Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
חברת Thermo Fisher Scientific מפתחת ומספקת טכנולוגיות, מוצרים למעבדות ושירותים פרמצבטיים התומכים במחקר המדעי ובמערכת הבריאות. פעילותה כוללת מחקר במדעי החיים, פתרון בעיות אנליטיות, שיפור הפרודוקטיביות במעבדות, אבחון, וכן פיתוח וייצור של טיפולים. החברה משרתת לקוחות באמצעות צוות גלובלי ופורטפוליו של מותגים, בהם Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon ו-PPD. תחומי הקריירה בחברה כוללים את הפעילות המדעית, הרפואית, הייצורית, הלוגיסטית והשירותית העומדת מאחורי הצעות אלה.

מנהל/ת איכות פרמקוויג'ילנס מרחוק – סרביה

הובלת מערכות איכות, ביקורות, הכשרות וציות בתחום הפרמקוויג'ילנס בפעילות הבטיחות הגלובלית למטופלים. התפקיד מאפשר עבודה מרחוק מסרביה וממיקומים אירופיים נוספים המפורטים.

תיאור

  • ניהול מערכת ניהול האיכות של הפרמקוויג'ילנס במסגרת תחום הבטיחות הגלובלית למטופלים.
  • סיוע בהרחבת פונקציית ניהול האיכות של הבטיחות הגלובלית למטופלים.
  • תחזוקה והעברה של תוכנית ההכשרה המקיפה.
  • פיקוח על מסמכי הנהלים של הבטיחות הגלובלית למטופלים.
  • תמיכה במוכנות לביקורות ולבדיקות, בתיאום שלהן ובניהולן.
  • קידום שיפור מתמיד באמצעות ניהול סוגיות, שינויים בתהליכים ופיתוח מדדי ביצוע מרכזיים.
  • תמיכה בביקורות ובבדיקות GVP או ניהולן.
  • הכנת צוותי הבטיחות הגלובלית למטופלים לבדיקות והבטחת זמינותם של מסמכים תומכים.
  • תיאום תגובות לממצאי ביקורות ובדיקות.
  • בחינת מגמות בסוגיות ויישום תוכניות לטיפול בגורמי השורש שלהן.
  • זיהוי חריגות פנימיות ותמיכה בפעולות מתקנות ומונעות, לרבות ניתוח גורמי שורש.
  • הובלת יישום פעולות מתקנות ומונעות עם פונקציית האיכות של הלקוח.
  • פיתוח הכשרות בפרמקוויג'ילנס, תחזוקתן, הרחבתן והעברתן.
  • סיוע במעקב אחר תוכניות הלימוד של הבטיחות הגלובלית למטופלים ובעדכונן.
  • הכשרת עובדי לקוח רלוונטיים וצדדים שלישיים לפי הצורך.
  • פיתוח, סקירה ושיפור של תהליכים ונהלים בתחום הבטיחות הגלובלית למטופלים.
  • השתתפות בעבודה על מסמכי נהלים חוצי פונקציות ובפורומים.
  • תמיכה בבקרת מסמכים ב-Veeva.
  • סיוע בפיתוח מדדי ביצוע מרכזיים ובהערכתם.
  • מעקב אחר עמידת צדדים שלישיים בהתחייבויות חוזיות, בהסכמי PVA, בהסכמי SDEA ובהסכמים אחרים.
  • תיאום עם מחלקת אבטחת האיכות בנוגע לצורכי האיכות והציות ולתוצרים של הבטיחות הגלובלית למטופלים.
  • מעקב אחר הציות לנהלים התפעוליים התקניים (SOPs) ולמסמכים המבוקרים של הבטיחות הגלובלית למטופלים.
  • ביצוע מטלות אחרות שיוטלו על ידי המנהל הישיר או הנהלת הבטיחות הגלובלית למטופלים.

דרישות

  • תואר ראשון לפחות ברוקחות, בסיעוד, בתחום הבריאות, בתחום אחר ממדעי החיים או בתחום טכני, או שילוב של השכלה וניסיון השקול לכך במדינה.
  • לפחות חמש שנות ניסיון בתעשיית התרופות או הביוטכנולוגיה.
  • לפחות שלוש שנות ניסיון בפרמקוויג'ילנס או בבטיחות תרופות.
  • ניסיון מוכח בניהול מערכות, תהליכים וצוותים של איכות פרמקוויג'ילנס.
  • ניסיון בהכנה לביקורות גלובליות ולבדיקות רגולטוריות, באירוחן ובמתן מענה להן.
  • היכרות מעשית עם תקנות והנחיות פרמקוויג'ילנס באירופה, בארצות הברית וביפן.
  • היכרות עם דרישות, תהליכים ואמצעים של איכות וציות GxP.
  • כישורי תכנון וארגון חזקים.
  • יכולת מצוינת לתקשר בעל פה ובכתב.
  • יכולת לעבוד בסביבה גלובלית.
  • גישה ממוקדת פתרונות ויכולת לתעדף ולעבוד באופן עצמאי.
  • כישורי הצגה חזקים ויכולת להסביר סוגיות מורכבות בבהירות.
  • יכולת מוכחת לנסח מסמכי נהלים ולתרום לכתיבתם.
  • יכולת להניע צוותים רב-תחומיים ולשתף איתם פעולה.
  • שליטה ב-Microsoft Office ובמאגרי נתונים למעקב.
  • שליטה מלאה באנגלית בכתב ובדיבור.

