Thermo Fisher Scientific membangunkan dan menyediakan teknologi, produk makmal serta perkhidmatan farmaseutikal yang menyokong penyelidikan saintifik dan penjagaan kesihatan. Operasinya merangkumi penyelidikan sains hayat, penyelesaian masalah analisis, peningkatan produktiviti makmal, diagnostik serta pembangunan dan pembuatan terapi. Syarikat ini melayani pelanggan melalui pasukan global dan portfolio jenama yang merangkumi Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon dan PPD. Kerjaya di syarikat ini meliputi bidang saintifik, penjagaan kesihatan, pembuatan, logistik serta operasi perkhidmatan yang menyokong tawaran tersebut.
Pengurus Kualiti Farmakovigilans Jarak Jauh – Serbia
Menerajui sistem kualiti farmakovigilans, audit, latihan dan pematuhan bagi operasi Keselamatan Pesakit Global. Jawatan ini menyokong kerja jarak jauh dari Serbia dan lokasi lain di Eropah yang disenaraikan.
Penerangan
- Mengendalikan Sistem Pengurusan Kualiti Farmakovigilans dalam fungsi Keselamatan Pesakit Global.
- Membantu memperluas fungsi Pengurusan Kualiti Keselamatan Pesakit Global.
- Menyelenggara dan menyampaikan program latihan yang menyeluruh.
- Menyelia dokumen prosedur Keselamatan Pesakit Global.
- Menyokong kesiapsiagaan, penyelarasan dan pengurusan audit serta pemeriksaan.
- Memajukan penambahbaikan berterusan melalui pengurusan isu, perubahan proses dan pembangunan KPI.
- Menyokong atau mengurus audit dan pemeriksaan GVP.
- Menyediakan pasukan Keselamatan Pesakit Global untuk pemeriksaan dan memastikan dokumen sokongan sentiasa mudah dicapai.
- Menyelaraskan maklum balas terhadap penemuan audit dan pemeriksaan.
- Menyemak trend isu dan melaksanakan rancangan untuk menangani punca asasnya.
- Mengenal pasti penyimpangan dalaman dan menyokong tindakan pembetulan serta pencegahan, termasuk analisis punca akar.
- Menerajui pelaksanaan tindakan pembetulan dan pencegahan bersama fungsi Kualiti pelanggan.
- Membangunkan, menyelenggara, memperluas dan menyampaikan latihan farmakovigilans.
- Membantu memantau dan mengemas kini kurikulum latihan Keselamatan Pesakit Global.
- Melatih kakitangan pelanggan dan pihak ketiga yang berkaitan apabila berkenaan.
- Membangunkan, menyemak dan menambah baik proses serta prosedur Keselamatan Pesakit Global.
- Mengambil bahagian dalam kerja dokumen prosedur merentas fungsi dan forum berkaitan.
- Menyokong kawalan dokumen dalam Veeva.
- Membantu membangunkan dan menilai petunjuk prestasi utama.
- Memantau pematuhan pihak ketiga terhadap obligasi kontrak, PVA, SDEA dan perjanjian lain.
- Menyelaraskan keperluan serta hasil kerja kualiti dan pematuhan Keselamatan Pesakit Global dengan Jabatan QA.
- Memantau pematuhan terhadap SOP dan dokumen terkawal Keselamatan Pesakit Global.
- Melaksanakan tugas lain yang diberikan oleh pengurus barisan atau kepimpinan Keselamatan Pesakit Global.
Keperluan
- Sekurang-kurangnya memiliki ijazah sarjana muda dalam bidang farmasi, kejururawatan, penjagaan kesihatan, sains hayat atau disiplin teknikal lain, atau gabungan pendidikan dan pengalaman yang setara mengikut negara.
- Sekurang-kurangnya lima tahun pengalaman dalam industri farmaseutikal atau bioteknologi.
- Sekurang-kurangnya tiga tahun pengalaman dalam farmakovigilans atau keselamatan ubat.
- Rekod yang kukuh dalam mengurus sistem, proses dan pasukan kualiti farmakovigilans.
- Berpengalaman menyediakan, menjadi tuan rumah dan menjawab audit global serta pemeriksaan kawal selia.
- Pengetahuan kerja tentang peraturan dan panduan farmakovigilans di Eropah, Amerika Syarikat dan Jepun.
- Pengetahuan tentang keperluan, proses dan langkah kualiti serta pematuhan GxP.
- Kemahiran perancangan dan organisasi yang kukuh.
- Kemahiran komunikasi lisan dan bertulis yang cemerlang.
- Keupayaan untuk bekerja dalam persekitaran global.
- Pendekatan berfokuskan penyelesaian, dengan keupayaan menetapkan keutamaan dan bekerja secara kendiri.
- Kemahiran pembentangan yang kukuh serta keupayaan menerangkan isu rumit dengan jelas.
- Kemahiran yang terbukti dalam menulis dan menyumbang kepada dokumen prosedur.
- Keupayaan memotivasikan dan bekerjasama dengan pasukan multidisiplin.
- Mahir menggunakan Microsoft Office dan pangkalan data penjejakan.
- Fasih berbahasa Inggeris secara bertulis dan lisan.
Faedah
- Pengaturan kerja sepenuhnya jarak jauh.