Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific พัฒนาและส่งมอบเทคโนโลยี ผลิตภัณฑ์สำหรับห้องปฏิบัติการ และบริการด้านเภสัชกรรมที่สนับสนุนการวิจัยทางวิทยาศาสตร์และการดูแลสุขภาพ การดำเนินงานของบริษัทครอบคลุมการวิจัยด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ การแก้ปัญหาเชิงวิเคราะห์ การเพิ่มประสิทธิภาพห้องปฏิบัติการ การวินิจฉัย ตลอดจนการพัฒนาและการผลิตแนวทางการรักษา บริษัทให้บริการลูกค้าผ่านทีมงานทั่วโลกและกลุ่มแบรนด์ต่าง ๆ ซึ่งรวมถึง Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon และ PPD โอกาสในการทำงานของบริษัทครอบคลุมงานด้านวิทยาศาสตร์ การดูแลสุขภาพ การผลิต โลจิสติกส์ และการดำเนินงานด้านบริการที่อยู่เบื้องหลังผลิตภัณฑ์และบริการเหล่านี้

ผู้จัดการคุณภาพด้านเภสัชเฝ้าระวังทางไกล – เซอร์เบีย

เป็นผู้นำระบบคุณภาพเภสัชเฝ้าระวัง การตรวจประเมิน การฝึกอบรม และการปฏิบัติตามข้อกำหนดสำหรับงานด้านความปลอดภัยของผู้ป่วยทั่วโลก ตำแหน่งนี้รองรับการทำงานทางไกลจากเซอร์เบียและสถานที่อื่น ๆ ในยุโรปตามที่ระบุไว้

รายละเอียด

  • ดูแลระบบบริหารคุณภาพด้านเภสัชเฝ้าระวังภายในงานด้านความปลอดภัยของผู้ป่วยทั่วโลก
  • สนับสนุนการขยายงานบริหารคุณภาพของฝ่ายความปลอดภัยของผู้ป่วยทั่วโลก
  • ดูแลและจัดให้มีโปรแกรมการฝึกอบรมที่ครอบคลุม
  • กำกับดูแลเอกสารขั้นตอนการปฏิบัติงานของฝ่ายความปลอดภัยของผู้ป่วยทั่วโลก
  • สนับสนุนการเตรียมความพร้อม การประสานงาน และการบริหารการตรวจประเมินและการตรวจสอบ
  • ส่งเสริมการปรับปรุงอย่างต่อเนื่องผ่านการจัดการประเด็น การเปลี่ยนแปลงกระบวนการ และการพัฒนาตัวชี้วัด KPI
  • สนับสนุนหรือบริหารการตรวจประเมินและการตรวจสอบตาม GVP
  • เตรียมทีมความปลอดภัยของผู้ป่วยทั่วโลกให้พร้อมสำหรับการตรวจสอบ และดูแลให้เอกสารประกอบพร้อมใช้งาน
  • ประสานงานการตอบสนองต่อข้อค้นพบจากการตรวจประเมินและการตรวจสอบ
  • ทบทวนแนวโน้มของประเด็นต่าง ๆ และดำเนินแผนเพื่อแก้ไขสาเหตุที่แท้จริง
  • ระบุความเบี่ยงเบนภายในและสนับสนุนมาตรการแก้ไขและป้องกัน รวมถึงการวิเคราะห์สาเหตุที่แท้จริง
  • นำการดำเนินมาตรการแก้ไขและป้องกันร่วมกับฝ่ายคุณภาพของลูกค้า
  • พัฒนา ดูแล ขยาย และจัดการฝึกอบรมด้านเภสัชเฝ้าระวัง
  • สนับสนุนการติดตามและปรับปรุงหลักสูตรฝึกอบรมของฝ่ายความปลอดภัยของผู้ป่วยทั่วโลก
  • ฝึกอบรมบุคลากรของลูกค้าและบุคคลที่สามที่เกี่ยวข้องตามความเหมาะสม
  • พัฒนา ทบทวน และปรับปรุงกระบวนการและขั้นตอนการปฏิบัติงานของฝ่ายความปลอดภัยของผู้ป่วยทั่วโลก
  • มีส่วนร่วมในงานและเวทีข้ามสายงานที่เกี่ยวข้องกับเอกสารขั้นตอนการปฏิบัติงาน
  • สนับสนุนการควบคุมเอกสารใน Veeva
  • สนับสนุนการพัฒนาและประเมินตัวชี้วัดผลการดำเนินงานหลัก
  • ติดตามการปฏิบัติตามข้อผูกพันตามสัญญา PVA, SDEA และข้อตกลงอื่น ๆ ของบุคคลที่สาม
  • ประสานงานกับฝ่าย QA เกี่ยวกับความต้องการและงานส่งมอบด้านคุณภาพและการปฏิบัติตามข้อกำหนดของฝ่ายความปลอดภัยของผู้ป่วยทั่วโลก
  • ติดตามการปฏิบัติตาม SOP และเอกสารควบคุมของฝ่ายความปลอดภัยของผู้ป่วยทั่วโลก
  • ปฏิบัติหน้าที่อื่นตามที่ผู้จัดการสายงานหรือผู้นำฝ่ายความปลอดภัยของผู้ป่วยทั่วโลกมอบหมาย

