Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific vyvíja a dodáva technológie, laboratórne produkty a farmaceutické služby na podporu vedeckého výskumu a zdravotnej starostlivosti. Jeho činnosť zahŕňa výskum v oblasti prírodných vied, analytické riešenia, zvyšovanie produktivity laboratórií, diagnostiku, ako aj vývoj a výrobu terapií. Spoločnosť obsluhuje zákazníkov prostredníctvom globálneho tímu a portfólia značiek vrátane Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon a PPD. Jej pracovné príležitosti zahŕňajú vedecké, zdravotnícke, výrobné, logistické a servisné činnosti súvisiace s týmito ponukami.

Manažér kvality farmakovigilancie – Srbsko (práca na diaľku)

Vedie systémy kvality farmakovigilancie, audity, školenia a dodržiavanie predpisov v rámci Global Patient Safety. Pozícia umožňuje prácu na diaľku zo Srbska a ďalších uvedených európskych lokalít.

Popis

  • Riadi systém manažérstva kvality farmakovigilancie v rámci Global Patient Safety.
  • Pomáha rozvíjať funkciu kvality Global Patient Safety.
  • Udržiava a realizuje komplexný školiaci program.
  • Dohliada na procedurálne dokumenty Global Patient Safety.
  • Podporuje pripravenosť na audity a inšpekcie, ich koordináciu a riadenie.
  • Podporuje neustále zlepšovanie prostredníctvom riadenia problémov, zmien procesov a tvorby kľúčových ukazovateľov výkonnosti (KPI).
  • Podporuje audity a inšpekcie GVP alebo ich riadi.
  • Pripravuje tímy Global Patient Safety na inšpekcie a zabezpečuje, aby boli podporné dokumenty ľahko dostupné.
  • Koordinuje reakcie na zistenia z auditov a inšpekcií.
  • Analyzuje trendy problémov a zavádza plány na riešenie ich základných príčin.
  • Identifikuje interné odchýlky a podporuje nápravné a preventívne opatrenia vrátane analýzy základných príčin.
  • Vedie zavádzanie nápravných a preventívnych opatrení v spolupráci s klientskou funkciou kvality.
  • Vypracúva, udržiava, rozširuje a realizuje školenia z farmakovigilancie.
  • Pomáha monitorovať a aktualizovať učebné osnovy školení Global Patient Safety.
  • Podľa potreby školí príslušných zamestnancov klienta a tretie strany.
  • Vypracúva, reviduje a zlepšuje procesy a postupy Global Patient Safety.
  • Zapája sa do medzifunkčnej práce na procedurálnych dokumentoch a do príslušných fór.
  • Podporuje správu dokumentov v systéme Veeva.
  • Pomáha vyvíjať a vyhodnocovať kľúčové ukazovatele výkonnosti.
  • Monitoruje, či tretie strany plnia zmluvné záväzky, PVA, SDEA a ďalšie dohody.
  • Koordinuje s oddelením QA potreby a výstupy v oblasti kvality a súladu Global Patient Safety.
  • Monitoruje dodržiavanie štandardných operačných postupov (SOP) a riadených dokumentov Global Patient Safety.
  • Vykonáva ďalšie úlohy zverené priamym nadriadeným alebo vedením Global Patient Safety.

Požiadavky

  • Minimálne bakalárske vzdelanie v odbore farmácia, ošetrovateľstvo, zdravotníctvo, iný prírodovedný alebo technický odbor, prípadne vzdelanie a prax v kombinácii zodpovedajúcej úrovni v danej krajine.
  • Aspoň päť rokov praxe vo farmaceutickom alebo biotechnologickom priemysle.
  • Aspoň tri roky praxe v oblasti farmakovigilancie alebo bezpečnosti liekov.
  • Preukázateľné výsledky v riadení systémov, procesov a tímov kvality farmakovigilancie.
  • Skúsenosti s prípravou na globálne audity a regulačné inšpekcie, ich organizáciou a odpovedaním na ich zistenia.
  • Pracovná znalosť predpisov a usmernení pre farmakovigilanciu v Európe, Spojených štátoch a Japonsku.
  • Znalosť požiadaviek, procesov a opatrení v oblasti kvality a súladu GxP.
  • Dobré plánovacie a organizačné schopnosti.
  • Výborné ústne a písomné komunikačné schopnosti.
  • Schopnosť pracovať v globálnom prostredí.
  • Zameranie na hľadanie riešení a schopnosť určovať priority a pracovať samostatne.
  • Dobré prezentačné schopnosti a schopnosť jasne vysvetľovať zložité témy.
  • Preukázateľné skúsenosti s tvorbou procedurálnych dokumentov a prispievaním k nim.
  • Schopnosť motivovať a spolupracovať s multidisciplinárnymi tímami.
  • Dobrá znalosť balíka Microsoft Office a databáz na sledovanie údajov.
  • Plynulá písomná a ústna znalosť angličtiny.

Benefity

  • Plne vzdialená forma práce.

Súvisiace pracovné ponuky

Fuze Health

Senior manažér kontaktného centra a prevádzky klinickej lekárne

Fuze Health

Vedie organizáciu digitálnej lekárenskej starostlivosti Fuze Health v oblastiach kontaktného centra, spracovania objednávok, špecializovanej a klinickej prevádzky. Zabezpečuje súladné a škálovateľné poskytovanie služieb a bezpečnosť pacientov naprieč tímami a prevádzkovými oblasťami.

Otvoriť
EMCOR Group, Inc.

Projektant elektroinštalácií – hybridne, Norwood

EMCOR Group, Inc.

Vedie koordinovaný návrh elektroinštalácií a prefabrikácie pre projekty spoločnosti Gaston Electrical v Novom Anglicku. Spolupracuje s BIM, projektovým riadením, terénnymi a prefabrikačnými tímami na koordinácii plánov a montáže.

Otvoriť
Miratech

Senior konzultant pre organizačný dizajn

Miratech

Navrhujte organizačné modely, matice RACI a plány prechodu pre podnikových klientov spoločnosti Miratech v oblasti IT poradenstva. Formujte štruktúry riadenia znalostí, ktoré podporujú transformáciu Genesys AI.

Otvoriť
LPA, Inc.

Interiérový dizajnér – LPA, Inc. (hybridne, Kalifornia)

LPA, Inc.
201 – 500 Zamestnanci
Stavebníctvo

Navrhujte udržateľné a vysokovýkonné interiéry v spoločnosti LPA, Inc. v spolupráci s tímami z rôznych odborov. Pripravujte prezentácie a projektovú dokumentáciu od schematického návrhu až po realizačnú dokumentáciu.

Otvoriť
Wellfit

Senior softvérový architekt pre zdravotnícke fintech riešenia

Wellfit

Navrhujte architektúru zdravotníckej fintech platformy Wellfit pre členské plány, oprávnenosť, fakturáciu a platby. Veďte návrh škálovateľných systémov, technické tímy a vývoj podporovaný umelou inteligenciou.

Otvoriť