Telix Pharmaceuticals Limited ni kampuni ya dawa za kibayolojia iliyo katika hatua ya kibiashara, inayotengeneza na kuleta sokoni dawa za mionzi za teranostiki kwa ajili ya saratani na magonjwa adimu. Mbinu yake inaunganisha upigaji picha unaolenga sehemu mahususi na matibabu yanayotumia mionzi ili kusaidia maamuzi ya kitabibu yaliyo na taarifa bora zaidi na huduma iliyobinafsishwa.
Mchakato wa maendeleo wa kampuni unajumuisha saratani ya tezi dume na figo, neuro-onkolojia, pamoja na saratani za mfumo wa musculoskeletal. Telix imepata idhini za udhibiti duniani kote kwa bidhaa yake kuu ya upigaji picha, Illuccix®, na inaendelea kuendeleza mpango mpana wa majaribio ya kitabibu duniani. Timu yake hufanya kazi katika sekta za huduma za afya, bioteknolojia, na taaluma zinazohusiana za kibiashara ili kuleta ubunifu wa dawa za mionzi kutoka hatua ya maendeleo hadi matumizi ya kitabibu.
Mkurugenzi Mshiriki, Masuala ya Udhibiti – Ujasusi wa Udhibiti (Kazi ya Mbali, Marekani)
Ataongoza shughuli za ujasusi wa udhibiti za Telix Pharmaceuticals kwa ajili ya uundaji wa dawa na vifaa duniani kote. Atatoa maarifa ya udhibiti, mawasiliano, na msaada wa kiutendaji mbalimbali kwa programu za dawa.
Maelezo
- Kufuatilia na kutafsiri mabadiliko ya udhibiti duniani yanayohusiana na uundaji wa dawa na vifaa
- Kufuatilia masasisho kutoka kwa mamlaka za afya, vikundi vya sekta, na vyanzo vya nje vya ujasusi
- Kudumisha na kuboresha hifadhidata za ujasusi wa udhibiti na zana zinazohusiana
- Kutathmini mwongozo, sera, na kanuni za udhibiti, kisha kuwasilisha athari zake za kiutendaji kwa washikadau
- Kushirikiana na Quality katika shughuli za udhibiti wa mabadiliko
- Kubadilisha taarifa changamano za udhibiti kuwa maarifa yaliyo wazi na yanayoweza kutekelezwa
- Kuunda taarifa za habari, arifa, vifuatiliaji, na ripoti za udhibiti za mara kwa mara
- Kuandaa uchanganuzi maalum wa ujasusi wa udhibiti ili kusaidia maswali na maamuzi ya ndani
- Kuwezesha mikutano ya ujasusi wa udhibiti na vikao vya kushirikishana maarifa
- Kuratibu majadiliano kati ya Quality, Pharmacovigilance, Clinical, CMC, na Regulatory Affairs
- Kuongoza majibu ya mashauriano ya umma na kusaidia uwasilishaji kwa wadhibiti na mashirika ya sekta
- Kuweka kumbukumbu za mikutano, warsha, na makongamano ya udhibiti
- Kuboresha michakato, mifumo, zana, SOP, na mbinu za uendeshaji za ujasusi wa udhibiti
- Kusimamia vyanzo vya ndani vya maarifa, ikiwemo SharePoint, intranet, na Global Regulatory Affairs Portal
- Kutoa msaada wa ujasusi wa udhibiti kwa mipango ya kiutendaji mbalimbali na miradi ya kampuni
- Kusimamia uandikishaji na kuondoka kazini huku akiwafundisha na kuwasimamia wasimamizi wa moja kwa moja kila siku
Mahitaji
- Shahada ya kwanza katika sayansi ya maisha, sheria, sera za umma, au taaluma inayohusiana
- Shahada ya uzamili au ya juu zaidi inapendelewa
- Angalau miaka minane ya uzoefu katika masuala ya udhibiti wa dawa, ikiwemo miaka sita iliyolenga ujasusi wa udhibiti
- Uelewa thabiti wa kazi kuhusu uundaji wa dawa, biolojia, na vifaa, ikiwemo sheria, kanuni, na miongozo husika ya FDA, EMA, PMDA, ICH, na mingine
- Kufahamu vipaumbele muhimu vya mashirika ya sekta ya kikanda na kimataifa, ikiwemo PhRMA, EFPIA, na JPMA
- Uwezo wa kutumia hifadhidata na zana za ujasusi wa udhibiti
- Uzoefu wa kushirikiana na FDA au mamlaka nyingine za afya unapendelewa
- Uwezo uliothibitishwa wa uchanganuzi, kufikiri kwa kina, kutatua matatizo, na kufanya maamuzi
- Uwezo wa kufanya kazi kwa ufanisi ukiwa peke yako na pamoja na wenzako
- Umakini mkubwa kwa maelezo na uwezo wa kusimamia vipaumbele vinavyoshindana
- Mawasiliano yaliyo wazi, uwezo wa kubadilika, mwenendo wa kimaadili, na kujitolea kwa kujifunza daima
Manufaa
- Mshahara wenye ushindani
- Bonasi za kila mwaka zinazohusishwa na utendaji
- Mpango wa motisha wa hisa
- Posho nzuri ya likizo
- Siku za ustawi zinazolipiwa
- Msaada wa kujifunza na kujiendeleza
- Chaguo za kufanya kazi kwa mseto na kwa mbali