Telix Pharmaceuticals Limited
Telix Pharmaceuticals Limited

Telix Pharmaceuticals Limited একটি বাণিজ্যিক পর্যায়ের বায়োফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি, যা ক্যানসার ও বিরল রোগের জন্য থেরানোস্টিক রেডিওফার্মাসিউটিক্যাল তৈরি ও বাজারজাত করে। এর পদ্ধতিতে লক্ষ্যভিত্তিক ইমেজিংয়ের সঙ্গে বিকিরণ-ভিত্তিক চিকিৎসার সমন্বয় করা হয়, যাতে আরও তথ্যভিত্তিক ক্লিনিক্যাল সিদ্ধান্ত এবং ব্যক্তিকেন্দ্রিক পরিচর্যায় সহায়তা করা যায়।

কোম্পানিটির পাইপলাইনে প্রোস্টেট ও কিডনি ক্যানসার, নিউরো-অনকোলজি এবং মাস্কুলোস্কেলেটাল ক্যানসার অন্তর্ভুক্ত রয়েছে। Telix তার প্রধান ইমেজিং পণ্য Illuccix®-এর জন্য বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক অনুমোদন পেয়েছে এবং সারা বিশ্বে ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালের একটি বিস্তৃত কর্মসূচি এগিয়ে নিয়ে যাচ্ছে। এর দল স্বাস্থ্যসেবা, বায়োটেকনোলজি এবং সংশ্লিষ্ট বাণিজ্যিক ক্ষেত্রে কাজ করে, যাতে রেডিওফার্মাসিউটিক্যাল উদ্ভাবনগুলো উন্নয়ন পর্যায় থেকে ক্লিনিক্যাল ব্যবহারে পৌঁছাতে পারে।

সিনিয়র ম্যানেজার, গ্লোবাল রেগুলেটরি স্ট্র্যাটেজি (রিমোট, যুক্তরাষ্ট্র)

Telix-এর প্রিসিশন-মেডিসিন রেডিওফার্মাসিউটিক্যাল পোর্টফোলিওর জন্য বৈশ্বিক নিয়ন্ত্রক কৌশলের নেতৃত্ব দিন। আন্তর্জাতিক বাজারজুড়ে প্রাথমিক পর্যায়ের সাবমিশন ও স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষের সঙ্গে যোগাযোগ পরিচালনা করুন।

বিবরণ

  • বিশ্বব্যাপী বাজারে নির্ধারিত প্রাথমিক পর্যায়ের পোর্টফোলিওর নিয়ন্ত্রক কার্যক্রমের নেতৃত্ব দিন
  • নির্ধারিত অ্যাসেটগুলোর জন্য বৈশ্বিক নিয়ন্ত্রক কৌশল বাস্তবায়ন করুন
  • IND/CTA থেকে প্রাথমিক নিবন্ধন পর্যন্ত সাবমিশনের পরিকল্পনা ও বাস্তবায়ন করুন
  • প্রাথমিক পর্যায়ের উন্নয়ন কর্মসূচিতে নিয়ন্ত্রক বিশেষজ্ঞতা প্রদান করুন
  • স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষের সঙ্গে যোগাযোগের পরিকল্পনা ও সমন্বয় করুন
  • বৈশ্বিক পরিকল্পনা ও ক্রস-ফাংশনাল উদ্যোগে গ্লোবাল রেগুলেটরি স্ট্র্যাটেজির VP-কে সহায়তা করুন
  • সাবমিশন পরিকল্পনা, সময়সূচি ও বিষয়বস্তুর প্রয়োজনীয়তা তৈরি করুন
  • নিবন্ধন কৌশলে সহায়তা করুন এবং নিবন্ধন প্রক্রিয়া তদারক করুন
  • স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষের বৈঠকের জন্য ব্রিফিং প্যাকেজ ও সহায়ক উপকরণ তৈরি করুন
  • বৈঠকের কার্যবিবরণী নথিভুক্ত করুন এবং এজেন্সির প্রশ্নের উত্তরের খসড়া তৈরি করুন
  • FDA, EMA, TGA, PMDA এবং অন্যান্য স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষের সঙ্গে যোগাযোগ করুন
  • QA, ক্লিনিক্যাল ডেভেলপমেন্ট, রিসার্চ অ্যান্ড ইনোভেশন এবং অন্যান্য বিভাগের সঙ্গে সহযোগিতা করে অনুবর্তী ও সময়মতো ডসিয়ার প্রস্তুত করুন
  • নিয়ন্ত্রক বিষয়ে প্রকল্প দলগুলোকে পরামর্শ দিন
  • নিয়ন্ত্রক ঝুঁকি মূল্যায়ন করুন এবং ঝুঁকি প্রশমন কৌশল সুপারিশ করুন
  • বৈশ্বিক স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষের বিধি ও নির্দেশিকায় পরিবর্তন পর্যবেক্ষণ করুন
  • স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষের জিজ্ঞাসা, ভ্যারিয়েশন এবং অনুমোদন-পরবর্তী দায়বদ্ধতার উত্তর পরিচালনা করুন

প্রয়োজনীয়তা

  • লাইফ সায়েন্স, ফার্মেসি, রেগুলেটরি অ্যাফেয়ার্স বা সংশ্লিষ্ট বিষয়ে স্নাতক ডিগ্রি; উচ্চতর ডিগ্রিকে অগ্রাধিকার দেওয়া হবে
  • রেগুলেটরি অ্যাফেয়ার্সে অন্তত আট বছরের অভিজ্ঞতা, যার মধ্যে প্রাথমিক পর্যায়ের IND/CTA সাবমিশনের উল্লেখযোগ্য কাজ থাকতে হবে
  • প্রাথমিক পর্যায়ের উন্নয়নে CTA ও IND-সহ ক্লিনিক্যাল নিয়ন্ত্রক সাবমিশনের প্রমাণিত অভিজ্ঞতা
  • FDA, EMA, TGA, PMDA, Health Canada এবং Medsafe-সংক্রান্ত নিয়ন্ত্রক কাঠামোর কার্যকর জ্ঞান
  • স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষের সঙ্গে যোগাযোগের প্রস্তুতি ও সহায়তার অভিজ্ঞতা
  • ICH নির্দেশিকা এবং CTD/eCTD সাবমিশনের প্রয়োজনীয়তায় দৃঢ় দক্ষতা
  • সম্পূর্ণ নিয়ন্ত্রক জীবনচক্র সম্পর্কে ধারণা
  • দৃঢ় যোগাযোগ, সহযোগিতা, অভিযোজনক্ষমতা, নৈতিক আচরণ এবং অবিচ্ছিন্ন শেখার প্রতিশ্রুতি

সুবিধাসমূহ

  • বার্ষিক কর্মদক্ষতাভিত্তিক বোনাসের সুযোগ
  • ইকুইটি-ভিত্তিক প্রণোদনা কর্মসূচি
  • উদার ছুটির বরাদ্দ
  • বেতনসহ সুস্থতা দিবস
  • শেখা ও পেশাগত উন্নয়নে সহায়তা
  • প্রতিযোগিতামূলক বেতন