Η Thermo Fisher Scientific αναπτύσσει και παρέχει τεχνολογίες, εργαστηριακά προϊόντα και φαρμακευτικές υπηρεσίες που υποστηρίζουν την επιστημονική έρευνα και την υγειονομική περίθαλψη. Οι δραστηριότητές της καλύπτουν την έρευνα στις επιστήμες ζωής, την επίλυση αναλυτικών προβλημάτων, την παραγωγικότητα των εργαστηρίων, τη διάγνωση, καθώς και την ανάπτυξη και παραγωγή θεραπειών. Η εταιρεία εξυπηρετεί τους πελάτες της μέσω μιας παγκόσμιας ομάδας και ενός χαρτοφυλακίου εμπορικών σημάτων, όπως τα Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon και PPD. Οι επαγγελματικές της δραστηριότητες περιλαμβάνουν την επιστημονική, υγειονομική, παραγωγική, εφοδιαστική και εξυπηρετική λειτουργία που υποστηρίζει αυτές τις προσφορές.
Διευθυντής/ρια Ποιότητας Φαρμακοεπαγρύπνησης εξ αποστάσεως – Σερβία
Ηγεσία των συστημάτων ποιότητας, των ελέγχων, της εκπαίδευσης και της συμμόρφωσης στις λειτουργίες Παγκόσμιας Ασφάλειας Ασθενών. Η θέση υποστηρίζει την εξ αποστάσεως εργασία από τη Σερβία και άλλες αναφερόμενες ευρωπαϊκές τοποθεσίες.
Περιγραφή
- Διαχείριση του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας Φαρμακοεπαγρύπνησης στο πλαίσιο της Παγκόσμιας Ασφάλειας Ασθενών.
- Συμβολή στην επέκταση της λειτουργίας Διαχείρισης Ποιότητας της Παγκόσμιας Ασφάλειας Ασθενών.
- Συντήρηση και υλοποίηση του ολοκληρωμένου προγράμματος εκπαίδευσης.
- Εποπτεία των διαδικαστικών εγγράφων της Παγκόσμιας Ασφάλειας Ασθενών.
- Υποστήριξη της ετοιμότητας, του συντονισμού και της διαχείρισης ελέγχων και επιθεωρήσεων.
- Προώθηση της συνεχούς βελτίωσης μέσω της διαχείρισης ζητημάτων, των αλλαγών διαδικασιών και της ανάπτυξης βασικών δεικτών απόδοσης.
- Υποστήριξη ή διαχείριση ελέγχων και επιθεωρήσεων GVP.
- Προετοιμασία των ομάδων Παγκόσμιας Ασφάλειας Ασθενών για επιθεωρήσεις και διασφάλιση της άμεσης πρόσβασης στα υποστηρικτικά έγγραφα.
- Συντονισμός των απαντήσεων σε ευρήματα ελέγχων και επιθεωρήσεων.
- Εξέταση των τάσεων των ζητημάτων και εφαρμογή σχεδίων για την αντιμετώπιση των βαθύτερων αιτιών τους.
- Εντοπισμός εσωτερικών αποκλίσεων και υποστήριξη διορθωτικών και προληπτικών ενεργειών, συμπεριλαμβανομένης της ανάλυσης βασικών αιτίων.
- Ηγεσία στην εφαρμογή διορθωτικών και προληπτικών ενεργειών σε συνεργασία με τη λειτουργία Ποιότητας του πελάτη.
- Ανάπτυξη, συντήρηση, επέκταση και υλοποίηση εκπαίδευσης στη φαρμακοεπαγρύπνηση.
- Υποστήριξη της παρακολούθησης και επικαιροποίησης των προγραμμάτων εκπαίδευσης της Παγκόσμιας Ασφάλειας Ασθενών.
- Εκπαίδευση του αρμόδιου προσωπικού του πελάτη και τρίτων, όπου εφαρμόζεται.
- Ανάπτυξη, αναθεώρηση και βελτίωση των διαδικασιών και των διεργασιών της Παγκόσμιας Ασφάλειας Ασθενών.
- Συμμετοχή σε εργασίες διαδικαστικών εγγράφων και φόρουμ μεταξύ διαφορετικών λειτουργιών.
- Υποστήριξη του ελέγχου εγγράφων στο Veeva.
- Συνδρομή στην ανάπτυξη και αξιολόγηση βασικών δεικτών απόδοσης.
- Παρακολούθηση της συμμόρφωσης τρίτων με τις συμβατικές υποχρεώσεις, τις συμφωνίες PVA, τις συμφωνίες SDEA και άλλες συμφωνίες.
- Συντονισμός με το Τμήμα Διασφάλισης Ποιότητας σχετικά με τις ανάγκες και τα παραδοτέα ποιότητας και συμμόρφωσης της Παγκόσμιας Ασφάλειας Ασθενών.
- Παρακολούθηση της συμμόρφωσης με τις τυποποιημένες διαδικασίες λειτουργίας (SOP) και τα ελεγχόμενα έγγραφα της Παγκόσμιας Ασφάλειας Ασθενών.
- Εκτέλεση άλλων καθηκόντων που ανατίθενται από τον άμεσο προϊστάμενο ή την ηγεσία της Παγκόσμιας Ασφάλειας Ασθενών.
Απαιτήσεις
- Τουλάχιστον πτυχίο στη φαρμακευτική, τη νοσηλευτική, την υγειονομική περίθαλψη, άλλον κλάδο των βιοεπιστημών ή τεχνικό αντικείμενο, ή συνδυασμός εκπαίδευσης και εμπειρίας ισοδύναμος στη συγκεκριμένη χώρα.
- Τουλάχιστον πέντε έτη εμπειρίας στη φαρμακευτική ή τη βιοτεχνολογική βιομηχανία.
- Τουλάχιστον τρία έτη εμπειρίας στη φαρμακοεπαγρύπνηση ή την ασφάλεια φαρμάκων.
- Ισχυρό ιστορικό διαχείρισης συστημάτων, διαδικασιών και ομάδων ποιότητας φαρμακοεπαγρύπνησης.
- Εμπειρία στην προετοιμασία, τη φιλοξενία και την ανταπόκριση σε παγκόσμιους ελέγχους και κανονιστικές επιθεωρήσεις.
- Πρακτική γνώση των κανονισμών και των κατευθυντήριων γραμμών φαρμακοεπαγρύπνησης στην Ευρώπη, τις Ηνωμένες Πολιτείες και την Ιαπωνία.
- Γνώση των απαιτήσεων, των διαδικασιών και των μέτρων ποιότητας και συμμόρφωσης GxP.
- Ισχυρές δεξιότητες σχεδιασμού και οργάνωσης.
- Εξαιρετική προφορική και γραπτή επικοινωνία.
- Ικανότητα εργασίας σε παγκόσμιο περιβάλλον.
- Προσέγγιση με επίκεντρο τις λύσεις και ικανότητα ιεράρχησης προτεραιοτήτων και ανεξάρτητης εργασίας.
- Ισχυρές δεξιότητες παρουσίασης και ικανότητα σαφούς εξήγησης σύνθετων ζητημάτων.
- Αποδεδειγμένη δεξιότητα στη σύνταξη και τη συνεισφορά σε διαδικαστικά έγγραφα.
- Ικανότητα παρακίνησης και συνεργασίας με διεπιστημονικές ομάδες.
- Εξοικείωση με το Microsoft Office και βάσεις δεδομένων παρακολούθησης.
- Άριστη γνώση προφορικών και γραπτών Αγγλικών.
Παροχές
- Πλήρως εξ αποστάσεως εργασία.