Thermo Fisher Scientific розробляє та постачає технології, лабораторні продукти й фармацевтичні послуги, що підтримують наукові дослідження та охорону здоров’я. Діяльність компанії охоплює дослідження в галузі наук про життя, розв’язання аналітичних завдань, підвищення ефективності лабораторій, діагностику, а також розроблення та виробництво терапевтичних засобів. Компанія обслуговує клієнтів завдяки глобальній команді та портфелю брендів, зокрема Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon і PPD. Кар’єрні можливості компанії охоплюють наукову, медичну, виробничу, логістичну та сервісну діяльність, що забезпечує роботу цих напрямів.
Менеджер із якості фармаконагляду — Сербія, дистанційно
Керування системами якості фармаконагляду, аудитами, навчанням і дотриманням вимог у підрозділі глобальної безпеки пацієнтів. Дистанційна робота доступна із Сербії та інших зазначених європейських країн.
Опис
- Керувати системою управління якістю фармаконагляду в підрозділі глобальної безпеки пацієнтів.
- Допомагати розвивати функцію якості глобальної безпеки пацієнтів.
- Підтримувати комплексну програму навчання та проводити її.
- Координувати процедурні документи підрозділу глобальної безпеки пацієнтів.
- Підтримувати готовність до аудитів та інспекцій, їх координацію і проведення.
- Розвивати безперервне вдосконалення через управління проблемами, зміни процесів і розроблення ключових показників ефективності.
- Підтримувати або проводити аудити й інспекції GVP.
- Готувати команди глобальної безпеки пацієнтів до інспекцій і забезпечувати доступність супровідних документів.
- Координувати відповіді на результати аудитів та інспекцій.
- Аналізувати тенденції проблем і впроваджувати плани для усунення їхніх першопричин.
- Виявляти внутрішні відхилення та підтримувати коригувальні й запобіжні дії, зокрема аналіз першопричин.
- Керувати впровадженням коригувальних і запобіжних дій разом із підрозділом якості клієнта.
- Розробляти, підтримувати, розширювати та проводити навчання з фармаконагляду.
- Допомагати відстежувати й оновлювати навчальні програми глобальної безпеки пацієнтів.
- За потреби навчати відповідних працівників клієнта та третіх сторін.
- Розробляти, переглядати й удосконалювати процеси та процедури глобальної безпеки пацієнтів.
- Брати участь у міжфункціональній роботі над процедурними документами та профільних форумах.
- Підтримувати контроль документів у Veeva.
- Допомагати розробляти й оцінювати ключові показники ефективності.
- Контролювати дотримання третіми сторонами договірних зобов’язань, PVA, SDEA та інших угод.
- Взаємодіяти з відділом забезпечення якості щодо потреб і завдань у сфері якості та дотримання вимог глобальної безпеки пацієнтів.
- Контролювати дотримання стандартних операційних процедур і контрольованих документів глобальної безпеки пацієнтів.
- Виконувати інші обов’язки за дорученням безпосереднього керівника або керівництва глобальної безпеки пацієнтів.
Вимоги
- Щонайменше ступінь бакалавра у сфері фармації, сестринської справи, охорони здоров’я, інших наук про життя чи технічної дисципліни або еквівалентне для країни поєднання освіти й досвіду.
- Щонайменше п’ять років досвіду у фармацевтичній або біотехнологічній галузі.
- Щонайменше три роки досвіду у фармаконагляді або безпеці лікарських засобів.
- Вагомий досвід управління системами, процесами та командами з якості фармаконагляду.
- Досвід підготовки до глобальних аудитів і регуляторних інспекцій, їх проведення та надання відповідей за результатами.
- Практичне знання нормативних вимог і настанов із фармаконагляду в Європі, США та Японії.
- Знання вимог, процесів і заходів у сфері якості та відповідності GxP.
- Сильні навички планування й організації.
- Відмінні навички усного та письмового спілкування.
- Здатність працювати в міжнародному середовищі.
- Орієнтований на пошук рішень підхід, уміння визначати пріоритети й працювати самостійно.
- Сильні навички презентації та здатність чітко пояснювати складні питання.
- Підтверджені навички підготовки процедурних документів і участі в їх розробленні.
- Здатність мотивувати міждисциплінарні команди та співпрацювати з ними.
- Впевнене володіння Microsoft Office і базами даних для відстеження.
- Вільне усне й письмове володіння англійською мовою.
Переваги
- Повністю дистанційний формат роботи.