Ang Thermo Fisher Scientific ay bumubuo at naghahatid ng mga teknolohiya, produktong panglaboratoryo, at serbisyong parmasyutiko na sumusuporta sa siyentipikong pananaliksik at pangangalagang pangkalusugan. Saklaw ng gawain nito ang pananaliksik sa life sciences, paglutas ng mga problemang analitikal, pagpapahusay ng produktibidad sa laboratoryo, diagnostic, at pagbuo at pagmamanupaktura ng mga therapy. Naglilingkod ang kumpanya sa mga customer sa pamamagitan ng pandaigdigang team at portfolio ng mga brand tulad ng Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon, at PPD. Kabilang sa mga karera rito ang mga tungkuling may kaugnayan sa agham, pangangalagang pangkalusugan, pagmamanupaktura, logistics, at mga operasyong nagbibigay ng serbisyo para sa mga alok na ito.
Tagapamahala ng Kalidad sa Pharmacovigilance – Malayuan, Serbia
Pangungunahan ang mga sistema ng kalidad sa pharmacovigilance, audit, pagsasanay, at pagsunod sa mga patakaran para sa mga operasyon ng Global Patient Safety. Sinusuportahan ng tungkulin ang pagtatrabaho nang malayuan mula sa Serbia at iba pang nakalistang lokasyon sa Europa.
Paglalarawan
- Pangasiwaan ang Sistema ng Pamamahala ng Kalidad sa Pharmacovigilance sa loob ng Global Patient Safety.
- Tumulong sa pagpapalawak ng tungkulin sa Pamamahala ng Kalidad ng Global Patient Safety.
- Panatilihin at isagawa ang komprehensibong programa sa pagsasanay.
- Pangasiwaan ang mga dokumentong pamproseso ng Global Patient Safety.
- Suportahan ang kahandaan, koordinasyon, at pamamahala para sa mga audit at inspeksyon.
- Isulong ang patuloy na pagpapahusay sa pamamagitan ng pamamahala ng mga isyu, pagbabago sa proseso, at pagbuo ng KPI.
- Suportahan o pangasiwaan ang mga audit at inspeksyon ng GVP.
- Ihanda ang mga pangkat ng Global Patient Safety para sa mga inspeksyon at tiyaking madaling makuha ang mga sumusuportang dokumento.
- I-coordinate ang mga tugon sa mga natuklasan sa audit at inspeksyon.
- Suriin ang mga trend ng isyu at ipatupad ang mga plano upang matugunan ang mga pinagmumulan ng mga ito.
- Tukuyin ang mga panloob na paglihis at suportahan ang mga pagkilos na korektibo at pang-iwas, kabilang ang pagsusuri sa ugat ng sanhi.
- Pangunahan ang pagpapatupad ng mga pagkilos na korektibo at pang-iwas kasama ang pangkat ng Kalidad ng kliyente.
- Bumuo, magpanatili, magpalawak, at magsagawa ng pagsasanay sa pharmacovigilance.
- Tumulong sa pagsubaybay at pag-update ng kurikulum ng pagsasanay ng Global Patient Safety.
- Sanayin ang mga kaugnay na kawani ng kliyente at mga ikatlong partido kung naaangkop.
- Bumuo, magsuri, at magpahusay ng mga proseso at pamamaraan ng Global Patient Safety.
- Makibahagi sa paggawa ng mga dokumentong pamproseso sa iba’t ibang pangkat at sa mga kaugnay na talakayan.
- Suportahan ang pagkontrol ng dokumento sa Veeva.
- Tumulong sa pagbuo at pagtatasa ng mga pangunahing panukat ng pagganap.
- Subaybayan ang pagsunod ng mga ikatlong partido sa mga obligasyong kontraktuwal, PVA, SDEA, at iba pang kasunduan.
- Makipag-ugnayan sa Kagawaran ng QA tungkol sa mga pangangailangan at deliverable sa kalidad at pagsunod ng Global Patient Safety.
- Subaybayan ang pagsunod sa mga SOP at kontroladong dokumento ng Global Patient Safety.
- Gampanan ang iba pang tungkuling itatalaga ng line manager o pamunuan ng Global Patient Safety.
Mga Kinakailangan
- Hindi bababa sa bachelor's degree sa parmasya, nursing, pangangalagang pangkalusugan, agham-buhay o iba pang teknikal na larangan, o katumbas na kombinasyon ng edukasyon at karanasan ayon sa bansa.
- Hindi bababa sa limang taong karanasan sa industriya ng parmasyutiko o biotechnology.
- Hindi bababa sa tatlong taong karanasan sa pharmacovigilance o kaligtasan ng gamot.
- Matibay na rekord sa pamamahala ng mga sistema, proseso, at pangkat ng kalidad sa pharmacovigilance.
- Karanasan sa paghahanda para sa, pagho-host ng, at pagtugon sa mga pandaigdigang audit at inspeksyon ng mga regulator.
- Kaalaman sa mga regulasyon at gabay sa pharmacovigilance sa Europa, Estados Unidos, at Japan.
- Kaalaman sa mga kinakailangan, proseso, at hakbang para sa kalidad at pagsunod sa GxP.
- Mahuhusay na kasanayan sa pagpaplano at pag-oorganisa.
- Napakahusay na pakikipag-usap sa pasalita at pasulat.
- Kakayahang magtrabaho sa pandaigdigang kapaligiran.
- Nakatuon sa paghahanap ng solusyon, at kayang magtakda ng prayoridad at magtrabaho nang mag-isa.
- Mahuhusay na kasanayan sa presentasyon at kakayahang magpaliwanag nang malinaw ng mga komplikadong isyu.
- Napatunayang kasanayan sa pagsulat at pag-aambag sa mga dokumentong pamproseso.
- Kakayahang magbigay-sigla at makipagtulungan sa mga pangkat na may iba’t ibang espesyalisasyon.
- Mahusay gumamit ng Microsoft Office at mga database sa pagsubaybay.
- Matatas sa pasalita at pasulat na Ingles.
Mga Benepisyo
- Ganap na malayuang kaayusan sa trabaho.