
Thermo Fisher Scientific phát triển và cung cấp các công nghệ, sản phẩm phòng thí nghiệm và dịch vụ dược phẩm hỗ trợ nghiên cứu khoa học và chăm sóc sức khỏe. Hoạt động của công ty bao phủ nghiên cứu khoa học sự sống, giải quyết các vấn đề phân tích, nâng cao năng suất phòng thí nghiệm, chẩn đoán, cũng như phát triển và sản xuất các liệu pháp điều trị. Công ty phục vụ khách hàng thông qua đội ngũ toàn cầu và danh mục thương hiệu gồm Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon và PPD. Các cơ hội nghề nghiệp của công ty trải rộng trong những lĩnh vực khoa học, chăm sóc sức khỏe, sản xuất, logistics và vận hành dịch vụ đứng sau các sản phẩm và dịch vụ này.
Quản lý chất lượng cảnh giác dược từ xa – Serbia
Lãnh đạo hệ thống chất lượng cảnh giác dược, hoạt động đánh giá, đào tạo và tuân thủ trong bộ phận An toàn toàn cầu cho bệnh nhân. Vị trí hỗ trợ làm việc từ xa tại Serbia và các địa điểm khác được liệt kê ở châu Âu.
Mô tả
- Vận hành Hệ thống Quản lý Chất lượng Cảnh giác Dược trong bộ phận An toàn toàn cầu cho bệnh nhân.
- Hỗ trợ mở rộng chức năng Quản lý Chất lượng của bộ phận An toàn toàn cầu cho bệnh nhân.
- Duy trì và triển khai chương trình đào tạo toàn diện.
- Giám sát các tài liệu quy trình của bộ phận An toàn toàn cầu cho bệnh nhân.
- Hỗ trợ công tác chuẩn bị, điều phối và quản lý hoạt động đánh giá và thanh tra.
- Thúc đẩy cải tiến liên tục thông qua quản lý vấn đề, thay đổi quy trình và xây dựng KPI.
- Hỗ trợ hoặc quản lý các cuộc đánh giá và thanh tra GVP.
- Chuẩn bị cho các nhóm An toàn toàn cầu cho bệnh nhân tham gia thanh tra và bảo đảm các tài liệu hỗ trợ luôn sẵn sàng.
- Điều phối việc phản hồi các phát hiện từ hoạt động đánh giá và thanh tra.
- Rà soát xu hướng vấn đề và triển khai kế hoạch xử lý nguyên nhân gốc rễ.
- Xác định sai lệch nội bộ và hỗ trợ hành động khắc phục, phòng ngừa, bao gồm phân tích nguyên nhân gốc rễ.
- Phối hợp với bộ phận Chất lượng của khách hàng để dẫn dắt việc triển khai hành động khắc phục và phòng ngừa.
- Xây dựng, duy trì, mở rộng và triển khai chương trình đào tạo cảnh giác dược.
- Hỗ trợ theo dõi và cập nhật chương trình đào tạo của bộ phận An toàn toàn cầu cho bệnh nhân.
- Đào tạo nhân viên phù hợp của khách hàng và bên thứ ba khi cần thiết.
- Xây dựng, rà soát và cải tiến các quy trình của bộ phận An toàn toàn cầu cho bệnh nhân.
- Tham gia công việc và diễn đàn liên chức năng về tài liệu quy trình.
- Hỗ trợ kiểm soát tài liệu trong Veeva.
- Hỗ trợ xây dựng và đánh giá các chỉ số hiệu suất chính.
- Theo dõi việc bên thứ ba tuân thủ các nghĩa vụ hợp đồng, PVA, SDEA và các thỏa thuận khác.
- Phối hợp với Phòng QA về các nhu cầu và hạng mục bàn giao liên quan đến chất lượng và tuân thủ của bộ phận An toàn toàn cầu cho bệnh nhân.
- Theo dõi việc tuân thủ các SOP và tài liệu được kiểm soát của bộ phận An toàn toàn cầu cho bệnh nhân.
- Thực hiện các nhiệm vụ khác do quản lý trực tiếp hoặc lãnh đạo bộ phận An toàn toàn cầu cho bệnh nhân giao.
Yêu cầu
- Tối thiểu có bằng cử nhân ngành dược, điều dưỡng, chăm sóc sức khỏe, khoa học đời sống, ngành kỹ thuật hoặc trình độ kết hợp giữa học vấn và kinh nghiệm tương đương tại quốc gia sở tại.
- Ít nhất 5 năm kinh nghiệm trong ngành dược phẩm hoặc công nghệ sinh học.
- Ít nhất 3 năm kinh nghiệm về cảnh giác dược hoặc an toàn thuốc.
- Có thành tích vững chắc trong quản lý hệ thống, quy trình và đội ngũ chất lượng cảnh giác dược.
- Có kinh nghiệm chuẩn bị, đón tiếp và phản hồi các cuộc đánh giá toàn cầu cũng như thanh tra của cơ quan quản lý.
- Hiểu biết thực tiễn về quy định và hướng dẫn cảnh giác dược tại châu Âu, Hoa Kỳ và Nhật Bản.
- Có kiến thức về các yêu cầu, quy trình và biện pháp chất lượng và tuân thủ GxP.
- Có kỹ năng lập kế hoạch và tổ chức tốt.
- Có kỹ năng giao tiếp nói và viết xuất sắc.
- Có khả năng làm việc trong môi trường toàn cầu.
- Có tư duy tập trung vào giải pháp, biết sắp xếp ưu tiên và làm việc độc lập.
- Có kỹ năng thuyết trình tốt và khả năng giải thích rõ ràng các vấn đề phức tạp.
- Có năng lực đã được chứng minh trong việc soạn thảo và đóng góp vào các tài liệu quy trình.
- Có khả năng tạo động lực và cộng tác với các nhóm đa ngành.
- Sử dụng thành thạo Microsoft Office và các cơ sở dữ liệu theo dõi.
- Thông thạo tiếng Anh nói và viết.
Phúc lợi
- Hình thức làm việc hoàn toàn từ xa.