LogoFresh Jobs Ahead
Vericel® Corporation
Vericel® Corporation
201 – 500 Қызметкерлер
БиотехнологияДенсаулық сақтауМедициналық сақтандыру
Vericel® Corporation — Америка Құрама Штаттарында спорттық медицина мен ауыр күйіктерді емдеуге арналған озық жасушалық және биологиялық терапияларға бағытталған биотехнологиялық компания. Оның өнімдеріне тізе шеміршегін қалпына келтіруге қолданылатын жасушалық терапия MACI және ауыр күйіктерді емдеуге арналған Epicel кіреді. Сондай-ақ Vericel ауыр термиялық күйіктер кезіндегі өлі тіндерді алып тастауға қолданылатын биологиялық өнім NexoBrid-ке айрықша құқықтарға ие. Компанияның қызметі денсаулық сақтау мен биотехнология салаларын қамтып, арнайы терапияларды әзірлейтін, өндіретін және пациенттерге жеткізетін топтарға қолдау көрсетеді.
LinkedIn
Компаниядағы жұмыс орындары

Senior Manager, Regulatory Affairs at Vericel (Hybrid)

Lead regulatory strategy, FDA submissions, and compliance activities for Vericel’s regenerative cell therapy products. Partner with cross-functional teams, health authorities, and external providers to advance biologics programs.

USАмерика Құрама ШтаттарыMAМассачусетс
188 000 $ – 205 000 $ / жыл
АраласТолық жұмыс күніАға маманҚажетті Тіл: ағылшын тіліСәйкестік
Ассемблер

Сипаттама

  • Plan, prioritize, and independently manage regulatory activities for assigned development and commercial products
  • Create and execute regulatory strategies that support approvals, ongoing compliance, and business objectives
  • Coordinate the preparation and timely submission of INDs, BLAs, and other biologics dossiers
  • Evaluate priorities, regulatory risks, and opportunities; recommend actions and escalate significant issues with mitigation plans
  • Address evolving regulations, health authority requests, emerging product concerns, and changing business needs
  • Keep regulatory submissions aligned with applicable requirements
  • Represent Vericel in interactions with the FDA and other regulatory authorities
  • Act as regulatory lead or subject-matter expert for cross-functional project teams
  • Provide regulatory guidance across products, pathways, biologics, and combination products
  • Monitor regulatory developments and advise management on material changes
  • Help improve regulatory best practices and standard operating procedures
  • Collaborate with internal departments, CROs, and external vendors as needed
  • Report to the Director of Regulatory Affairs

Талаптар

  • At least 8 years of progressive Regulatory Affairs experience in biotechnology or pharmaceuticals
  • Extensive experience supporting biologics programs
  • Proven ability to independently lead complex regulatory projects and shape strategy
  • Experience advancing cross-functional submissions to completion with limited supervision
  • Hands-on experience preparing BLA submissions, amendments, and supplements
  • Experience with prescription drug advertising requirements and promotional review committees
  • Knowledge of pharmaceutical labeling regulations
  • Working knowledge of FDA regulations, organizational structure, and functions
  • Working knowledge of eCTD components and organization
  • Excellent regulatory writing and oral communication skills
  • Ability to communicate, negotiate, and influence regulatory strategy with cross-functional colleagues, senior leaders, external partners, and health authorities
  • Strong attention to detail with the ability to work independently, act urgently, balance competing priorities, and collaborate across multidisciplinary teams and with external vendors
  • Bachelor of Science degree in a scientific field
  • Advanced degree preferred
  • Willingness to travel occasionally, approximately 5–10%

Артықшылықтар

  • Remote work available on Fridays
  • Purpose-driven opportunity supporting access to cell therapies
  • Opportunities for professional growth
  • Collaborative and supportive cross-functional environment
  • Bonus, incentive compensation, equity, and benefits may supplement base pay
  • Occasional travel of approximately 5–10%

Ұқсас жұмыс орындары

IQVIA

Medical Sales Representative – Brisbane North and Mackay

IQVIA
H1B визасының демеушісіКонсалтингМаркетингӨндіріс
AUАустралияКеңседеТолық жұмыс күніОрта деңгейАға маманҚажетті Тіл: ағылшын тіліСату

Represent IQVIA’s healthcare product across Brisbane North and Mackay, building relationships with GPs and other healthcare professionals. Grow territory sales through product expertise, strategic planning and clinician engagement.

Ашу
Joma Jewellery & Katie Loxton

Midweight Packaging Designer

Joma Jewellery & Katie Loxton
51 – 200 Қызметкерлер
Бөлшек саудаСән
GBҰлыбританияАраласТолық жұмыс күніОрта деңгейАға маманҚажетті Тіл: ағылшын тіліДизайнер

Create packaging artwork, concepts and technical specifications for Joma Jewellery products in a hybrid role based in Banbury. Work with design, product, buying and print teams on packaging and personalisation.

