Thermo Fisher Scientific

Thermo Fisher Scientific은 과학 연구와 헬스케어를 지원하는 기술, 실험실 제품 및 제약 서비스를 개발하고 제공합니다. 사업 영역은 생명과학 연구, 분석 문제 해결, 실험실 생산성 향상, 진단, 치료법의 개발 및 제조를 아우릅니다. 회사는 글로벌 팀과 Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon, PPD 등의 브랜드를 통해 고객에게 서비스를 제공합니다. 채용 분야에는 이러한 사업을 뒷받침하는 과학, 헬스케어, 제조, 물류 및 서비스 운영 직무가 포함됩니다.

기업 채용공고

원격 약물감시 품질 관리자 (세르비아)

글로벌 환자 안전 운영의 약물감시 품질 시스템, 감사, 교육 및 규정 준수를 이끕니다. 세르비아 및 지정된 기타 유럽 지역에서 원격 근무할 수 있습니다.

12시간 전

세르비아 원격 풀타임 중급 시니어 필수 언어: 영어 관리자

설명

글로벌 환자 안전 부문의 약물감시 품질 관리 시스템을 운영합니다.
글로벌 환자 안전 품질 관리 기능의 확장을 지원합니다.
종합 교육 프로그램을 유지하고 시행합니다.
글로벌 환자 안전 절차 문서를 관리합니다.
감사 및 실사 준비, 조정, 관리를 지원합니다.
이슈 관리, 프로세스 변경, KPI 개발을 통해 지속적인 개선을 추진합니다.
GVP 감사 및 실사를 지원하거나 관리합니다.
글로벌 환자 안전 팀의 실사를 준비하고 관련 지원 문서를 바로 확인할 수 있도록 관리합니다.
감사 및 실사 지적 사항에 대한 대응을 조정합니다.
이슈 추세를 검토하고 근본 원인을 해결하기 위한 계획을 실행합니다.
내부 일탈을 파악하고 근본 원인 분석을 포함한 시정 및 예방 조치를 지원합니다.
고객사 품질 부문과 함께 시정 및 예방 조치의 실행을 주도합니다.
약물감시 교육을 개발, 유지, 확대하고 제공합니다.
글로벌 환자 안전 교육 커리큘럼의 모니터링과 업데이트를 지원합니다.
해당하는 경우 고객사 관련 직원 및 제3자를 교육합니다.
글로벌 환자 안전 프로세스와 절차를 개발, 검토, 개선합니다.
부서 간 절차 문서 업무와 포럼에 참여합니다.
Veeva의 문서 관리를 지원합니다.
핵심 성과 지표의 개발과 평가를 지원합니다.
제3자가 계약상 의무, PVA, SDEA 및 기타 계약을 준수하는지 모니터링합니다.
QA 부서와 협력하여 글로벌 환자 안전 품질 및 규정 준수 요구 사항과 산출물을 조율합니다.
글로벌 환자 안전 SOP 및 관리 문서의 준수 여부를 모니터링합니다.
직속 관리자 또는 글로벌 환자 안전 리더십이 지정하는 기타 업무를 수행합니다.

지원 자격

약학, 간호학, 보건의료, 기타 생명과학 또는 기술 분야 학사 학위 이상 또는 해당 국가에서 동등하게 인정되는 교육 및 경력 조합이 필요합니다.
제약 또는 생명공학 업계 경력 5년 이상이 필요합니다.
약물감시 또는 의약품 안전 경력 3년 이상이 필요합니다.
약물감시 품질 시스템, 프로세스 및 팀을 관리한 우수한 실적이 필요합니다.
글로벌 감사 및 규제 실사의 준비, 대응 지원, 후속 응답 경험이 필요합니다.
유럽, 미국, 일본의 약물감시 규정 및 지침에 대한 실무 지식이 필요합니다.
GxP 품질 및 규정 준수 요건, 프로세스, 조치에 대한 지식이 필요합니다.
뛰어난 계획 및 조직 능력이 필요합니다.
탁월한 구두 및 서면 의사소통 능력이 필요합니다.
글로벌 환경에서 일할 수 있어야 합니다.
해결책 중심의 태도로 우선순위를 정하고 독립적으로 업무를 수행할 수 있어야 합니다.
뛰어난 프레젠테이션 능력과 복잡한 사안을 명확하게 설명하는 역량이 필요합니다.
절차 문서를 작성하고 작성에 기여한 역량이 입증되어야 합니다.
다학제 팀에 동기를 부여하고 협업할 수 있어야 합니다.
Microsoft Office 및 추적 데이터베이스를 능숙하게 사용할 수 있어야 합니다.
영어 말하기와 쓰기에 능통해야 합니다.