Vericel® Corporation
Vericel® Corporation
Vericel® Corporation ایک بایوٹیکنالوجی کمپنی ہے جو امریکہ میں اسپورٹس میڈیسن اور شدید جلنے کے علاج کے لیے جدید خلیاتی اور حیاتیاتی تھراپیوں پر توجہ مرکوز کرتی ہے۔ اس کی مصنوعات میں MACI شامل ہے، جو گھٹنے کے کارٹلیج کی مرمت کے لیے استعمال ہونے والی خلیاتی تھراپی ہے، اور Epicel، جو شدید جلنے کے علاج کے لیے استعمال ہوتی ہے۔ Vericel کے پاس NexoBrid کے خصوصی حقوق بھی ہیں، جو شدید حرارتی جلنے سے ایسکار ہٹانے کے لیے استعمال ہونے والی ایک حیاتیاتی پروڈکٹ ہے۔ کمپنی کا کام صحت کی دیکھ بھال اور بایوٹیکنالوجی کے شعبوں تک پھیلا ہوا ہے اور یہ مریضوں تک خصوصی علاج پہنچانے کے لیے انہیں تیار، تیارِ مصنوعات اور فراہم کرنے والی ٹیموں کی معاونت کرتی ہے۔

ویریسل میں سینئر مینیجر، ریگولیٹری افیئرز (ہائبرڈ)

ویریسل کی ری جنریٹو سیل تھراپی مصنوعات کے لیے ریگولیٹری حکمتِ عملی، FDA جمع کرانے کے عمل اور تعمیل کی سرگرمیوں کی قیادت کریں۔ بایولوجکس پروگرامز کو آگے بڑھانے کے لیے مختلف شعبوں کی ٹیموں، صحت کے حکام اور بیرونی فراہم کنندگان کے ساتھ شراکت کریں۔

تفصیل

  • مقررہ ترقیاتی اور تجارتی مصنوعات کے لیے ریگولیٹری سرگرمیوں کی منصوبہ بندی، ترجیحات کا تعین اور آزادانہ انتظام کریں
  • ایسی ریگولیٹری حکمتِ عملیاں تیار اور نافذ کریں جو منظوریوں، جاری تعمیل اور کاروباری مقاصد کی حمایت کریں
  • INDs، BLAs اور دیگر بایولوجکس ڈوزیئرز کی تیاری اور بروقت جمع کرانے میں رابطہ کاری کریں
  • ترجیحات، ریگولیٹری خطرات اور مواقع کا جائزہ لیں؛ اقدامات تجویز کریں اور تدارکی منصوبوں کے ساتھ اہم مسائل کو اعلیٰ سطح تک پہنچائیں
  • بدلتے ہوئے ضوابط، صحت کے حکام کی درخواستوں، ابھرتے ہوئے مصنوعات سے متعلق خدشات اور بدلتی کاروباری ضروریات سے نمٹیں
  • ریگولیٹری جمع کرائی جانے والی دستاویزات کو قابلِ اطلاق تقاضوں سے ہم آہنگ رکھیں
  • FDA اور دیگر ریگولیٹری حکام کے ساتھ روابط میں ویریسل کی نمائندگی کریں
  • مختلف شعبوں کی پروجیکٹ ٹیموں کے لیے ریگولیٹری سربراہ یا موضوعاتی ماہر کے طور پر کام کریں
  • مصنوعات، راستوں، بایولوجکس اور مرکب مصنوعات کے بارے میں ریگولیٹری رہنمائی فراہم کریں
  • ریگولیٹری پیش رفت کی نگرانی کریں اور اہم تبدیلیوں کے بارے میں انتظامیہ کو مشورہ دیں
  • ریگولیٹری بہترین طریقوں اور معیاری عملی طریقہ کار کو بہتر بنانے میں مدد کریں
  • ضرورت کے مطابق اندرونی شعبوں، CROs اور بیرونی وینڈرز کے ساتھ تعاون کریں
  • ریگولیٹری افیئرز کے ڈائریکٹر کو رپورٹ کریں

