Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific utvecklar och levererar teknik, laboratorieprodukter och läkemedelstjänster som stödjer vetenskaplig forskning och hälso- och sjukvård. Företagets verksamhet omfattar forskning inom biovetenskaper, analytisk problemlösning, effektivisering av laboratoriearbete, diagnostik samt utveckling och tillverkning av behandlingar. Företaget betjänar kunder genom ett globalt team och en portfölj av varumärken som Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon och PPD. Karriärmöjligheterna omfattar de vetenskapliga, vårdrelaterade, tillverknings-, logistik- och serviceverksamheter som ligger bakom dessa erbjudanden.

Kvalitetschef inom läkemedelssäkerhet – Serbien

Led kvalitetsstyrning, revisioner, utbildning och regelefterlevnad inom Global Patient Safety. Tjänsten kan utföras på distans från Serbien och andra angivna europeiska platser.

Beskrivning

  • Ansvara för kvalitetsledningssystemet för läkemedelssäkerhet inom Global Patient Safety.
  • Bidra till att utveckla kvalitetsfunktionen inom Global Patient Safety.
  • Förvalta och genomföra det omfattande utbildningsprogrammet.
  • Övervaka Global Patient Safetys procedurdokument.
  • Stödja förberedelser inför, samordning och hantering av revisioner och inspektioner.
  • Främja ständiga förbättringar genom avvikelsehantering, processförändringar och utveckling av nyckeltal.
  • Stödja eller leda GVP-revisioner och inspektioner.
  • Förbereda Global Patient Safety-teamen inför inspektioner och se till att styrkande dokument finns lättillgängliga.
  • Samordna svar på revisions- och inspektionsresultat.
  • Granska trender i avvikelser och genomföra planer för att åtgärda bakomliggande orsaker.
  • Identifiera interna avvikelser och stödja korrigerande och förebyggande åtgärder, inklusive grundorsaksanalyser.
  • Leda genomförandet av korrigerande och förebyggande åtgärder tillsammans med kundens kvalitetsfunktion.
  • Utveckla, förvalta, utöka och genomföra utbildning inom läkemedelssäkerhet.
  • Bidra till att följa upp och uppdatera utbildningsplanerna för Global Patient Safety.
  • Utbilda relevant kundpersonal och tredje parter när det är tillämpligt.
  • Utveckla, granska och förbättra Global Patient Safetys processer och rutiner.
  • Delta i tvärfunktionellt arbete med procedurdokument och i tillhörande forum.
  • Stödja dokumentstyrningen i Veeva.
  • Bidra till att utveckla och utvärdera nyckeltal.
  • Följa upp tredje parters efterlevnad av avtalsförpliktelser, PVA:er, SDEA:er och andra överenskommelser.
  • Samordna med QA-avdelningen kring Global Patient Safetys behov och leveranser inom kvalitet och regelefterlevnad.
  • Följa upp efterlevnaden av Global Patient Safetys SOP:er och styrda dokument.
  • Utföra andra arbetsuppgifter som tilldelas av närmaste chef eller ledningen för Global Patient Safety.

Krav

  • Minst kandidatexamen inom farmaci, omvårdnad, hälso- och sjukvård, ett annat biovetenskapligt eller tekniskt område, eller motsvarande kombination av utbildning och erfarenhet enligt landets standard.
  • Minst fem års erfarenhet från läkemedels- eller bioteknikbranschen.
  • Minst tre års erfarenhet av läkemedelssäkerhet eller farmakovigilans.
  • Dokumenterad erfarenhet av att leda kvalitetsledningssystem, processer och team inom farmakovigilans.
  • Erfarenhet av att förbereda, vara värd för och besvara globala revisioner och regulatoriska inspektioner.
  • Arbetskunskap om regler och riktlinjer för farmakovigilans i Europa, USA och Japan.
  • Kunskap om GxP-krav, processer och åtgärder för kvalitet och regelefterlevnad.
  • God planerings- och organisationsförmåga.
  • Mycket god muntlig och skriftlig kommunikationsförmåga.
  • Förmåga att arbeta i en global miljö.
  • Lösningsorienterad med förmåga att prioritera och arbeta självständigt.
  • God presentationsförmåga och förmåga att förklara komplexa frågor tydligt.
  • Dokumenterad förmåga att skriva och bidra till procedurdokument.
  • Förmåga att motivera och samarbeta med tvärvetenskapliga team.
  • Goda kunskaper i Microsoft Office och databaser för uppföljning.
  • Flytande engelska i tal och skrift.

Förmåner

  • Helt distansbaserat arbete.

Relaterade jobb

Aprio

Kundservicechef, talangrådgivning

Aprio

Led Aprios verksamhet inom talangrådgivning, ansvara för kundrelationer och portföljtillväxt samt utveckla affären nationellt. Utveckla sälj- och rekryteringsteamen och leverera talanglösningar i hela USA.

Öppna
Job Duck

Junior specialist inom juridisk klientservice

Job Duck

Hantera klientintag, samtal, konsultationer och CRM-register för amerikanska advokatbyråer inom arvsplanering, boutredning, fastighetsdelning och personskador.

Öppna
Higginbotham

Distansbaserad kundservicemedarbetare för kommersiella försäkringar – Texas

Higginbotham

Hantera servicebehov för Higginbothams företagsförsäkringskunder och försäkringsförmedlare på distans från Texas. Samordna tillägg, revisioner, uppsägningar, faktureringsärenden och uppdateringar av försäkringar.

Öppna