คุณสมบัติ

  • วุฒิปริญญาตรีเป็นอย่างน้อยในสาขาเภสัชศาสตร์ พยาบาลศาสตร์ สาธารณสุข วิทยาศาสตร์ชีวภาพ สาขาเทคนิค หรือมีวุฒิการศึกษาและประสบการณ์รวมกันเทียบเท่าตามมาตรฐานของประเทศนั้น
  • มีประสบการณ์อย่างน้อย 5 ปีในอุตสาหกรรมยา或เทคโนโลยีชีวภาพ
  • มีประสบการณ์อย่างน้อย 3 ปีด้านเภสัชเฝ้าระวังหรือความปลอดภัยของยา
  • มีผลงานโดดเด่นด้านการบริหารระบบ กระบวนการ และทีมคุณภาพเภสัชเฝ้าระวัง
  • มีประสบการณ์เตรียมความพร้อม รับการตรวจ และตอบสนองต่อการตรวจประเมินระดับโลกและการตรวจสอบจากหน่วยงานกำกับดูแล
  • มีความรู้ในการทำงานเกี่ยวกับกฎระเบียบและแนวทางด้านเภสัชเฝ้าระวังในยุโรป สหรัฐอเมริกา และญี่ปุ่น
  • มีความรู้เกี่ยวกับข้อกำหนด กระบวนการ และมาตรการด้านคุณภาพและการปฏิบัติตาม GxP
  • มีทักษะการวางแผนและการจัดการที่ดี
  • มีทักษะการสื่อสารทั้งการพูดและการเขียนที่ยอดเยี่ยม
  • สามารถทำงานในสภาพแวดล้อมระดับโลกได้
  • มุ่งเน้นการแก้ปัญหา จัดลำดับความสำคัญและทำงานได้อย่างอิสระ
  • มีทักษะการนำเสนอที่ดีและอธิบายประเด็นซับซ้อนได้อย่างชัดเจน
  • มีความสามารถที่พิสูจน์ได้ในการร่างและมีส่วนร่วมจัดทำเอกสารขั้นตอนการปฏิบัติงาน
  • สามารถสร้างแรงจูงใจและทำงานร่วมกับทีมสหสาขาวิชาชีพได้
  • ใช้ Microsoft Office และฐานข้อมูลติดตามงานได้อย่างชำนาญ
  • ใช้ภาษาอังกฤษได้คล่องทั้งการพูดและการเขียน

สวัสดิการ

  • รูปแบบการทำงานทางไกลเต็มรูปแบบ