تقاضے

  • بایوٹیکنالوجی یا فارماسیوٹیکلز میں ریگولیٹری افیئرز کا کم از کم ۸ سالہ ترقی پسند تجربہ
  • بایولوجکس پروگرامز کی معاونت کا وسیع تجربہ
  • پیچیدہ ریگولیٹری منصوبوں کی آزادانہ قیادت اور حکمتِ عملی تشکیل دینے کی ثابت شدہ صلاحیت
  • محدود نگرانی میں مختلف شعبوں کی جمع کرائی جانے والی دستاویزات کو تکمیل تک پہنچانے کا تجربہ
  • BLA جمع کرانے، ترامیم اور سپلیمنٹس تیار کرنے کا عملی تجربہ
  • نسخہ جاتی ادویات کی تشہیر کے تقاضوں اور پروموشنل ریویو کمیٹیوں کا تجربہ
  • فارماسیوٹیکل لیبلنگ کے ضوابط کا علم
  • FDA کے ضوابط، تنظیمی ڈھانچے اور افعال کا عملی علم
  • eCTD اجزا اور تنظیم کا عملی علم
  • ریگولیٹری تحریر اور زبانی ابلاغ کی بہترین مہارتیں
  • مختلف شعبوں کے ساتھیوں، سینئر رہنماؤں، بیرونی شراکت داروں اور صحت کے حکام کے ساتھ ابلاغ، مذاکرات اور ریگولیٹری حکمتِ عملی پر اثرانداز ہونے کی صلاحیت
  • تفصیلات پر مضبوط توجہ، آزادانہ کام کرنے، فوری کارروائی کرنے، متضاد ترجیحات میں توازن رکھنے اور کثیرالتخصص ٹیموں و بیرونی وینڈرز کے ساتھ تعاون کی صلاحیت
  • سائنسی شعبے میں بیچلر آف سائنس ڈگری
  • اعلیٰ ڈگری کو ترجیح دی جائے گی
  • کبھی کبھار، تقریباً ۵–۱۰٪ سفر کرنے کی آمادگی

مراعات

  • جمعہ کو ریموٹ کام کی سہولت
  • سیل تھراپیز تک رسائی کی حمایت کرنے والا مقصد پر مبنی موقع
  • پیشہ ورانہ ترقی کے مواقع
  • تعاون پر مبنی اور معاون بین الشعبہ جاتی ماحول
  • بونس، ترغیبی معاوضہ، ایکویٹی اور فوائد بنیادی تنخواہ کے علاوہ ہو سکتے ہیں
  • کبھی کبھار تقریباً ۵–۱۰٪ سفر

متعلقہ نوکریاں

BPM LLP

ریموٹ جزوقتی معاوضہ کنسلٹنٹ

BPM LLP

BPM LLP کلائنٹ کے ڈیٹا کا تجزیہ کرنے اور تنخواہوں کے ڈھانچے بنانے کے لیے معاوضہ کنسلٹنٹ کی تلاش میں ہے۔ امریکہ میں قائم اس لچکدار، جزوقتی ریموٹ عہدے میں کبھی کبھار سفر شامل ہے۔

کھولیں
Empower

سرمایہ کاری کے مشیر، دور سے – امریکی کلائنٹس

Empower

Empower کے امریکی IRA اور قابلِ ٹیکس بروکریج اکاؤنٹس رکھنے والے کلائنٹس کو مشورہ دیں۔ ریٹائرمنٹ کی منصوبہ بندی، مالی جائزوں اور بروکریج ٹریڈز کے اجرا میں مدد کریں۔

