Thermo Fisher Scientific 開發並提供支援科學研究與醫療保健的技術、實驗室產品及製藥服務。其業務涵蓋生命科學研究、分析問題解決、實驗室生產力提升、診斷，以及療法的開發與製造。公司透過全球團隊及旗下品牌為客戶提供服務，這些品牌包括 Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon 和 PPD。其職涯機會涵蓋支援這些業務的科研、醫療保健、製造、物流與服務營運職位。
遠端藥物安全監視品質經理（塞爾維亞）
負責全球病患安全營運的藥物安全監視品質系統、稽核、訓練與法規遵循。 此職務支援在塞爾維亞及其他列出的歐洲地點遠端工作。
說明
- 負責全球病患安全部門的藥物安全監視品質管理系統。
- 協助拓展全球病患安全品質管理職能。
- 維護並執行完整的訓練計畫。
- 監督全球病患安全程序文件。
- 支援稽核與查核的準備、協調及管理工作。
- 透過議題管理、流程變更及關鍵績效指標開發推動持續改善。
- 支援或管理 GVP 稽核與查核。
- 協助全球病患安全團隊做好查核準備，並確保佐證文件隨時可供查閱。
- 協調回覆稽核與查核的發現事項。
- 檢視議題趨勢並執行計畫，以處理根本原因。
- 辨識內部偏差並支援矯正與預防措施，包括根本原因分析。
- 與客戶品質職能團隊合作，主導矯正與預防措施的執行。
- 開發、維護、擴充並提供藥物安全監視訓練。
- 協助監控並更新全球病患安全訓練課程。
- 適用時，訓練相關客戶員工及第三方。
- 開發、審查並改善全球病患安全流程與程序。
- 參與跨職能程序文件工作及相關論壇。
- 支援在 Veeva 中進行文件管制。
- 協助制定並評估關鍵績效指標。
- 監控第三方遵守合約義務、PVA、SDEA 及其他協議的情況。
- 與 QA 部門協調全球病患安全的品質與法規遵循需求及交付成果。
- 監控全球病患安全標準作業程序及受控文件的遵循情況。
- 執行直屬主管或全球病患安全領導層指派的其他職務。
職位要求
- 至少具備藥學、護理、醫療保健、其他生命科學或技術領域的學士學位，或具備所在國家認可的同等教育與經驗組合。
- 至少五年製藥或生物科技產業經驗。
- 至少三年藥物安全監視或藥物安全經驗。
- 具備管理藥物安全監視品質系統、流程及團隊的優良紀錄。
- 具備準備、接待全球稽核與法規查核並回覆相關事項的經驗。
- 熟悉歐洲、美國及日本的藥物安全監視法規與指引。
- 了解 GxP 品質與法規遵循要求、流程及措施。
- 具備優秀的規劃與組織能力。
- 具備出色的口語及書面溝通能力。
- 能在全球化環境中工作。
- 以解決問題為導向，能安排工作優先順序並獨立作業。
- 具備優秀的簡報能力，能清楚說明複雜議題。
- 展現撰寫及參與制定程序文件的能力。
- 能激勵多專業團隊並與其協作。
- 熟練使用 Microsoft Office 及追蹤資料庫。
- 英語聽說讀寫流利。
福利待遇
- 完全遠端的工作安排。