LogoFresh Jobs Ahead
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Sponsor voor H1B-visumGezondheidszorgLogistiekMaakindustrie
Thermo Fisher Scientific ontwikkelt en levert technologieën, laboratoriumproducten en farmaceutische diensten ter ondersteuning van wetenschappelijk onderzoek en de gezondheidszorg. De activiteiten omvatten onderzoek in de levenswetenschappen, analytische vraagstukken, een hogere laboratoriumproductiviteit, diagnostiek en de ontwikkeling en productie van therapieën. Het bedrijf bedient klanten met een wereldwijd team en een merkenportfolio met onder meer Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon en PPD. De loopbaanmogelijkheden omvatten de wetenschappelijke, medische, productie-, logistieke en serviceactiviteiten die deze producten en diensten ondersteunen.
LinkedIn
Vacatures bij het bedrijf

Remote Quality Manager Farmacovigilantie – Servië

Leidinggeven aan kwaliteitssystemen, audits, trainingen en compliance voor Global Patient Safety. De functie kan op afstand worden uitgevoerd vanuit Servië en andere vermelde Europese locaties.

BGBulgarijeESSpanjeGRGriekenlandHRKroatiëHUHongarijePTPortugalRSServiëOp afstandVoltijdMediorSeniorVereiste Taal: EngelsManager

Beschrijving

  • Het kwaliteitsmanagementsysteem voor farmacovigilantie binnen Global Patient Safety beheren.
  • Helpen de kwaliteitsmanagementfunctie van Global Patient Safety uit te breiden.
  • Het uitgebreide trainingsprogramma onderhouden en verzorgen.
  • Toezicht houden op procedurele documenten van Global Patient Safety.
  • Ondersteunen bij de voorbereiding op, coördinatie van en begeleiding bij audits en inspecties.
  • Voortdurende verbetering stimuleren via incidentbeheer, proceswijzigingen en de ontwikkeling van KPI's.
  • GVP-audits en inspecties ondersteunen of beheren.
  • De teams van Global Patient Safety voorbereiden op inspecties en ervoor zorgen dat ondersteunende documenten direct beschikbaar zijn.
  • Reacties op bevindingen uit audits en inspecties coördineren.
  • Trends in kwesties beoordelen en plannen uitvoeren om onderliggende oorzaken aan te pakken.
  • Interne afwijkingen identificeren en corrigerende en preventieve maatregelen ondersteunen, waaronder oorzaakanalyses.
  • Samen met de kwaliteitsfunctie van de klant leidinggeven aan de uitvoering van corrigerende en preventieve maatregelen.
  • Trainingen over farmacovigilantie ontwikkelen, onderhouden, uitbreiden en verzorgen.
  • Helpen bij het monitoren en bijwerken van de trainingscurricula van Global Patient Safety.
  • Waar van toepassing relevante medewerkers van de klant en derden trainen.
  • Processen en procedures van Global Patient Safety ontwikkelen, beoordelen en verbeteren.
  • Deelnemen aan organisatiebrede werkzaamheden rond procedurele documenten en aanverwante forums.
  • Documentbeheer in Veeva ondersteunen.
  • Helpen bij het ontwikkelen en beoordelen van prestatie-indicatoren.
  • Toezien op de naleving door derden van contractuele verplichtingen, PVA's, SDEA's en andere overeenkomsten.
  • Met de QA-afdeling afstemmen over kwaliteits- en compliancebehoeften en resultaten van Global Patient Safety.
  • Toezien op de naleving van SOP's en beheerde documenten van Global Patient Safety.
  • Andere taken uitvoeren die worden toegewezen door de direct leidinggevende of de leiding van Global Patient Safety.

Vereisten

  • Ten minste een bachelordiploma in farmacie, verpleegkunde, gezondheidszorg, een andere levenswetenschappelijke of technische richting, of een gelijkwaardige combinatie van opleiding en ervaring volgens de normen van het betreffende land.
  • Ten minste vijf jaar ervaring in de farmaceutische of biotechnologische industrie.
  • Ten minste drie jaar ervaring in farmacovigilantie of geneesmiddelenveiligheid.
  • Een sterke staat van dienst in het beheren van kwaliteitssystemen, processen en teams voor farmacovigilantie.
  • Ervaring met de voorbereiding op en begeleiding van internationale audits en inspecties door toezichthouders, en met de afhandeling ervan.
  • Praktische kennis van regelgeving en richtlijnen voor farmacovigilantie in Europa, de Verenigde Staten en Japan.
  • Kennis van GxP-vereisten, processen en maatregelen voor kwaliteit en compliance.
  • Sterke plannings- en organisatorische vaardigheden.
  • Uitstekende mondelinge en schriftelijke communicatievaardigheden.
  • In een internationale werkomgeving kunnen functioneren.
  • Oplossingsgerichte aanpak en het vermogen prioriteiten te stellen en zelfstandig te werken.
  • Sterke presentatievaardigheden en het vermogen complexe zaken helder uit te leggen.
  • Aantoonbare vaardigheid in het opstellen van procedurele documenten en daaraan bijdragen.
  • Het vermogen multidisciplinaire teams te motiveren en met hen samen te werken.
  • Bedreven in Microsoft Office en trackingdatabases.
  • Vloeiend Engels in woord en geschrift.

Voordelen

  • Volledig op afstand werken.

Gerelateerde vacatures