Thermo Fisher Scientific razvija i isporučuje tehnologije, laboratorijske proizvode i farmaceutske usluge koje podržavaju znanstvena istraživanja i zdravstvenu skrb. Njegov rad obuhvaća istraživanja u području prirodnih znanosti, analitičko rješavanje problema, povećanje produktivnosti laboratorija, dijagnostiku te razvoj i proizvodnju terapija. Tvrtka svojim korisnicima pruža usluge putem globalnog tima i portfelja robnih marki, među kojima su Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon i PPD. Njezine karijere obuhvaćaju znanstvene, zdravstvene, proizvodne, logističke i servisne djelatnosti koje podupiru ovu ponudu.
Voditelj kvalitete farmakovigilancije – Srbija (rad na daljinu)
Vodite sustave kvalitete farmakovigilancije, audite, edukaciju i usklađenost u području Global Patient Safety. Posao omogućuje rad na daljinu iz Srbije i drugih navedenih europskih lokacija.
Opis
- Vodite sustav upravljanja kvalitetom farmakovigilancije u okviru Global Patient Safetyja.
- Pomažete u razvoju funkcije kvalitete Global Patient Safetyja.
- Održavate i provodite sveobuhvatan program edukacije.
- Nadzirite proceduralne dokumente Global Patient Safetyja.
- Podržavate spremnost za audite i inspekcije te njihovu koordinaciju i upravljanje.
- Unaprjeđujete kontinuirano poboljšanje upravljanjem problemima, promjenama procesa i razvojem ključnih pokazatelja uspješnosti (KPI-jeva).
- Podržavate ili vodite GVP audite i inspekcije.
- Pripremate timove Global Patient Safetyja za inspekcije i osiguravate da su popratni dokumenti lako dostupni.
- Koordinirate odgovore na nalaze audita i inspekcija.
- Analizirate trendove problema i provodite planove za rješavanje njihovih temeljnih uzroka.
- Prepoznajete interna odstupanja i podržavate korektivne i preventivne mjere, uključujući analizu temeljnog uzroka.
- Vodite provedbu korektivnih i preventivnih mjera u suradnji s klijentovom funkcijom kvalitete.
- Razvijate, održavate, proširujete i provodite edukaciju iz farmakovigilancije.
- Pomažete u praćenju i ažuriranju kurikuluma edukacije Global Patient Safetyja.
- Prema potrebi educirate relevantne zaposlenike klijenta i treće strane.
- Razvijate, pregledavate i poboljšavate procese i postupke Global Patient Safetyja.
- Sudjelujete u međufunkcionalnom radu na proceduralnim dokumentima i forumima.
- Podržavate kontrolu dokumenata u sustavu Veeva.
- Pomažete u razvoju i procjeni ključnih pokazatelja uspješnosti.
- Pratite ispunjavaju li treće strane ugovorne obveze, PVA-e, SDEA-e i druge sporazume.
- Koordinirate s odjelom QA potrebe i isporuke Global Patient Safetyja povezane s kvalitetom i usklađenošću.
- Pratite usklađenost sa SOP-ovima i kontroliranim dokumentima Global Patient Safetyja.
- Obavljate druge zadatke koje dodijele neposredni rukovoditelj ili vodstvo Global Patient Safetyja.
Zahtjevi
- Najmanje prvostupnička diploma iz farmacije, sestrinstva, zdravstva, druge prirodoslovne ili tehničke discipline ili kombinacija obrazovanja i iskustva koja je ekvivalentna u određenoj zemlji.
- Najmanje pet godina iskustva u farmaceutskoj ili biotehnološkoj industriji.
- Najmanje tri godine iskustva u farmakovigilanciji ili sigurnosti lijekova.
- Dokazani rezultati u upravljanju sustavima, procesima i timovima kvalitete farmakovigilancije.
- Iskustvo u pripremi za globalne audite i regulatorne inspekcije, njihovoj provedbi i odgovaranju na njihove nalaze.
- Radno poznavanje propisa i smjernica za farmakovigilanciju u Europi, Sjedinjenim Američkim Državama i Japanu.
- Poznavanje zahtjeva, procesa i mjera kvalitete i usklađenosti GxP.
- Izražene vještine planiranja i organizacije.
- Izvrsne usmene i pisane komunikacijske vještine.
- Sposobnost rada u globalnom okruženju.
- Usmjerenost na rješenja te sposobnost određivanja prioriteta i samostalnog rada.
- Izražene prezentacijske vještine i sposobnost jasnog objašnjavanja složenih pitanja.
- Dokazana vještina izrade proceduralnih dokumenata i doprinosa njihovu oblikovanju.
- Sposobnost motiviranja i suradnje s multidisciplinarnim timovima.
- Dobro poznavanje paketa Microsoft Office i baza podataka za praćenje.
- Tečno znanje engleskog jezika u govoru i pismu.
Pogodnosti
- Potpuno udaljeni oblik rada.