Thermo Fisher Scientific mengembangkan dan menyediakan teknologi, produk laboratorium, serta layanan farmasi yang mendukung penelitian ilmiah dan layanan kesehatan. Kegiatannya mencakup penelitian ilmu hayati, pemecahan masalah analitis, peningkatan produktivitas laboratorium, diagnostik, serta pengembangan dan produksi terapi. Perusahaan ini melayani pelanggan melalui tim global dan portofolio merek yang mencakup Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon, dan PPD. Karier di perusahaan ini mencakup bidang ilmiah, layanan kesehatan, manufaktur, logistik, dan operasional layanan yang mendukung berbagai penawaran tersebut.
Manajer Mutu Farmakovigilans Jarak Jauh – Serbia
Pimpin sistem mutu farmakovigilans, audit, pelatihan, dan kepatuhan untuk operasional Keselamatan Pasien Global. Posisi ini mendukung kerja jarak jauh dari Serbia dan lokasi lain di Eropa yang tercantum.
Deskripsi
- Mengelola Sistem Manajemen Mutu Farmakovigilans dalam fungsi Keselamatan Pasien Global.
- Membantu mengembangkan fungsi Manajemen Mutu Keselamatan Pasien Global.
- Memelihara dan menyelenggarakan program pelatihan yang komprehensif.
- Mengawasi dokumen prosedur Keselamatan Pasien Global.
- Mendukung kesiapan, koordinasi, dan pengelolaan audit serta inspeksi.
- Mendorong perbaikan berkelanjutan melalui pengelolaan masalah, perubahan proses, dan pengembangan KPI.
- Mendukung atau mengelola audit dan inspeksi GVP.
- Mempersiapkan tim Keselamatan Pasien Global untuk inspeksi dan memastikan dokumen pendukung mudah diakses.
- Mengoordinasikan tanggapan terhadap temuan audit dan inspeksi.
- Meninjau tren masalah dan menerapkan rencana untuk menangani penyebab mendasarnya.
- Mengidentifikasi penyimpangan internal dan mendukung tindakan korektif serta pencegahan, termasuk analisis akar penyebab.
- Memimpin penerapan tindakan korektif dan pencegahan bersama fungsi Mutu klien.
- Mengembangkan, memelihara, memperluas, dan menyelenggarakan pelatihan farmakovigilans.
- Membantu memantau dan memperbarui kurikulum pelatihan Keselamatan Pasien Global.
- Melatih staf klien dan pihak ketiga yang relevan bila diperlukan.
- Mengembangkan, meninjau, dan meningkatkan proses serta prosedur Keselamatan Pasien Global.
- Berpartisipasi dalam pekerjaan dokumen prosedur lintas fungsi dan forum terkait.
- Mendukung pengendalian dokumen di Veeva.
- Membantu mengembangkan dan menilai indikator kinerja utama.
- Memantau kepatuhan pihak ketiga terhadap kewajiban kontrak, PVA, SDEA, dan perjanjian lainnya.
- Berkoordinasi dengan Departemen QA mengenai kebutuhan dan hasil kerja mutu serta kepatuhan Keselamatan Pasien Global.
- Memantau kepatuhan terhadap SOP dan dokumen terkendali Keselamatan Pasien Global.
- Melaksanakan tugas lain yang diberikan oleh manajer lini atau pimpinan Keselamatan Pasien Global.
Persyaratan
- Minimal memiliki gelar sarjana di bidang farmasi, keperawatan, layanan kesehatan, ilmu hayati atau disiplin teknis lainnya, atau kombinasi pendidikan dan pengalaman yang setara di negara terkait.
- Memiliki pengalaman sedikitnya lima tahun di industri farmasi atau bioteknologi.
- Memiliki pengalaman sedikitnya tiga tahun di bidang farmakovigilans atau keamanan obat.
- Memiliki rekam jejak yang kuat dalam mengelola sistem, proses, dan tim mutu farmakovigilans.
- Berpengalaman mempersiapkan, menyelenggarakan, dan menanggapi audit global serta inspeksi regulator.
- Memahami peraturan dan panduan farmakovigilans di Eropa, Amerika Serikat, dan Jepang.
- Memahami persyaratan, proses, dan langkah mutu serta kepatuhan GxP.
- Memiliki keterampilan perencanaan dan organisasi yang kuat.
- Mampu berkomunikasi dengan sangat baik secara lisan maupun tertulis.
- Mampu bekerja dalam lingkungan global.
- Berorientasi pada solusi serta mampu menentukan prioritas dan bekerja secara mandiri.
- Memiliki keterampilan presentasi yang kuat dan mampu menjelaskan masalah kompleks dengan jelas.
- Terbukti mampu menyusun dan berkontribusi pada dokumen prosedur.
- Mampu memotivasi dan bekerja sama dengan tim multidisiplin.
- Mahir menggunakan Microsoft Office dan basis data pelacakan.
- Fasih berbahasa Inggris secara lisan dan tertulis.
Tunjangan
- Pengaturan kerja sepenuhnya jarak jauh.