
Telix Pharmaceuticals Limited একটি বাণিজ্যিক পর্যায়ের বায়োফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি, যা ক্যানসার ও বিরল রোগের জন্য থেরানোস্টিক রেডিওফার্মাসিউটিক্যাল তৈরি ও বাজারজাত করে। এর পদ্ধতিতে লক্ষ্যভিত্তিক ইমেজিংয়ের সঙ্গে বিকিরণ-ভিত্তিক চিকিৎসার সমন্বয় করা হয়, যাতে আরও তথ্যভিত্তিক ক্লিনিক্যাল সিদ্ধান্ত এবং ব্যক্তিকেন্দ্রিক পরিচর্যায় সহায়তা করা যায়।
কোম্পানিটির পাইপলাইনে প্রোস্টেট ও কিডনি ক্যানসার, নিউরো-অনকোলজি এবং মাস্কুলোস্কেলেটাল ক্যানসার অন্তর্ভুক্ত রয়েছে। Telix তার প্রধান ইমেজিং পণ্য Illuccix®-এর জন্য বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক অনুমোদন পেয়েছে এবং সারা বিশ্বে ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালের একটি বিস্তৃত কর্মসূচি এগিয়ে নিয়ে যাচ্ছে। এর দল স্বাস্থ্যসেবা, বায়োটেকনোলজি এবং সংশ্লিষ্ট বাণিজ্যিক ক্ষেত্রে কাজ করে, যাতে রেডিওফার্মাসিউটিক্যাল উদ্ভাবনগুলো উন্নয়ন পর্যায় থেকে ক্লিনিক্যাল ব্যবহারে পৌঁছাতে পারে।
সহকারী পরিচালক, নিয়ন্ত্রক বিষয় – নিয়ন্ত্রক গোয়েন্দা (রিমোট, যুক্তরাষ্ট্র)
বিশ্বব্যাপী ওষুধ ও ডিভাইস উন্নয়নের জন্য Telix Pharmaceuticals-এর নিয়ন্ত্রক গোয়েন্দা কার্যক্রমের নেতৃত্ব দিন। ফার্মাসিউটিক্যাল কর্মসূচির জন্য নিয়ন্ত্রক অন্তর্দৃষ্টি, যোগাযোগ ও ক্রস-ফাংশনাল সহায়তা প্রদান করুন।
বিবরণ
- ওষুধ ও ডিভাইস উন্নয়নের সঙ্গে সংশ্লিষ্ট বৈশ্বিক নিয়ন্ত্রক পরিবর্তন পর্যবেক্ষণ ও ব্যাখ্যা করা
- স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষ, শিল্পগোষ্ঠী ও বাহ্যিক গোয়েন্দা উৎসের আপডেট অনুসরণ করা
- নিয়ন্ত্রক গোয়েন্দা ডেটাবেস ও সংশ্লিষ্ট সরঞ্জাম রক্ষণাবেক্ষণ ও উন্নত করা
- নিয়ন্ত্রক নির্দেশনা, নীতি ও বিধিমালা মূল্যায়ন করে সেগুলোর ব্যবহারিক প্রভাব সংশ্লিষ্টদের জানানো
- কোয়ালিটি বিভাগের সঙ্গে পরিবর্তন নিয়ন্ত্রণ কার্যক্রমে সহযোগিতা করা
- জটিল নিয়ন্ত্রক তথ্যকে স্পষ্ট ও কার্যকর অন্তর্দৃষ্টিতে রূপান্তর করা
- নিউজলেটার, সতর্কবার্তা, ট্র্যাকার ও নিয়মিত নিয়ন্ত্রক প্রতিবেদন তৈরি করা
- অভ্যন্তরীণ প্রশ্ন ও সিদ্ধান্তে সহায়তার জন্য লক্ষ্যভিত্তিক নিয়ন্ত্রক গোয়েন্দা বিশ্লেষণ প্রস্তুত করা