הטבות

  • מתכונת עבודה מרחוק מלאה.

משרות קשורות

Booz Allen Hamilton

מהנדס תוכנה בתחום הבינה המלאכותית

Booz Allen Hamilton

פיתוח פתרונות מקצה לקצה לבינה מלאכותית ולמידת מכונה עבור גופים ממשלתיים ומערכות קריטיות למשימה ב-Booz Allen Hamilton. פיתוח יישומים מלאים, תהליכי DevSecOps ויכולות הנדסה דיגיטלית.

פתח
Marsh McLennan

מוביל טכני בכיר בהנדסת נתונים — Marsh McLennan, מקסיקו סיטי

Marsh McLennan

הובלת צוותי הנדסת נתונים מעשיים ב־Marsh McLennan והפיכת סדרי העדיפויות העסקיים לפתרונות נתונים אמינים. בניית צינורות נתונים ב־Databricks והפעלתם ב־AWS וב־Azure.

פתח
BD

מהנדס בכיר למצוינות מתקנים גלובלית

BD

הובלת מצוינות במתקנים ברחבי רשת הייצור של BD לטכנולוגיות רפואיות, תוך קידום מערכות שירות, אמינות, ציות ושיפור מתמיד. קביעת תקנים ארגוניים ותוכניות קייזן לשיפור הביצועים ולהפחתת עלויות.

פתח
Hanwha Renewables

מהנדס/ת פיתוח בכיר/ה, סולאר ואגירת אנרגיה (עבודה מרחוק בארה״ב)

Hanwha Renewables

הובלת בדיקות נאותות טכניות, הנדסת תכנון וחיזוי אנרגיה עבור פרויקטים של Hanwha Renewables בתחום הסולארי ואגירת האנרגיה בקנה מידה של חברות תשתית. תפקיד מרחוק למי שמתגוררים בארה״ב, הכולל נסיעות מזדמנות לאתרי פרויקטים ברחבי צפון אמריקה.

פתח
BD

מהנדס בכיר למצוינות מתקנים גלובלית

BD

הובלת מצוינות במתקנים ואופטימיזציה של מערכות שירות ברשת הייצור של BD לטכנולוגיות רפואיות, לקידום אמינות, ציות וחיסכון בעלויות.

פתח
Augeo

מנהל/ת בכיר/ה לאירועים ולנסיעות תמריץ

Augeo
501 – 1,000 עובדים
B2BSaaSשיווק

הובלת נסיעות תמריץ ארגוניות, תוכניות הוקרה ותוכניות מועדון הנשיא עבור לקוחות עסקיים גדולים של Augeo. אחריות על קשרי לקוחות, תיאום ספקים, תקציבים וביצוע בשטח.

פתח
ENFRA

מהנדס/ת שירותים טכניים I ב‑ENFRA, אולבני, ניו יורק

ENFRA

תמיכה בפרויקטים של ENFRA בתחום Energy-as-a-Service באמצעות מומחיות בשדרוג ובדיקת מערכות קיימות, מיזוג אוויר, בקרה וחיסכון באנרגיה. תיאום סקרי מתקנים, סקירות הפעלה, פתרון תקלות ואופטימיזציה של מערכות.

פתח
Sayari

מהנדס פריסה בשטח, Sayari (עבודה מרחוק בארה״ב)

Sayari

הטמעת פלטפורמת Sayari לאבטחה כלכלית ולסיכונים מסחריים, המבוססת על בינה מלאכותית, אצל לקוחות אסטרטגיים בארה״ב. פיתוח פתרונות מותאמים לסביבות הטכניות שלהם באמצעות Python, SQL, ממשקי API, צינורות נתונים ובינה מלאכותית ולמידת מכונה.

פתח
ENFRA

מהנדס שירותים טכניים I, באתר בווסטמונט

ENFRA

תמכו בפרויקטים של ENFRA בתחום האנרגיה כשירות באמצעות פיתוח אסטרטגיות להפעלה מחדש ושיפור הביצועים של מערכות מיזוג אוויר ואוטומציה של מבנים. תאמו עבודות הפעלה וסייעו לצוותים להשיג תוצאות בתחום האנרגיה והתפעול.

פתח
KION Group

מהנדס פרויקטים לתכנון פתרונות לאוטומציה של מחסנים

KION Group

פיתוח פתרונות לשינוע חומרים ולאוטומציה של מחסנים עבור דמאַטיק, משלב הרעיונות הראשוניים למערכת ועד לאומדנים, לתמחור ולהצעות ללקוחות. התפקיד מתאם את העבודה ההנדסית בין צוותים ותומך במעבר מההצעה לביצוע הפרויקט.

פתח