Thermo Fisher Scientific arendab ja tarnib tehnoloogiaid, laboritooteid ning farmaatsiateenuseid, mis toetavad teadusuuringuid ja tervishoidu. Ettevõtte tegevus hõlmab bioteaduste uuringuid, analüütiliste probleemide lahendamist, laborite tootlikkust, diagnostikat ning ravimeetodite arendamist ja tootmist. Ettevõte teenindab kliente üleilmse meeskonna ja kaubamärkide portfelli kaudu, kuhu kuuluvad Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon ja PPD. Ettevõtte karjäärivõimalused hõlmavad nende pakkumistega seotud teadus-, tervishoiu-, tootmis-, logistika- ja teenindustegevusi.
Kaugfarmakovigilantsi kvaliteedijuht – Serbia
Juhid ülemaailmse patsiendiohutuse tegevuse ravimiohutuse kvaliteedisüsteeme, auditeid, koolitust ja nõuetele vastavust. Töö on kaugtöö Serbiast ja muudest loetletud Euroopa riikidest.
Kirjeldus
- Juhid ülemaailmse patsiendiohutuse tegevuse ravimiohutuse kvaliteedijuhtimissüsteemi.
- Aitad laiendada ülemaailmse patsiendiohutuse kvaliteedijuhtimise funktsiooni.
- Haldad ja viid ellu terviklikku koolitusprogrammi.
- Jälgid ülemaailmse patsiendiohutuse tegevuse protseduuridokumente.
- Toetad auditi- ja inspektsioonivalmidust, koordineerimist ning korraldamist.
- Edendad pidevat täiustamist probleemide haldamise, protsessimuudatuste ja KPI-de arendamise kaudu.
- Toetad või juhid GVP auditeid ja inspektsioone.
- Valmistad ülemaailmse patsiendiohutuse tiime inspektsioonideks ette ja hoiad tugidokumendid kergesti kättesaadavana.
- Koordineerid auditi- ja inspektsioonileidudele vastamist.
- Vaatad üle probleemide suundumused ja rakendad plaane algpõhjuste käsitlemiseks.
- Tuvastad sisemised kõrvalekalded ja toetad parandus- ning ennetusmeetmeid, sealhulgas algpõhjuste analüüsi.
- Juhid parandus- ja ennetusmeetmete rakendamist koos kliendi kvaliteedifunktsiooniga.
- Arendad, haldad ja laiendad ravimiohutuse koolitust ning viid seda läbi.
- Aitad jälgida ja ajakohastada ülemaailmse patsiendiohutuse koolituskavasid.
- Koolitad vajaduse korral kliendi asjaomaseid töötajaid ja kolmandaid osapooli.
- Arendad, vaatad üle ja täiustad ülemaailmse patsiendiohutuse protsesse ja protseduure.
- Osaled eri funktsioone ühendavas protseduuridokumentide töös ja foorumites.
- Toetad dokumendihaldust Veevas.
- Aitad välja töötada ja hinnata peamisi tulemusnäitajaid.
- Jälgid kolmandate osapoolte vastavust lepingulistele kohustustele, PVA-dele, SDEA-dele ja muudele kokkulepetele.
- Teed kvaliteeditagamise osakonnaga koostööd ülemaailmse patsiendiohutuse kvaliteedi- ja vastavusvajaduste ning väljundite osas.
- Jälgid ülemaailmse patsiendiohutuse standardsete tööprotseduuride ja kontrollitud dokumentide järgimist.
- Täidad muid ülesandeid, mille määrab otsene juht või ülemaailmse patsiendiohutuse juhtkond.
Nõuded
- Vähemalt bakalaureusekraad farmaatsia, õenduse, tervishoiu, muu bioteaduse või tehnika valdkonnas või riigipõhiselt samaväärne hariduse ja kogemuse kombinatsioon.
- Vähemalt viis aastat töökogemust farmaatsia- või biotehnoloogiatööstuses.
- Vähemalt kolm aastat kogemust ravimiohutuse valdkonnas.
- Tugev tõendus ravimiohutuse kvaliteedisüsteemide, protsesside ja meeskondade juhtimise kohta.
- Kogemus ülemaailmseteks audititeks ja regulatiivseteks inspektsioonideks valmistumisel, nende korraldamisel ning neile vastamisel.
- Ravimiohutuse Euroopa, Ameerika Ühendriikide ja Jaapani regulatsioonide ja juhiste tundmine.
- GxP kvaliteedi- ja vastavusnõuete, protsesside ning meetmete tundmine.
- Tugevad planeerimis- ja organiseerimisoskused.
- Väga hea suuline ja kirjalik suhtlusoskus.
- Võime töötada ülemaailmses keskkonnas.
- Lahendustele keskenduv lähenemine ning oskus seada prioriteete ja töötada iseseisvalt.
- Head esinemisoskused ja võime keerulisi teemasid selgelt selgitada.
- Tõendatud oskus koostada protseduuridokumente ja nendesse panustada.
- Võime motiveerida ja teha koostööd eri valdkondade meeskondadega.
- Microsoft Office’i ja jälgimisandmebaaside kasutamise oskus.
- Sujuv inglise keele suuline ja kirjalik oskus.
Hüved
- Täielikult kaugtöö vormis töökorraldus.