- নিয়ন্ত্রক গোয়েন্দা সভা ও জ্ঞান বিনিময় সেশন পরিচালনা করা
- কোয়ালিটি, ফার্মাকোভিজিল্যান্স, ক্লিনিক্যাল, CMC ও নিয়ন্ত্রক বিষয়ক দলের মধ্যে আলোচনা সমন্বয় করা
- সার্বজনীন পরামর্শের জবাবের নেতৃত্ব দেওয়া এবং নিয়ন্ত্রক ও শিল্পসংগঠনের কাছে দাখিলে সহায়তা করা
- নিয়ন্ত্রক সভা, কর্মশালা ও সম্মেলনের রেকর্ড সংরক্ষণ করা
- নিয়ন্ত্রক গোয়েন্দা প্রক্রিয়া, সিস্টেম, সরঞ্জাম, SOP ও পরিচালন পদ্ধতি উন্নত করা
- SharePoint, ইন্ট্রানেট ও Global Regulatory Affairs Portal-সহ অভ্যন্তরীণ জ্ঞানসম্পদ পরিচালনা করা
- ক্রস-ফাংশনাল উদ্যোগ ও কোম্পানির প্রকল্পে নিয়ন্ত্রক গোয়েন্দা সহায়তা প্রদান করা
- প্রত্যক্ষ অধীনস্থদের অনবোর্ডিং ও অফবোর্ডিং তদারকির পাশাপাশি দৈনন্দিন কোচিং ও ব্যবস্থাপনা করা
প্রয়োজনীয়তা
- লাইফ সায়েন্স, আইন, পাবলিক পলিসি বা সংশ্লিষ্ট বিষয়ে স্নাতক ডিগ্রি
- মাস্টার্স ডিগ্রি বা উচ্চতর যোগ্যতা অগ্রাধিকারযোগ্য
- ফার্মাসিউটিক্যাল নিয়ন্ত্রক বিষয়ে অন্তত আট বছরের অভিজ্ঞতা, যার মধ্যে নিয়ন্ত্রক গোয়েন্দা ক্ষেত্রে ছয় বছর থাকতে হবে
- ওষুধ, বায়োলজিক ও ডিভাইস উন্নয়ন সম্পর্কে শক্তিশালী ব্যবহারিক জ্ঞান, যার মধ্যে প্রযোজ্য আইন, বিধিমালা এবং FDA, EMA, PMDA, ICH ও অন্যান্য নির্দেশিকা অন্তর্ভুক্ত
- PhRMA, EFPIA ও JPMA-সহ প্রধান আঞ্চলিক ও বৈশ্বিক শিল্প সমিতির অগ্রাধিকার সম্পর্কে পরিচিতি
- নিয়ন্ত্রক গোয়েন্দা ডেটাবেস ও সরঞ্জাম ব্যবহারে দক্ষতা
- FDA বা অন্যান্য স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষের সঙ্গে কাজের অভিজ্ঞতা অগ্রাধিকারযোগ্য
- বিশ্লেষণাত্মক, সমালোচনামূলক চিন্তা, সমস্যা সমাধান ও সিদ্ধান্ত গ্রহণের সক্ষমতার প্রমাণ
- স্বাধীনভাবে এবং সহকর্মীদের সঙ্গে কার্যকরভাবে কাজ করার ক্ষমতা
- বিস্তারিত বিষয়ে সতর্ক মনোযোগ এবং পরস্পর প্রতিদ্বন্দ্বী অগ্রাধিকার সামলানোর ক্ষমতা
- স্পষ্ট যোগাযোগ, অভিযোজনযোগ্যতা, নৈতিক আচরণ এবং অব্যাহত শেখার প্রতি নিষ্ঠা
সুবিধাসমূহ
- প্রতিযোগিতামূলক পারিশ্রমিক
- কর্মদক্ষতাভিত্তিক বার্ষিক বোনাস
- ইকুইটি প্রণোদনা কর্মসূচি
- উদার ছুটির সুবিধা
- বেতনসহ সুস্থতা দিবস
- শেখা ও উন্নয়নে সহায়তা
- হাইব্রিড ও রিমোট কাজের বিকল্প