Telix Pharmaceuticals Limited
Telix Pharmaceuticals Limited

Ang Telix Pharmaceuticals Limited ay isang komersyal-na-yugtong kompanyang biofarmaseutiko na bumubuo at nagkokomersiyalisa ng mga teranostikong radiopharmaceutical para sa kanser at mga bihirang sakit. Pinagsasama ng pamamaraan nito ang naka-target na imaging at paggamot na nakabatay sa radiation upang suportahan ang mas mahusay na kaalamang klinikal na pagpapasya at personalized na pangangalaga.

Saklaw ng pipeline ng kumpanya ang kanser sa prostate at bato, neuro-oncology, at mga kanser sa musculoskeletal system. Nakakuha ang Telix ng mga pandaigdigang pag-apruba sa regulasyon para sa pangunahing produkto nitong pang-imaging, ang Illuccix®, at patuloy na isinusulong ang malawak nitong programa ng mga klinikal na pagsubok sa buong mundo. Nagtutulungan ang team nito sa mga larangan ng pangangalagang pangkalusugan, biotechnology, at mga kaugnay na komersyal na disiplina upang maisalin ang mga inobasyon sa radiopharmaceutical mula sa pagbuo tungo sa klinikal na paggamit.

Associate Director, Regulatory Affairs – Regulatory Intelligence (Remote, United States)

Pangungunahan ang mga aktibidad sa regulatory intelligence ng Telix Pharmaceuticals para sa pandaigdigang pagpapaunlad ng gamot at device. Maghahatid ng mga pananaw sa regulasyon, komunikasyon, at suporta sa iba’t ibang function para sa mga programang parmasyutiko.

Paglalarawan

  • Subaybayan at bigyang-kahulugan ang mga pandaigdigang pagbabago sa regulasyon na nauugnay sa pagpapaunlad ng gamot at device
  • Sundan ang mga update mula sa mga awtoridad sa kalusugan, grupo ng industriya, at panlabas na mapagkukunan ng intelligence
  • Panatilihin at pagbutihin ang mga database at kaugnay na tool ng regulatory intelligence
  • Suriin ang gabay, patakaran, at regulasyon sa regulasyon, pagkatapos ay ipaalam sa mga stakeholder ang praktikal na epekto ng mga ito
  • Makipagtulungan sa Quality sa mga aktibidad sa change control
  • Gawing malinaw at maisasagawa ang kumplikadong impormasyon sa regulasyon
  • Gumawa ng mga newsletter, alerto, tracker, at regular na ulat sa regulasyon
  • Maghanda ng mga naka-target na pagsusuri sa regulatory intelligence upang suportahan ang mga panloob na tanong at desisyon
  • Pangasiwaan ang mga pulong sa regulatory intelligence at mga sesyon ng pagbabahagi ng kaalaman
  • Iugnay ang mga talakayan sa Quality, Pharmacovigilance, Clinical, CMC, at Regulatory Affairs
  • Pangunahan ang mga tugon sa pampublikong konsultasyon at suportahan ang mga pagsusumite sa mga regulator at organisasyon ng industriya
  • Panatilihin ang mga tala ng mga pulong, workshop, at kumperensya sa regulasyon
  • Pagbutihin ang mga proseso, sistema, tool, SOP, at kasanayan sa pagpapatakbo ng regulatory intelligence
  • Pamahalaan ang mga panloob na mapagkukunan ng kaalaman, kabilang ang SharePoint, intranet, at Global Regulatory Affairs Portal
  • Magbigay ng suporta sa regulatory intelligence para sa mga inisyatiba sa iba’t ibang function at proyekto ng kumpanya
  • Pangasiwaan ang onboarding at offboarding habang nagtuturo at namamahala sa mga direktang ulat araw-araw

Mga Kinakailangan

  • Bachelor’s degree sa life sciences, batas, pampublikong patakaran, o kaugnay na disiplina
  • Mas pinipili ang master’s degree o mas mataas pa
  • Hindi bababa sa walong taon ng karanasan sa pharmaceutical regulatory affairs, kabilang ang anim na taong nakatuon sa regulatory intelligence
  • Matibay na kaalaman sa pagtatrabaho tungkol sa pagpapaunlad ng gamot, biologic, at device, kabilang ang mga naaangkop na batas, regulasyon, at gabay ng FDA, EMA, PMDA, ICH, at iba pa
  • Pamilyar sa mahahalagang prayoridad ng mga asosasyon sa industriya sa rehiyon at buong mundo, kabilang ang PhRMA, EFPIA, at JPMA
  • Mahusay sa paggamit ng mga database at tool ng regulatory intelligence
  • Mas pinipili ang karanasan sa pakikipag-ugnayan sa FDA o iba pang awtoridad sa kalusugan
  • Napatunayang kakayahan sa pagsusuri, kritikal na pag-iisip, paglutas ng problema, at pagdedesisyon
  • Kayang magtrabaho nang epektibo nang mag-isa at kasama ang mga kasamahan
  • Maingat sa detalye at kayang pamahalaan ang magkakasabay na prayoridad
  • Malinaw na komunikasyon, kakayahang umangkop, etikal na asal, at dedikasyon sa patuloy na pagkatuto

Mga Benepisyo

  • Kompetitibong kompensasyon
  • Mga taunang bonus batay sa performance
  • Programa ng insentibong equity
  • Maluwag na allowance para sa bakasyon
  • Mga bayad na wellness day
  • Suporta sa pagkatuto at pag-unlad
  • Mga opsyon sa hybrid at remote na pagtatrabaho

Mga Kaugnay na Trabaho

Reclut

Senior na Tagapangasiwa ng Database – SQL Server at NoSQL

Reclut
11 – 50 Mga Empleyado
PagkonsultaPagmemerkadoRekrutment

Senior na tagapangasiwa ng database sa isang kompanyang pinansyal, na namumuno sa mga solusyon para sa relational at NoSQL database. Pangangasiwa sa mga proyekto ng pagbabago at paglipat ng sistema, seguridad, at performance sa cloud at mga lokal na kapaligiran.

Buksan
Trendyol Group

Propesyonal sa Accounting, Benta at Paniningil

Trendyol Group
5,001 – 10,000 Mga Empleyado
E-commerceLogisticsPagkonsulta

Pangangasiwaan ang mga operasyon sa accounting ng Trendyol sa Turkey, kabilang ang pagsunod sa buwis at buwanang pagsasara ng libro. Pagpapahusay ng mga proseso habang nakikipagtulungan sa mga auditor, tagapayo sa buwis, at Group Tax Team.

Buksan