Precision For Medicine ni shirika la huduma za afya na sayansi za maisha linalosaidia kampuni za dawa na bioteknolojia kuendeleza na kufanya matibabu yafike sokoni, likiwa na utaalamu unaojumuisha saratani, magonjwa adimu na hali za kingamwili kujishambulia. Kazi yake inachanganya usimamizi wa majaribio ya kitabibu, huduma za maabara, ukusanyaji wa biosampuli, uwezo wa biomarker na usaidizi wa utengenezaji ili kuratibu programu changamano za maendeleo. Kwa kuunganisha huduma hizi katika mchakato mzima wa utafiti wa kitabibu, Precision For Medicine husaidia timu kushughulikia changamoto za uendeshaji na kusogeza matibabu yanayoweza kusaidia karibu na wagonjwa.
Mtaalamu wa Udhibiti na Uanzishaji wa Tovuti - Korea Kusini (Kazi kwa Mbali)
Kusaidia uwasilishaji wa maombi ya majaribio ya kliniki, uanzishaji wa tovuti, na usimamizi wa nyaraka muhimu nchini Korea Kusini. Precision for Medicine huunganisha shughuli za kliniki, utaalamu wa kisayansi, huduma za maabara, na sayansi ya data.
Maelezo
- Kuhakikisha utayari wa uanzishaji wa tovuti kwa wakati na kwa ubora wa juu katika nchi na tovuti zilizowekwa, huku ukitambua na kupunguza hatari.
- Kuandaa fomu za Maombi ya Majaribio ya Kliniki na majalada ya uwasilishaji kwa Mamlaka Husika, Kamati za Maadili, IRB, na mashirika mengine ya ndani yanayohusika.
- Kuwasiliana na Mamlaka Husika na Kamati za Maadili na kusimamia majibu yao.
- Kutoa taarifa za mara kwa mara kuhusu uwasilishaji kwa Viongozi wa Uanzishaji au Udhibiti, Wasimamizi wa Miradi, na timu za mradi.
- Kudumisha mipango ya mradi, vifuatiliaji, na mifumo ya taarifa za udhibiti.
- Kusaidia kuandaa mipango ya uanzishaji mahususi kwa utafiti, mahitaji ya kutolewa kwa IMP, na vigezo vya kupitia nyaraka muhimu.
- Kuratibu na CRA za tovuti ili kuoanisha mawasiliano na kupata ushirikiano wa tovuti.
- Kuandaa, kupitia, na kusimamia nyaraka muhimu za uanzishaji wa tovuti na kutolewa kwa IMP.
- Kurekebisha Karatasi za Taarifa za Mgonjwa na Fomu za Idhini Iliyoarifiwa za nchi na tovuti husika.
- Kuratibu tafsiri za nyaraka na kuwezesha tafsiri zinazohitajika kwa ajili ya uwasilishaji.
- Kudumisha mawasiliano na timu za Upembuzi Yakinifu, Uendeshaji wa Kliniki, Usimamizi wa Miradi, Udhibiti, na Mikataba ya Tovuti.
- Kuwa mtaalamu wa data za njia muhimu za uanzishaji wa tovuti, ikiwemo ratiba za udhibiti, mikataba, bajeti, na mapitio yanayohitajika.
- Kusaidia mazungumzo ya bajeti ya utafiti na utekelezaji wa mkataba wa mtafiti inapohitajika.
- Kusaidia shughuli za upembuzi yakinifu na kuwafikia wawakilishi wa tovuti inapohitajika.
- Kudumisha ujuzi wa sheria na kanuni za majaribio ya kliniki za eneo husika na kushiriki masasisho muhimu ndani ya Precision for Medicine.
- Kudumisha utayari wa ukaguzi na inspeksheni na kuhifadhi nyaraka kulingana na TMF na mipango mahususi ya utafiti.
- Kusaidia Ziara za Tovuti Kabla ya Utafiti, mipango ya kuboresha michakato, mafunzo, na ulezi wa kitaalamu.
- Kutekeleza majukumu mengine utakayopewa na uongozi.
Mahitaji
- Shahada ya kwanza katika sayansi ya maisha au taaluma inayohusiana, ikiwezekana katika taaluma ya kisayansi au huduma za afya; sifa ya Muuguzi Aliyesajiliwa (RN) au mchanganyiko unaolingana wa elimu, mafunzo, na uzoefu pia unakubalika.
- Angalau mwaka mmoja wa uzoefu kama Mtaalamu wa Udhibiti au Uanzishaji wa Tovuti, au katika jukumu linalolingana la CRO au kampuni ya dawa/bioteknolojia, au uzoefu mwingine unaolingana na unaohusiana pamoja na uwezo uliothibitishwa.
- Uwezo mzuri wa mawasiliano na upangaji.
- Uzoefu wa mifumo ya taarifa za kompyuta, lahajedwali za kielektroniki, programu za kuchakata maneno, na barua pepe.
- Ufasaha wa Kiingereza na, kwa nafasi katika nchi zisizozungumza Kiingereza, lugha ya eneo la nchi ambako jukumu hili limewekwa.
- Uzoefu unaohusiana wa udhibiti na uanzishaji wa tovuti katika nchi husika unapendelewa.
- Uzoefu wa kutumia zana au mifumo ya kufuatilia hatua muhimu unapendelewa.
- Uwezo wa kupanga kazi kwa vipaumbele na kutimiza makataa unapendelewa.
- Shahada ya juu katika udaktari au sayansi ya maisha, MD, PhD, PharmD, cheti cha RAC, au Shahada ya Uzamili katika Sayansi ya Udhibiti unapendelewa.
Manufaa
- Ajira ya kawaida ya muda wote.
- Mpangilio wa kufanya kazi kwa mbali.
- Mwajiri wa fursa sawa.
- Malazi yanayofaa yanapatikana kwa waombaji wenye ulemavu.