Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific, bilimsel araştırmaları ve sağlık hizmetlerini destekleyen teknolojiler, laboratuvar ürünleri ve ilaç hizmetleri geliştirip sunar. Şirketin faaliyetleri yaşam bilimleri araştırmaları, analitik sorun çözümü, laboratuvar verimliliği, tanı hizmetleri ile tedavilerin geliştirilmesi ve üretimini kapsar. Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon ve PPD gibi markalardan oluşan portföyü ve küresel ekibiyle müşterilerine hizmet verir. Şirketin kariyer olanakları, bu ürün ve hizmetlerin arkasındaki bilim, sağlık, üretim, lojistik ve servis operasyonlarını kapsar.

Uzaktan Farmakovijilans Kalite Müdürü – Sırbistan

Global Hasta Güvenliği operasyonları için farmakovijilans kalite sistemlerine, denetimlere, eğitimlere ve mevzuata uyuma liderlik edin. Pozisyon, Sırbistan'dan ve listelenen diğer Avrupa ülkelerinden uzaktan çalışmayı destekler.

Açıklama

  • Global Hasta Güvenliği bünyesindeki Farmakovijilans Kalite Yönetim Sistemini yürütün.
  • Global Hasta Güvenliği Kalite Yönetimi işlevinin geliştirilmesine katkıda bulunun.
  • Kapsamlı eğitim programını sürdürün ve uygulayın.
  • Global Hasta Güvenliği prosedür belgelerini denetleyin.
  • Denetim ve teftişlere hazırlığı, koordinasyonu ve yönetimi destekleyin.
  • Sorun yönetimi, süreç değişiklikleri ve KPI geliştirme yoluyla sürekli iyileştirmeyi ilerletin.
  • GVP denetimlerini ve teftişlerini destekleyin veya yönetin.
  • Global Hasta Güvenliği ekiplerini teftişlere hazırlayın ve destekleyici belgeleri kolayca erişilebilir durumda tutun.
  • Denetim ve teftiş bulgularına verilecek yanıtları koordine edin.
  • Sorun eğilimlerini inceleyin ve temel nedenleri gidermeye yönelik planları uygulayın.
  • Dahili sapmaları belirleyin ve kök neden analizini de içeren düzeltici ve önleyici faaliyetleri destekleyin.
  • Müşterinin Kalite işleviyle birlikte düzeltici ve önleyici faaliyetlerin uygulanmasına liderlik edin.
  • Farmakovijilans eğitimlerini geliştirin, sürdürün, kapsamını genişletin ve sunun.
  • Global Hasta Güvenliği eğitim müfredatını izlemeye ve güncellemeye katkıda bulunun.
  • Uygun olduğu durumlarda ilgili müşteri personeline ve üçüncü taraflara eğitim verin.
  • Global Hasta Güvenliği süreçlerini ve prosedürlerini geliştirin, gözden geçirin ve iyileştirin.
  • Fonksiyonlar arası prosedür belgesi çalışmalarına ve forumlara katılın.
  • Veeva'daki belge kontrolünü destekleyin.
  • Temel performans göstergelerinin geliştirilmesine ve değerlendirilmesine katkıda bulunun.
  • Üçüncü tarafların sözleşme yükümlülüklerine, PVA'lara, SDEA'lara ve diğer anlaşmalara uyumunu izleyin.
  • Global Hasta Güvenliği kalite ve uyum ihtiyaçları ile teslimatları konusunda QA Departmanıyla koordinasyon sağlayın.
  • Global Hasta Güvenliği SOP'larına ve kontrollü belgelere uyumu izleyin.
  • Doğrudan yöneticinin veya Global Hasta Güvenliği liderliğinin verdiği diğer görevleri yerine getirin.

Gereksinimler

  • Eczacılık, hemşirelik, sağlık hizmetleri, başka bir yaşam bilimi veya teknik alanda en az lisans derecesi ya da ülke eşdeğeri eğitim ve deneyim birleşimi.
  • İlaç veya biyoteknoloji sektöründe en az beş yıllık deneyim.
  • Farmakovijilans veya ilaç güvenliği alanında en az üç yıllık deneyim.
  • Farmakovijilans kalite sistemlerini, süreçlerini ve ekiplerini yönetme konusunda güçlü bir geçmiş.
  • Küresel denetimlere ve düzenleyici teftişlerine hazırlanma, ev sahipliği yapma ve yanıt verme deneyimi.
  • Avrupa, Amerika Birleşik Devletleri ve Japonya'daki farmakovijilans düzenlemeleri ve kılavuzları hakkında çalışma bilgisi.
  • GxP kalite ve uyum gereklilikleri, süreçleri ve önlemleri hakkında bilgi.
  • Güçlü planlama ve organizasyon becerileri.
  • Sözlü ve yazılı iletişimde mükemmellik.
  • Küresel bir ortamda çalışabilme.
  • Çözüm odaklı yaklaşım; öncelik belirleme ve bağımsız çalışma becerisi.
  • Güçlü sunum becerileri ve karmaşık konuları açıkça anlatabilme.
  • Prosedür belgeleri yazma ve hazırlanmalarına katkıda bulunma becerisini kanıtlama.
  • Disiplinler arası ekipleri motive etme ve onlarla iş birliği yapabilme.
  • Microsoft Office ve takip veri tabanlarını kullanabilme.
  • İngilizce yazılı ve sözlü akıcılık.

Yan Haklar

  • Tamamen uzaktan çalışma düzeni.

İlgili İş İlanları

Fuze Health

Kıdemli Yönetici, İletişim Merkezi ve Klinik Eczacılık Operasyonları

Fuze Health

Fuze Health’in dijital eczacılık Care organizasyonunu; iletişim merkezi, işlem, uzmanlık ve klinik operasyonlar genelinde yönetin. Ekipler ve operasyon alanları arasında mevzuata uygun, ölçeklenebilir hizmet sunumunu ve hasta güvenliğini sağlayın.

Aç
Wellfit

Kıdemli Yazılım Mimarı, Sağlık Fintek

Wellfit

Wellfit’in üyelik planları, uygunluk, faturalandırma ve ödemeleri kapsayan sağlık fintek platformunun mimarisini şekillendirin. Ölçeklenebilir sistem tasarımına, mühendislik ekiplerine ve yapay zekâ destekli geliştirmeye liderlik edin.

Aç