
Thermo Fisher Scientific พัฒนาและส่งมอบเทคโนโลยี ผลิตภัณฑ์สำหรับห้องปฏิบัติการ และบริการด้านเภสัชกรรมที่สนับสนุนการวิจัยทางวิทยาศาสตร์และการดูแลสุขภาพ การดำเนินงานของบริษัทครอบคลุมการวิจัยด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ การแก้ปัญหาเชิงวิเคราะห์ การเพิ่มประสิทธิภาพห้องปฏิบัติการ การวินิจฉัย ตลอดจนการพัฒนาและการผลิตแนวทางการรักษา บริษัทให้บริการลูกค้าผ่านทีมงานทั่วโลกและกลุ่มแบรนด์ต่าง ๆ ซึ่งรวมถึง Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon และ PPD โอกาสในการทำงานของบริษัทครอบคลุมงานด้านวิทยาศาสตร์ การดูแลสุขภาพ การผลิต โลจิสติกส์ และการดำเนินงานด้านบริการที่อยู่เบื้องหลังผลิตภัณฑ์และบริการเหล่านี้
ผู้จัดการคุณภาพด้านเภสัชเฝ้าระวังทางไกล – เซอร์เบีย
เป็นผู้นำระบบคุณภาพเภสัชเฝ้าระวัง การตรวจประเมิน การฝึกอบรม และการปฏิบัติตามข้อกำหนดสำหรับงานด้านความปลอดภัยของผู้ป่วยทั่วโลก ตำแหน่งนี้รองรับการทำงานทางไกลจากเซอร์เบียและสถานที่อื่น ๆ ในยุโรปตามที่ระบุไว้
รายละเอียด
- ดูแลระบบบริหารคุณภาพด้านเภสัชเฝ้าระวังภายในงานด้านความปลอดภัยของผู้ป่วยทั่วโลก
- สนับสนุนการขยายงานบริหารคุณภาพของฝ่ายความปลอดภัยของผู้ป่วยทั่วโลก
- ดูแลและจัดให้มีโปรแกรมการฝึกอบรมที่ครอบคลุม
- กำกับดูแลเอกสารขั้นตอนการปฏิบัติงานของฝ่ายความปลอดภัยของผู้ป่วยทั่วโลก
- สนับสนุนการเตรียมความพร้อม การประสานงาน และการบริหารการตรวจประเมินและการตรวจสอบ
- ส่งเสริมการปรับปรุงอย่างต่อเนื่องผ่านการจัดการประเด็น การเปลี่ยนแปลงกระบวนการ และการพัฒนาตัวชี้วัด KPI
- สนับสนุนหรือบริหารการตรวจประเมินและการตรวจสอบตาม GVP
- เตรียมทีมความปลอดภัยของผู้ป่วยทั่วโลกให้พร้อมสำหรับการตรวจสอบ และดูแลให้เอกสารประกอบพร้อมใช้งาน
- ประสานงานการตอบสนองต่อข้อค้นพบจากการตรวจประเมินและการตรวจสอบ
- ทบทวนแนวโน้มของประเด็นต่าง ๆ และดำเนินแผนเพื่อแก้ไขสาเหตุที่แท้จริง
- ระบุความเบี่ยงเบนภายในและสนับสนุนมาตรการแก้ไขและป้องกัน รวมถึงการวิเคราะห์สาเหตุที่แท้จริง
- นำการดำเนินมาตรการแก้ไขและป้องกันร่วมกับฝ่ายคุณภาพของลูกค้า
- พัฒนา ดูแล ขยาย และจัดการฝึกอบรมด้านเภสัชเฝ้าระวัง
- สนับสนุนการติดตามและปรับปรุงหลักสูตรฝึกอบรมของฝ่ายความปลอดภัยของผู้ป่วยทั่วโลก
- ฝึกอบรมบุคลากรของลูกค้าและบุคคลที่สามที่เกี่ยวข้องตามความเหมาะสม
- พัฒนา ทบทวน และปรับปรุงกระบวนการและขั้นตอนการปฏิบัติงานของฝ่ายความปลอดภัยของผู้ป่วยทั่วโลก
- มีส่วนร่วมในงานและเวทีข้ามสายงานที่เกี่ยวข้องกับเอกสารขั้นตอนการปฏิบัติงาน
- สนับสนุนการควบคุมเอกสารใน Veeva
- สนับสนุนการพัฒนาและประเมินตัวชี้วัดผลการดำเนินงานหลัก
- ติดตามการปฏิบัติตามข้อผูกพันตามสัญญา PVA, SDEA และข้อตกลงอื่น ๆ ของบุคคลที่สาม
- ประสานงานกับฝ่าย QA เกี่ยวกับความต้องการและงานส่งมอบด้านคุณภาพและการปฏิบัติตามข้อกำหนดของฝ่ายความปลอดภัยของผู้ป่วยทั่วโลก
- ติดตามการปฏิบัติตาม SOP และเอกสารควบคุมของฝ่ายความปลอดภัยของผู้ป่วยทั่วโลก
- ปฏิบัติหน้าที่อื่นตามที่ผู้จัดการสายงานหรือผู้นำฝ่ายความปลอดภัยของผู้ป่วยทั่วโลกมอบหมาย
คุณสมบัติ
- วุฒิปริญญาตรีเป็นอย่างน้อยในสาขาเภสัชศาสตร์ พยาบาลศาสตร์ สาธารณสุข วิทยาศาสตร์ชีวภาพ สาขาเทคนิค หรือมีวุฒิการศึกษาและประสบการณ์รวมกันเทียบเท่าตามมาตรฐานของประเทศนั้น
- มีประสบการณ์อย่างน้อย 5 ปีในอุตสาหกรรมยา或เทคโนโลยีชีวภาพ
- มีประสบการณ์อย่างน้อย 3 ปีด้านเภสัชเฝ้าระวังหรือความปลอดภัยของยา
- มีผลงานโดดเด่นด้านการบริหารระบบ กระบวนการ และทีมคุณภาพเภสัชเฝ้าระวัง
- มีประสบการณ์เตรียมความพร้อม รับการตรวจ และตอบสนองต่อการตรวจประเมินระดับโลกและการตรวจสอบจากหน่วยงานกำกับดูแล
- มีความรู้ในการทำงานเกี่ยวกับกฎระเบียบและแนวทางด้านเภสัชเฝ้าระวังในยุโรป สหรัฐอเมริกา และญี่ปุ่น
- มีความรู้เกี่ยวกับข้อกำหนด กระบวนการ และมาตรการด้านคุณภาพและการปฏิบัติตาม GxP
- มีทักษะการวางแผนและการจัดการที่ดี
- มีทักษะการสื่อสารทั้งการพูดและการเขียนที่ยอดเยี่ยม
- สามารถทำงานในสภาพแวดล้อมระดับโลกได้
- มุ่งเน้นการแก้ปัญหา จัดลำดับความสำคัญและทำงานได้อย่างอิสระ
- มีทักษะการนำเสนอที่ดีและอธิบายประเด็นซับซ้อนได้อย่างชัดเจน
- มีความสามารถที่พิสูจน์ได้ในการร่างและมีส่วนร่วมจัดทำเอกสารขั้นตอนการปฏิบัติงาน
- สามารถสร้างแรงจูงใจและทำงานร่วมกับทีมสหสาขาวิชาชีพได้
- ใช้ Microsoft Office และฐานข้อมูลติดตามงานได้อย่างชำนาญ
- ใช้ภาษาอังกฤษได้คล่องทั้งการพูดและการเขียน
สวัสดิการ
- รูปแบบการทำงานทางไกลเต็มรูปแบบ