LogoFresh Jobs Ahead
Vericel® Corporation
Vericel® Corporation
201 – 500 Çalışanlar
BiyoteknolojiSağlık hizmetleriSağlık sigortası
Vericel® Corporation, Amerika Birleşik Devletleri'nde spor hekimliği ve ciddi yanık tedavisine yönelik ileri hücresel ve biyolojik tedavilere odaklanan bir biyoteknoloji şirketidir. Ürünleri arasında diz kıkırdağı onarımında kullanılan hücre tedavisi MACI ve ciddi yanıkların tedavisinde kullanılan Epicel yer alır. Vericel ayrıca ciddi termal yanıklardaki eskarı gidermek için kullanılan biyolojik bir ürün olan NexoBrid'in münhasır haklarına sahiptir. Şirketin çalışmaları; sağlık hizmetleri ve biyoteknoloji alanlarında, özel tedaviler geliştiren, üreten ve bunları hastalara ulaştıran ekipleri destekler.
LinkedIn
Şirket İş İlanları

Vericel'de Kıdemli Yönetici, Regülasyon İşleri (Hibrit)

Vericel'in rejeneratif hücre tedavisi ürünleri için düzenleyici stratejiye, FDA başvurularına ve uyum faaliyetlerine liderlik edin. Biyolojik ürün programlarını ilerletmek için işlevler arası ekipler, sağlık otoriteleri ve dış hizmet sağlayıcılarla iş birliği yapın.

USAmerika Birleşik DevletleriMAMassachusetts
$188.000 – $205.000 / yıl
HibritTam zamanlıKıdemliZorunlu Dil: İngilizceUyumluluk
Assembly

Açıklama

  • Atanan geliştirme ve ticari ürünler için düzenleyici faaliyetleri planlayın, önceliklendirin ve bağımsız olarak yönetin
  • Onayları, devam eden uyumu ve iş hedeflerini destekleyen düzenleyici stratejiler oluşturun ve uygulayın
  • IND, BLA ve diğer biyolojik ürün dosyalarının hazırlanmasını ve zamanında sunulmasını koordine edin
  • Öncelikleri, düzenleyici riskleri ve fırsatları değerlendirin; eylemler önerin ve önemli sorunları azaltma planlarıyla birlikte üst yönetime taşıyın
  • Gelişen düzenlemeleri, sağlık otoritelerinin taleplerini, ortaya çıkan ürün endişelerini ve değişen iş ihtiyaçlarını ele alın
  • Düzenleyici başvuruların geçerli gerekliliklerle uyumlu olmasını sağlayın
  • FDA ve diğer düzenleyici otoritelerle etkileşimlerde Vericel'i temsil edin
  • İşlevler arası proje ekiplerinde düzenleyici lider veya konu uzmanı olarak görev yapın
  • Ürünler, başvuru yolları, biyolojik ürünler ve kombinasyon ürünleri genelinde düzenleyici rehberlik sağlayın
  • Düzenleyici gelişmeleri izleyin ve önemli değişiklikler hakkında yönetime tavsiyelerde bulunun
  • Düzenleyici en iyi uygulamaların ve standart operasyon prosedürlerinin iyileştirilmesine yardımcı olun
  • Gerektiğinde iç departmanlar, CRO'lar ve dış tedarikçilerle iş birliği yapın
  • Düzenleyici İşler Direktörüne rapor verin

Gereksinimler

  • Biyoteknoloji veya ilaç sektöründe en az 8 yıllık, ilerleyen sorumluluklar içeren Düzenleyici İşler deneyimi
  • Biyolojik ürün programlarını destekleme konusunda kapsamlı deneyim
  • Karmaşık düzenleyici projelere bağımsız olarak liderlik etme ve strateji oluşturma konusunda kanıtlanmış yetkinlik
  • İşlevler arası başvuruları sınırlı denetimle tamamlanma aşamasına kadar ilerletme deneyimi
  • BLA başvurularını, değişikliklerini ve eklerini hazırlama konusunda uygulamalı deneyim
  • Reçeteli ilaç reklamı gereklilikleri ve tanıtım inceleme komiteleriyle deneyim
  • İlaç etiketleme düzenlemeleri hakkında bilgi
  • FDA düzenlemeleri, organizasyon yapısı ve işlevleri hakkında çalışma bilgisi
  • eCTD bileşenleri ve organizasyonu hakkında çalışma bilgisi
  • Mükemmel düzeyde düzenleyici yazılı ve sözlü iletişim becerileri
  • İşlevler arası çalışma arkadaşları, üst düzey yöneticiler, dış ortaklar ve sağlık otoriteleriyle düzenleyici stratejiyi iletme, müzakere etme ve etkileme becerisi
  • Detaylara güçlü biçimde dikkat eden; bağımsız çalışabilen, acil hareket edebilen, birbiriyle rekabet eden öncelikleri dengeleyebilen ve multidisipliner ekipler ile dış tedarikçiler arasında iş birliği yapabilen
  • Bilimsel bir alanda Fen Bilimleri lisans derecesi
  • İleri derece tercih edilir
  • Ara sıra, yaklaşık %5–10 oranında seyahat etmeye istekli

