Telix Pharmaceuticals Limited saraton va kam uchraydigan kasalliklar uchun teranostik radiofarmatsevtikalarni ishlab chiqadigan va tijoratlashtiradigan, tijoriy bosqichdagi biofarmatsevtika kompaniyasidir. Kompaniya yondashuvi yanada asoslangan klinik qarorlar va shaxsiylashtirilgan yordamni qo‘llab-quvvatlash uchun maqsadli tasvirlashni nurlanishga asoslangan davolash bilan birlashtiradi.
Kompaniyaning ishlab chiqilayotgan mahsulotlari qatoriga prostata va buyrak saratoni, neyroonkologiya hamda tayanch-harakat tizimi saratonlari kiradi. Telix o‘zining asosiy tasvirlash mahsuloti Illuccix® uchun global tartibga soluvchi organlarning tasdiqlarini olgan va butun dunyo bo‘ylab keng klinik sinovlar dasturini rivojlantirishda davom etmoqda. Uning jamoasi radiofarmatsevtika sohasidagi innovatsiyalarni ishlab chiqish bosqichidan klinik amaliyotga olib kirish uchun sog‘liqni saqlash, biotexnologiya va tegishli tijoriy yo‘nalishlarda faoliyat yuritadi.
Regulyator masalalar bo‘yicha direktor o‘rinbosari – Regulyator razvedkasi (Masofadan, Amerika Qo‘shma Shtatlari)
Telix Pharmaceuticals kompaniyasining global dori vositalari va tibbiy qurilmalarni ishlab chiqish jarayonlaridagi regulyator razvedkasi faoliyatiga rahbarlik qiling. Farmatsevtika dasturlari uchun regulyator tushunchalari, kommunikatsiya va funksiyalararo yordamni ta’minlang.
Tavsif
- Dori vositalari va tibbiy qurilmalarni ishlab chiqishga tegishli global regulyator o‘zgarishlarini kuzatish va talqin qilish
- Sog‘liqni saqlash organlari, sanoat guruhlari va tashqi razvedka manbalaridan keladigan yangilanishlarni kuzatib borish
- Regulyator razvedkasi ma’lumotlar bazalari va tegishli vositalarni yuritish hamda takomillashtirish
- Regulyator yo‘riqnomalari, siyosatlari va qoidalarini baholash, so‘ngra ularning manfaatdor tomonlarga amaliy ta’sirini yetkazish
- Sifat bo‘limi bilan o‘zgarishlarni nazorat qilish faoliyatida hamkorlik qilish
- Murakkab regulyator ma’lumotlarini aniq va amalda qo‘llash mumkin bo‘lgan tushunchalarga aylantirish
- Yangiliklar byulletenlari, ogohlantirishlar, kuzatuv jadvallari va muntazam regulyator hisobotlarini yaratish
- Ichki savollar va qarorlarni qo‘llab-quvvatlash uchun maqsadli regulyator razvedkasi tahlillarini tayyorlash
- Regulyator razvedkasi yig‘ilishlari va bilim almashish sessiyalarini tashkil etish
- Sifat, Farmakovigilans, Klinik tadqiqotlar, CMC va Regulyator masalalar bo‘limlari o‘rtasidagi muhokamalarni muvofiqlashtirish
- Jamoatchilik maslahatlashuvlariga javob berishga rahbarlik qilish hamda regulyatorlar va sanoat tashkilotlariga taqdimnomalarni qo‘llab-quvvatlash
- Regulyator yig‘ilishlari, seminarlar va konferensiyalar qaydlarini yuritish
- Regulyator razvedkasi jarayonlari, tizimlari, vositalari, standart operatsion tartib-taomillari va ish amaliyotlarini takomillashtirish
- SharePoint, intranet va Global Regulyator masalalar portali kabi ichki bilim resurslarini boshqarish
- Funksiyalararo tashabbuslar va kompaniya loyihalari uchun regulyator razvedkasi yordamini ko‘rsatish
- Ishga qabul qilish va ishdan bo‘shatish jarayonlarini nazorat qilish, bevosita bo‘ysunuvchi xodimlarga kundalik murabbiylik qilish va ularni boshqarish
Talablar
- Hayot fanlari, huquq, davlat siyosati yoki turdosh yo‘nalish bo‘yicha bakalavr darajasi
- Magistr darajasi yoki undan yuqori daraja ma’qul
- Farmatsevtika sohasidagi regulyator masalalarida kamida sakkiz yillik tajriba, shu jumladan regulyator razvedkasiga yo‘naltirilgan kamida olti yillik tajriba
- Dori vositalari, biologik preparatlar va tibbiy qurilmalarni ishlab chiqish, shu jumladan amaldagi qonunlar, qoidalar hamda FDA, EMA, PMDA, ICH va boshqa yo‘riqnomalar bo‘yicha kuchli amaliy bilim
- PhRMA, EFPIA va JPMA kabi asosiy mintaqaviy va global sanoat uyushmalarining ustuvor yo‘nalishlaridan xabardorlik
- Regulyator razvedkasi ma’lumotlar bazalari va vositalaridan foydalanish ko‘nikmasi
- FDA yoki boshqa sog‘liqni saqlash organlari bilan hamkorlik qilish tajribasi ma’qul
- Tahliliy, tanqidiy fikrlash, muammolarni hal qilish va qaror qabul qilish qobiliyatlarini amalda namoyish etish
- Mustaqil ravishda ham, hamkasblar bilan birga ham samarali ishlash qobiliyati
- Tafsilotlarga e’tibor berish va raqobatlashuvchi ustuvor vazifalarni boshqara olish
- Aniq muloqot, moslashuvchanlik, axloqiy xulq-atvor va uzluksiz o‘rganishga sadoqat
Imtiyozlar
- Raqobatbardosh ish haqi
- Faoliyat natijalariga bog‘liq yillik bonuslar
- Aksiyaviy rag‘batlantirish dasturi
- Kengaytirilgan ta’til imkoniyati
- To‘lanadigan salomatlik kunlari
- Ta’lim va rivojlanishni qo‘llab-quvvatlash
- Gibrid va masofadan ishlash imkoniyatlari