Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific vyvíjí a dodává technologie, laboratorní produkty a farmaceutické služby, které podporují vědecký výzkum a zdravotnictví. Činnost společnosti zahrnuje výzkum v oblasti věd o živé přírodě, řešení analytických problémů, zvyšování produktivity laboratoří, diagnostiku a také vývoj a výrobu léčebných přípravků. Společnost obsluhuje zákazníky prostřednictvím globálního týmu a portfolia značek, mezi něž patří Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon a PPD. Kariérní příležitosti zahrnují vědecké, zdravotnické, výrobní, logistické a servisní činnosti, které zajišťují fungování těchto oblastí.

Manažer kvality farmakovigilance — Srbsko, práce na dálku

Vedení systémů kvality farmakovigilance, auditů, školení a dodržování předpisů v oblasti globální bezpečnosti pacientů. Práce na dálku ze Srbska a dalších uvedených evropských zemí.

Popis

  • Řídit systém řízení kvality farmakovigilance v oblasti globální bezpečnosti pacientů.
  • Pomáhat rozvíjet funkci kvality globální bezpečnosti pacientů.
  • Udržovat komplexní školicí program a zajišťovat jeho realizaci.
  • Dohlížet na procesní dokumenty globální bezpečnosti pacientů.
  • Podporovat připravenost na audity a inspekce, jejich koordinaci a řízení.
  • Podporovat neustálé zlepšování prostřednictvím řízení problémů, změn procesů a tvorby klíčových ukazatelů výkonnosti.
  • Podporovat audity a inspekce GVP nebo je řídit.
  • Připravovat týmy globální bezpečnosti pacientů na inspekce a zajistit snadnou dostupnost podpůrných dokumentů.
  • Koordinovat odpovědi na zjištění z auditů a inspekcí.
  • Analyzovat trendy problémů a zavádět plány k řešení jejich základních příčin.
  • Identifikovat interní odchylky a podporovat nápravná a preventivní opatření včetně analýzy základních příčin.
  • Vést zavádění nápravných a preventivních opatření ve spolupráci s oddělením kvality klienta.
  • Vyvíjet, udržovat, rozšiřovat a zajišťovat školení v oblasti farmakovigilance.
  • Pomáhat sledovat a aktualizovat vzdělávací osnovy globální bezpečnosti pacientů.
  • Podle potřeby školit příslušné pracovníky klienta a třetí strany.
  • Vyvíjet, revidovat a zlepšovat procesy a postupy globální bezpečnosti pacientů.
  • Podílet se na mezioborové práci s procesní dokumentací a odborných fórech.
  • Podporovat správu dokumentů ve Veeva.
  • Pomáhat vyvíjet a vyhodnocovat klíčové ukazatele výkonnosti.
  • Sledovat, zda třetí strany dodržují smluvní závazky, PVA, SDEA a další dohody.
  • Koordinovat s oddělením zajištění kvality potřeby a výstupy v oblasti kvality a dodržování předpisů globální bezpečnosti pacientů.
  • Sledovat dodržování standardních operačních postupů a řízených dokumentů globální bezpečnosti pacientů.
  • Plnit další úkoly zadané přímým nadřízeným nebo vedením globální bezpečnosti pacientů.

Požadavky

  • Minimálně bakalářský titul v oboru farmacie, ošetřovatelství, zdravotnictví, jiném přírodovědném nebo technickém oboru, případně kombinace vzdělání a praxe odpovídající dané zemi.
  • Nejméně pět let praxe ve farmaceutickém nebo biotechnologickém průmyslu.
  • Nejméně tři roky praxe ve farmakovigilanci nebo bezpečnosti léčiv.
  • Výrazné zkušenosti s řízením systémů kvality farmakovigilance, procesů a týmů.
  • Zkušenosti s přípravou a realizací globálních auditů a regulatorních inspekcí a s reakcemi na jejich výsledky.
  • Praktická znalost předpisů a pokynů pro farmakovigilanci v Evropě, Spojených státech a Japonsku.
  • Znalost požadavků, procesů a opatření v oblasti kvality a dodržování pravidel GxP.
  • Výborné plánovací a organizační schopnosti.
  • Výborné ústní a písemné komunikační dovednosti.
  • Schopnost pracovat v globálním prostředí.
  • Přístup zaměřený na řešení, schopnost určovat priority a pracovat samostatně.
  • Výborné prezentační schopnosti a schopnost jasně vysvětlovat složitá témata.
  • Prokazatelné dovednosti při tvorbě procesní dokumentace a přispívání k její přípravě.
  • Schopnost motivovat multidisciplinární týmy a spolupracovat s nimi.
  • Dobrá znalost Microsoft Office a sledovacích databází.
  • Plynulá znalost angličtiny slovem i písmem.

Benefity

  • Plně vzdálený pracovní režim.

Související pracovní nabídky

Mondelēz International

Obchodní merchandiser a zpracovatel objednávek na plný úvazek

Mondelēz International

Zastupujte značky Nabisco a Mondelēz v obchodech v oblasti St. Louis, doplňujte zboží, zadávejte objednávky a udržujte vystavení. Budujte vztahy s týmy prodejen a podporujte propagační akce i uvedení nových produktů.

Otevřít
Mondelēz International

Merchandiser a specialista na objednávky Mondelēz — Olathe, Kansas

Mondelēz International

Doplňujte zásoby pochutin Mondelēz, zadávejte objednávky a připravujte propagační vystavení v prodejnách v Olathe. Práce na plný úvazek v terénu: podpora týmů prodejen a péče o dostupnost i prezentaci výrobků.

Otevřít
Allstate

Odhadce škod na vozidlech a specialista na doplňkové kalkulace

Allstate

Odhadujte, kontrolujte a vyjednávejte doplňkové kalkulace oprav vozidel u pojistných událostí National General ve spolupráci s karosárnami ve východních státech USA. Většinu práce tvoří zpracování doplňkových kalkulací, rozhodování o pojistných událostech, vyrovnání nároků a kontrola kvality kalkulací oprav.

Otevřít
Mondelēz International

Pracovník merchandisingu a objednávek Nabisco

Mondelēz International

Doplňujte zboží do regálů, připravujte vystavení a objednávejte občerstvení Mondelēz v prodejnách potravin v oblasti Thousand Oaks. Spolupracujte s personálem prodejen a obchodními zástupci na zvýšení viditelnosti a dostupnosti produktů.

Otevřít