A Thermo Fisher Scientific tudományos kutatást és az egészségügyet támogató technológiákat, laboratóriumi termékeket és gyógyszeripari szolgáltatásokat fejleszt és biztosít. Tevékenysége kiterjed az élettudományi kutatásokra, az analitikai problémamegoldásra, a laboratóriumi hatékonyság növelésére, a diagnosztikára, valamint a terápiák fejlesztésére és gyártására. A vállalat globális csapatán és olyan márkákból álló portfólióján keresztül szolgálja ki ügyfeleit, mint a Thermo Scientific, az Applied Biosystems, az Invitrogen, a Fisher Scientific, a Unity Lab Services, a Patheon és a PPD. Karrierlehetőségei az ezeket a kínálatokat támogató tudományos, egészségügyi, gyártási, logisztikai és szolgáltatási műveleteket fogják át.
Távmunka farmakovigilancia-minőségügyi vezető – Szerbia
Irányítsa a farmakovigilancia minőségügyi rendszereit, auditjait, képzéseit és megfelelőségét a Globális Betegbiztonsági működésben. A munkakör Szerbiából és a felsorolt egyéb európai helyszínekről végezhető távmunkában.
Leírás
- Működtesse a farmakovigilancia minőségirányítási rendszerét a Globális Betegbiztonság területén.
- Járuljon hozzá a Globális Betegbiztonság minőségirányítási funkciójának bővítéséhez.
- Tartsa fenn és valósítsa meg az átfogó képzési programot.
- Felügyelje a Globális Betegbiztonság eljárási dokumentumait.
- Támogassa az auditokra és ellenőrzésekre való felkészülést, azok koordinálását és lebonyolítását.
- Segítse a folyamatos fejlesztést a problémakezelés, a folyamatváltoztatások és a KPI-k kidolgozása révén.
- Támogassa vagy irányítsa a GVP-auditokat és -ellenőrzéseket.
- Készítse fel a Globális Betegbiztonság csapatait az ellenőrzésekre, és gondoskodjon arról, hogy az alátámasztó dokumentumok könnyen hozzáférhetők legyenek.
- Koordinálja az audit- és ellenőrzési megállapításokra adott válaszokat.
- Vizsgálja meg a problémák tendenciáit, és hajtsa végre a kiváltó okok kezelésére irányuló terveket.
- Azonosítsa a belső eltéréseket, és támogassa a helyesbítő és megelőző intézkedéseket, beleértve a kiváltó okok elemzését.
- Vezesse a helyesbítő és megelőző intézkedések végrehajtását az ügyfél Minőségügyi funkciójával együttműködve.
- Dolgozza ki, tartsa fenn, bővítse és tartsa meg a farmakovigilancia-képzéseket.
- Segítse a Globális Betegbiztonság képzési tantervének nyomon követését és frissítését.
- Szükség esetén képezze az érintett ügyfélmunkatársakat és harmadik feleket.
- Dolgozza ki, vizsgálja felül és fejlessze a Globális Betegbiztonság folyamatait és eljárásait.
- Vegyen részt a több funkciót érintő eljárásidokumentum-munkában és fórumokon.
- Támogassa a dokumentumkezelést a Veevában.
- Segítse a fő teljesítménymutatók kidolgozását és értékelését.
- Kövesse nyomon, hogy a harmadik felek betartják-e szerződéses kötelezettségeiket, a PVA-kat, az SDEA-kat és az egyéb megállapodásokat.
- Egyeztessen a QA-részleggel a Globális Betegbiztonság minőségügyi és megfelelőségi igényeiről, valamint a kapcsolódó feladatokról.
- Kövesse nyomon a Globális Betegbiztonság SOP-jainak és ellenőrzött dokumentumainak betartását.
- Végezze el a közvetlen vezető vagy a Globális Betegbiztonság vezetése által kijelölt egyéb feladatokat.
Követelmények
- Legalább alapfokozat gyógyszerészet, ápolás, egészségügy, más élettudományi vagy műszaki szakterület terén, vagy az adott országban ezzel egyenértékű végzettség és tapasztalat kombinációja.
- Legalább öt év tapasztalat a gyógyszeriparban vagy a biotechnológiai iparban.
- Legalább három év tapasztalat farmakovigilancia vagy gyógyszerbiztonság területén.
- Jelentős tapasztalat farmakovigilanciai minőségügyi rendszerek, folyamatok és csapatok irányításában.
- Tapasztalat globális auditokra és hatósági ellenőrzésekre való felkészülésben, azok fogadásában és az azokra adott válaszok kezelésében.
- Az európai, egyesült államokbeli és japán farmakovigilanciai szabályozások és iránymutatások gyakorlati ismerete.
- A GxP minőségügyi és megfelelőségi követelmények, folyamatok és intézkedések ismerete.
- Kiemelkedő tervezési és szervezési készség.
- Kiváló szóbeli és írásbeli kommunikációs készség.
- Képesség globális környezetben dolgozni.
- Megoldásközpontú hozzáállás, a fontossági sorrend felállításának és az önálló munkavégzésnek a képességével.
- Kiváló prezentációs készség, valamint összetett témák világos elmagyarázásának képessége.
- Bizonyított jártasság eljárási dokumentumok megírásában és elkészítésükben való közreműködésben.
- Képesség multidiszciplináris csapatok ösztönzésére és a velük való együttműködésre.
- Jártasság a Microsoft Office és nyomon követő adatbázisok használatában.
- Folyékony írásbeli és szóbeli angoltudás.
Juttatások
- Teljesen távoli munkavégzés.