Telix Pharmaceuticals Limited saraton va kam uchraydigan kasalliklar uchun teranostik radiofarmatsevtikalarni ishlab chiqadigan va tijoratlashtiradigan, tijoriy bosqichdagi biofarmatsevtika kompaniyasidir. Kompaniya yondashuvi yanada asoslangan klinik qarorlar va shaxsiylashtirilgan yordamni qo‘llab-quvvatlash uchun maqsadli tasvirlashni nurlanishga asoslangan davolash bilan birlashtiradi.
Kompaniyaning ishlab chiqilayotgan mahsulotlari qatoriga prostata va buyrak saratoni, neyroonkologiya hamda tayanch-harakat tizimi saratonlari kiradi. Telix o‘zining asosiy tasvirlash mahsuloti Illuccix® uchun global tartibga soluvchi organlarning tasdiqlarini olgan va butun dunyo bo‘ylab keng klinik sinovlar dasturini rivojlantirishda davom etmoqda. Uning jamoasi radiofarmatsevtika sohasidagi innovatsiyalarni ishlab chiqish bosqichidan klinik amaliyotga olib kirish uchun sog‘liqni saqlash, biotexnologiya va tegishli tijoriy yo‘nalishlarda faoliyat yuritadi.
Katta menejer, global tartibga solish strategiyasi (Masofadan, Amerika Qo‘shma Shtatlari)
Telix kompaniyasining precision tibbiyot radiotsevtika portfeli uchun global tartibga solish strategiyasiga rahbarlik qiling. Xalqaro bozorlarda dastlabki bosqichdagi arizalar va sog‘liqni saqlash organlari bilan aloqalarni boshqaring.
Tavsif
- Global bozorlarda biriktirilgan dastlabki bosqich portfelining tartibga solish faoliyatiga rahbarlik qilish
- Biriktirilgan aktivlar uchun global tartibga solish strategiyalarini amalga oshirish
- IND/CTA dan dastlabki ro‘yxatdan o‘tkazishgacha bo‘lgan arizalarni rejalashtirish va taqdim etish
- Dastlabki bosqichdagi ishlab chiqish dasturlariga tartibga solish bo‘yicha ekspertiza taqdim etish
- Sog‘liqni saqlash organlari bilan aloqalarni rejalashtirish va muvofiqlashtirish
- Global rejalashtirish va funksiyalararo tashabbuslarda Global tartibga solish strategiyasi bo‘yicha vitse-prezidentni qo‘llab-quvvatlash
- Ariza rejalari, muddatlar va mazmun talablarini yaratish
- Ro‘yxatdan o‘tkazish strategiyalarini qo‘llab-quvvatlash va ro‘yxatdan o‘tkazish jarayonlarini nazorat qilish
- Sog‘liqni saqlash organlari yig‘ilishlari uchun brifing to‘plamlari va qo‘llab-quvvatlovchi materiallarni ishlab chiqish
- Yig‘ilish bayonnomalarini hujjatlashtirish va agentlik savollariga javob loyihalarini tayyorlash
- FDA, EMA, TGA, PMDA va boshqa sog‘liqni saqlash organlari bilan ishlash
- Sifatni ta’minlash, klinik ishlab chiqish, tadqiqot va innovatsiyalar hamda boshqa funksiyalar bilan hamkorlik qilib, talabga muvofiq va o‘z vaqtida dossyelarni yig‘ish
- Loyiha jamoalariga tartibga solish masalalari bo‘yicha maslahat berish
- Tartibga solish xatarlarini baholash va ularni kamaytirish strategiyalarini tavsiya qilish
- Global sog‘liqni saqlash organlari qoidalari va yo‘riqnomalaridagi o‘zgarishlarni kuzatish
- Sog‘liqni saqlash organlarining so‘rovlari, o‘zgartirishlar va ro‘yxatdan o‘tkazilgandan keyingi majburiyatlarga javoblarni boshqarish
Talablar
- Hayot fanlari, farmatsiya, tartibga solish ishlari yoki turdosh yo‘nalishda bakalavr darajasi; yuqori daraja ma’qul
- Tartibga solish ishlari sohasida kamida sakkiz yillik tajriba, jumladan dastlabki bosqichdagi IND/CTA arizalari bilan katta hajmdagi ish tajribasi
- Dastlabki bosqichdagi ishlab chiqish jarayonida CTA va IND larni o‘z ichiga olgan klinik tartibga solish arizalari bo‘yicha tasdiqlangan tajriba
- FDA, EMA, TGA, PMDA, Health Canada va Medsafe ni qamrab oluvchi tartibga solish tizimlari bo‘yicha amaliy bilim
- Sog‘liqni saqlash organlari bilan aloqalarga tayyorgarlik ko‘rish va ularni qo‘llab-quvvatlash tajribasi
- ICH yo‘riqnomalari hamda CTD/eCTD ariza talablarini mukammal bilish
- Tartibga solish jarayonining boshidan oxirigacha bo‘lgan davrini tushunish
- Kuchli muloqot, hamkorlik, moslashuvchanlik, axloqiy xulq-atvor va uzluksiz o‘rganishga sodiqlik
Imtiyozlar
- Yillik natijaga asoslangan bonus olish imkoniyatlari
- Aksiyalarga asoslangan rag‘batlantirish dasturi
- Keng ta’til imtiyozi
- To‘lanadigan farovonlik kunlari
- Ta’lim va kasbiy rivojlanishni qo‘llab-quvvatlash
- Raqobatbardosh maosh