Ашу
ENFRA

Mechanical Designer III

ENFRA
1 001 – 5 000 Қызметкерлер
Денсаулық сақтауҚұрылысЭнергетика
USАмерика Құрама ШтаттарыAZАризона
36 $ – 49 $ / сағат
КеңседеТолық жұмыс күніОрта деңгейАға маманҚажетті Тіл: ағылшын тіліДизайнер

Lead HVAC and mechanical design for ENFRA energy infrastructure projects, coordinating BIM documentation, calculations, and construction support. The role also includes reviewing junior designers’ work and providing day-to-day guidance.

Ашу
Convergint

Remote Project Designer II, Physical Security and Life Safety

Convergint
H1B визасының демеушісіДенсаулық сақтауКонсалтингЛогистика
USАмерика Құрама Штаттары
34 $ – 51 $ / сағат
ҚашықтанТолық жұмыс күніОрта деңгейАға маманҚажетті Тіл: ағылшын тіліДизайнер

Designs and documents engineered physical security and life safety systems for Convergint projects. Coordinates drawings, permits, code reviews, procurement, and project handoffs.

Ашу
ENFRA

Electrical Designer III, On-Site in Tempe, AZ | ENFRA

ENFRA
1 001 – 5 000 Қызметкерлер
Денсаулық сақтауҚұрылысЭнергетика
USАмерика Құрама ШтаттарыAZАризона
36 $ – 49 $ / сағат
КеңседеТолық жұмыс күніОрта деңгейАға маманҚажетті Тіл: ағылшын тіліДизайнер

Design building electrical systems for ENFRA projects, preparing calculations, drawings, and specifications under the guidance of a licensed professional electrical engineer. Coordinate across disciplines, support construction through site visits, and manage small design projects.

Ашу
Ford Motor Company

Senior Engine Design Supervisor, 7.3L V8

Ford Motor Company
H1B визасының демеушісіКонсалтингЛогистикаМаркетинг
USАмерика Құрама ШтаттарыMIМичиган
115 500 $ – 218 100 $ / жыл
АраласТолық жұмыс күніАға маманЖетекшіҚажетті Тіл: ағылшын тіліДизайнер
Ассемблер

Lead Ford’s 7.3L V8 engine systems and component development, validation, and program delivery. Drive powertrain targets and launch readiness across North American and global vehicle programs.

Ашу
Cirrus Logic

Mixed-Signal IC Layout Designer

Cirrus Logic
1 001 – 5 000 Қызметкерлер
H1B визасының демеушісіАппараттық құралЛогистикаӨндіріс
USАмерика Құрама ШтаттарыNCСолтүстік КаролинаTXТехасАраласТолық жұмыс күніОрта деңгейАға маманҚажетті Тіл: ағылшын тіліДизайнер

Design and verify high-performance CMOS layouts for Cirrus Logic, partnering with design and circuit engineers to optimize mixed-signal performance.

Ашу
Turner & Townsend

Senior Data Center Design Project Lead

Turner & Townsend
Білікті жұмысшы визасының демеушісіЖылжымайтын мүлікКонсалтингҚұрылыс
USАмерика Құрама ШтаттарыCAКалифорния
160 000 $ – 190 000 $ / жыл
ҚашықтанТолық жұмыс күніАға маманҚажетті Тіл: ағылшын тіліДизайнер

Lead design and construction administration for Turner & Townsend’s mission-critical data center projects. Coordinate civil, structural, landscape, and architectural teams, consultants, and fast-tracked delivery.

Ашу
Mouser Electronics

UX Designer III, Ecommerce

Mouser Electronics
1 001 – 5 000 Қызметкерлер
КонсалтингЛогистикаМаркетинг
USАмерика Құрама ШтаттарыTXТехасАраласТолық жұмыс күніОрта деңгейАға маманҚажетті Тіл: ағылшын тіліӨнім дизайнері
AxureJavaScriptTableau

Designing responsive web, mobile, and HTML experiences for Mouser Electronics, a global semiconductor and component distributor. The role uses research, prototyping, usability testing, and analytics to shape the ecommerce experience.

Ашу
BLUE ORIGIN

Fluids Design Manager

BLUE ORIGIN
H1B визасының демеушісіАэроғарыш өнеркәсібіҚорғанысЛогистика
USАмерика Құрама ШтаттарыCAКалифорнияCOКолорадоFLФлоридаWAВашингтон
138 181 $ – 211 039 $ / жыл
КеңседеТолық жұмыс күніОрта деңгейАға маманҚажетті Тіл: ағылшын тіліДизайнер

Lead a multidisciplinary team responsible for fluids design, manufacturing, and testing for Blue Origin’s MK1 Lunar Lander. Develop engineers and improve propulsion system hardware.

Ашу