کھولیں
Ividata Life Sciences

میڈیکل ایڈوائزر کنسلٹنٹ

Ividata Life Sciences

طبی حکمتِ عملی، کلینیکل مطالعات، ضابطہ جاتی امور اور سائنسی معلومات میں معاونت کریں۔ IVIDATA Life Sciences دوا سازی، بایوٹیک اور صحت کی دیکھ بھال کے اداروں کو مشاورت دیتی ہے۔

کھولیں
Milliman

سینئر صحت کی دیکھ بھال کے انتظامی مشیر

Milliman

Milliman کے ہیلتھ پلان، سروس فراہم کرنے والے اور سرکاری شعبے کے کلائنٹس کے لیے حکمتِ عملی، تجزیات اور عملی بہتری کے منصوبوں کی قیادت کریں۔ کلائنٹ تعلقات، منصوبوں کی تکمیل اور سفارشات کا انتظام کریں۔

کھولیں
Ascensus

آن بورڈنگ مشیر، فیوچر پلان

Ascensus

فیوچر پلان کے لیے کلائنٹس اور مشیروں کے ریٹائرمنٹ پلان کے نفاذ کا انتظام کریں۔ پلان کی تبدیلی، دستاویزات، تربیت، معیار کے جائزوں اور جاری خدمات کی ٹیموں کو حوالگی میں رابطہ کاری کریں۔

کھولیں
Palo Alto Networks

ریموٹ کارٹیکس ڈومین کنسلٹنٹ — پالو آلٹو نیٹ ورکس

Palo Alto Networks

Cortex حل کے ذریعے سکیورٹی آپریشنز میں تبدیلی کے لیے Palo Alto Networks کے صارفین کی رہنمائی کریں۔ SIEM، SOAR، XDR اور واقعہ جاتی ردعمل کے طریقے وضع کریں، اور صارفین کے ساتھ تکنیکی روابط کی قیادت کریں۔

کھولیں
Ludia Consulting

سینئر مائیکروسافٹ ڈائنامکس 365 فیلڈ سروس کنسلٹنٹ

Ludia Consulting

Microsoft Dynamics 365 CE Field Service کے لیے عملی اور تکنیکی حل فراہم کریں۔ نفاذ، انضمام، منتقلی اور Power Platform کے کام کے ذریعے کلائنٹس کے طریقۂ کار بہتر بنائیں۔

کھولیں
Palo Alto Networks

پالو آلٹو نیٹ ورکس میں کارٹیکس ڈومین کنسلٹنٹ (ریموٹ، امریکا)

Palo Alto Networks

پالو آلٹو نیٹ ورکس کے کارٹیکس سکیورٹی آپریشنز پلیٹ فارم کے بارے میں صارفین کو مشورہ دیں اور SIEM، SOAR، XDR اور SOC کی تبدیلی کے حل ڈیزائن کریں۔ تکنیکی توثیق اور پروف آف ویلیو منصوبوں کی قیادت کریں۔

کھولیں
People10 Technologies Inc.

سینئر فرنٹ اینڈ انجینئر، Angular

People10 Technologies Inc.
501 – 1,000 ملازمین
B2Bادارہمصنوعی ذہانت

People10 کے لاجسٹکس سسٹم کی ازسرِنو تیاری کے لیے Angular ایپلی کیشنز بنائیں اور ڈیزائن، نفاذ، جانچ اور تجزیے میں حصہ لیں۔ سافٹ ویئر ڈویلپمنٹ کے پورے دورانیے میں پراجیکٹ مینیجرز، QA، صارفین اور دیگر ٹیموں کے ساتھ کام کریں۔

کھولیں
Allstate

سینئر انسڈنٹ مینجمنٹ کنسلٹنٹ – Allstate (ریموٹ، الینوائے)

Allstate

Allstate کے Enterprise Command Center میں فوری ردِعمل کی کالز کی قیادت، ایسکلیشنز کی ہم آہنگی اور تجزیہ کاروں کی رہنمائی کے ذریعے پیچیدہ تعطل حل کریں۔

کھولیں