Yan Haklar

  • Cuma günleri uzaktan çalışma imkanı
  • Hücre tedavilerine erişimi destekleyen amaç odaklı bir fırsat
  • Mesleki gelişim fırsatları
  • İş birliğine dayalı ve destekleyici işlevler arası çalışma ortamı
  • Prim, teşvik ödemesi, hisse ve yan haklar temel ücrete ek olabilir
  • Yaklaşık %5–10 oranında ara sıra seyahat

İlgili İş İlanları

Fiserv

Dijital Bankacılık Platformu Başmühendisi

Fiserv
H1B Vizesi SponsoruDanışmanlıkLojistikPazarlama
USAmerika Birleşik DevletleriAZArizonaNJNew Jersey
$145.000 – $240.000 / yıl
UzaktanTam zamanlıLiderZorunlu Dil: İngilizceFull-stack mühendisiYazılım mühendisi
BulutDağıtık sistemler

Fiserv’in dijital bankacılık platformlarının mimarisini ve teknik yönünü belirleyin. Dağıtık sistemleri ve bulut altyapısını modernize ederken güvenilirliği ve mühendislik teslimatını güçlendirin.

Aç
Britive

Müşteri Başarı Yöneticisi, Kurumsal Siber Güvenlik

Britive
11 – 50 Çalışanlar
H1B Vizesi SponsoruDanışmanlıkOtomotivSağlık hizmetleri
CAKanadaUSAmerika Birleşik Devletleri
$120.000 – $150.000 / yıl
UzaktanTam zamanlıOrta seviyeKıdemliZorunlu Dil: İngilizceMüşteri Başarı YöneticisiMüşteri başarısı
AWSAzureBulutGoogle Cloud PlatformKubernetesSiber GüvenlikTerraformVault

Britive’ın bulut ayrıcalıklı erişim yönetimi platformunda kurumsal müşterilerin başlangıç süreçlerine, benimsemesine, yenilemelerine ve hesap büyümesine liderlik edin. Devreye alma ve devam eden kullanım boyunca müşteri hedeflerine ulaşmak için güvenlik ve teknik paydaşlarla iş birliği yapın.

Aç
Job Duck

Hukuk Faturalama ve Tahsilat Uzmanı

Job Duck
201 – 500 Çalışanlar
DanışmanlıkHukukPazarlama
ZAGüney Afrika
$1.015 – $1.100 / ay
UzaktanTam zamanlıJuniorOrta seviyeDiploma gerekmiyorZorunlu Dil: İngilizceFaturalandırma Uzmanı

ABD merkezli bir hukuk bürosunda aylık faturalama, avanslar, tahsilat ve kapasite kullanım raporlamasını yönetin. Avukatlara faturalama kurallarına uyum konusunda destek verin ve süreçleri iyileştirmek için yapay zekâ araçlarından yararlanın.

Aç
Meltwater

Müşteri Başarı Yöneticisi

Meltwater
1.001 – 5.000 Çalışanlar
H1B Vizesi SponsoruDanışmanlıkMedyaPazarlama
USAmerika Birleşik DevletleriNCKuzey Karolina
$48.000 – $63.000 / yıl
HibritTam zamanlıJuniorOrta seviyeDiploma gerekmiyorZorunlu Dil: İngilizceMüşteri Başarı YöneticisiMüşteri başarısı

Müşterilerin Meltwater çözümlerini benimsemesine rehberlik edin; yenileme ve müşteri bağlılığını destekleyin. İlişkileri güçlendirmek ve büyüme fırsatlarını belirlemek için hesap ekipleriyle birlikte çalışın.

Aç
Nory

Müşteri Başarı Yöneticisi, Restoran Yazılımı

Nory
51 – 200 Çalışanlar
DanışmanlıkLojistikYiyecek ve içecek
USAmerika Birleşik DevletleriNYNew YorkHibritTam zamanlıOrta seviyeKıdemliZorunlu Dil: İngilizceMüşteri Başarı YöneticisiMüşteri başarısı

Nory’nin KOBİ ve orta ölçekli restoran müşterileri için yenilemeleri, hesap büyümesini ve müşteri sonuçlarını yönetin. New York merkezli hibrit rolde işe alım, satış, ürün ve operasyon ekipleriyle birlikte çalışın.

Aç
Connection

Vezető távoli ügyfélkapcsolati menedzser — Illinois

Connection
1.001 – 5.000 Çalışanlar
H1B Vizesi SponsoruDanışmanlıkLojistikSağlık hizmetleri
USAmerika Birleşik DevletleriILIllinois
$108.500 – $140.950 / yıl
UzaktanTam zamanlıKıdemliLiderZorunlu Dil: İngilizceMüşteri Başarı YöneticisiMüşteri başarısı

Vezesse a Connection ügyfélkapcsolatait és informatikai szolgáltatásnyújtását, az ügyfélszempontokhoz igazítva a növekedést és a megtartást. Irányítsa a helyszíni infrastruktúra-csapatokat, és hangolja össze a szolgáltatások teljesítményét a belső érintettekkel.

Aç