Thermo Fisher Scientific kehittää ja toimittaa teknologioita, laboratoriotuotteita ja lääketeollisuuden palveluja, jotka tukevat tieteellistä tutkimusta ja terveydenhuoltoa. Sen toiminta kattaa biotieteiden tutkimuksen, analyyttisten ongelmien ratkaisemisen, laboratorioiden tuottavuuden, diagnostiikan sekä hoitojen kehittämisen ja valmistuksen. Yritys palvelee asiakkaitaan maailmanlaajuisen tiimin ja tuotemerkkivalikoiman avulla. Näitä tuotemerkkejä ovat muun muassa Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon ja PPD. Yrityksen uramahdollisuudet kattavat näiden tarjontojen taustalla olevan tieteen, terveydenhuollon, valmistuksen, logistiikan ja palvelutoiminnot.
Etätyön lääketurvallisuuden laadunhallintapäällikkö – Serbia
Johdat lääketurvallisuuden laatujärjestelmiä, auditointeja, koulutusta ja vaatimustenmukaisuutta globaalissa potilasturvallisuustoiminnassa. Työ on etätyötä Serbiasta ja muista luetelluista Euroopan maista.
Kuvaus
- Vastaa lääketurvallisuuden laadunhallintajärjestelmästä globaalissa potilasturvallisuustoiminnassa.
- Osallistu globaalin potilasturvallisuuden laadunhallintatoiminnon kehittämiseen.
- Ylläpidä ja toteuta kattavaa koulutusohjelmaa.
- Valvo globaalin potilasturvallisuustoiminnan menettelyasiakirjoja.
- Tue auditointi- ja tarkastusvalmiutta, koordinointia ja hallinnointia.
- Edistä jatkuvaa parantamista poikkeamien hallinnan, prosessimuutosten ja KPI-mittareiden kehittämisen avulla.
- Tue tai johda GVP-auditointeja ja tarkastuksia.
- Valmistele globaalin potilasturvallisuustoiminnan tiimejä tarkastuksiin ja pidä tukiasiakirjat helposti saatavilla.
- Koordinoi vastauksia auditointi- ja tarkastushavaintoihin.
- Tarkastele poikkeamien kehityssuuntia ja toteuta suunnitelmia niiden perimmäisten syiden käsittelemiseksi.
- Tunnista sisäiset poikkeamat ja tue korjaavia ja ehkäiseviä toimenpiteitä, mukaan lukien juurisyyanalyysi.
- Johda korjaavien ja ehkäisevien toimenpiteiden toteutusta yhdessä asiakkaan laatutoiminnon kanssa.
- Kehitä, ylläpidä ja laajenna lääketurvallisuuskoulutusta sekä toteuta sitä.
- Osallistu globaalin potilasturvallisuustoiminnan koulutusohjelmien seurantaan ja päivittämiseen.
- Kouluta tarvittaessa asiakkaan asiaankuuluvaa henkilöstöä ja kolmansia osapuolia.
- Kehitä, tarkastele ja paranna globaalin potilasturvallisuustoiminnan prosesseja ja menettelyjä.
- Osallistu toimintojen väliseen menettelyasiakirjatyöhön ja foorumeihin.
- Tue asiakirjahallintaa Veevassa.
- Osallistu keskeisten suorituskykymittareiden kehittämiseen ja arviointiin.
- Seuraa kolmansien osapuolten sopimusvelvoitteiden, PVA-sopimusten, SDEA-sopimusten ja muiden sopimusten noudattamista.
- Koordinoi laadunvarmistusosaston kanssa globaalin potilasturvallisuustoiminnan laatuun ja vaatimustenmukaisuuteen liittyviä tarpeita ja toimituksia.
- Seuraa globaalin potilasturvallisuustoiminnan vakiotoimintaohjeiden ja valvottujen asiakirjojen noudattamista.
- Hoida muita esihenkilön tai globaalin potilasturvallisuusjohdon määräämiä tehtäviä.
Vaatimukset
- Vähintään farmasian, hoitotyön, terveydenhuollon, muun biotieteiden tai teknisen alan kandidaatin tutkinto tai maakohtaisesti vastaava koulutuksen ja kokemuksen yhdistelmä.
- Vähintään viiden vuoden kokemus lääke- tai biotekniikkateollisuudesta.
- Vähintään kolmen vuoden kokemus lääketurvallisuudesta tai lääketurvatoiminnasta.
- Vahvaa näyttöä lääketurvallisuuden laatujärjestelmien, prosessien ja tiimien johtamisesta.
- Kokemusta globaaleihin auditointeihin ja viranomaistarkastuksiin valmistautumisesta, niiden isännöinnistä ja niihin vastaamisesta.
- Lääketurvallisuutta koskevien Euroopan, Yhdysvaltojen ja Japanin määräysten ja ohjeistusten tuntemus.
- GxP-laatu- ja vaatimustenmukaisuusvaatimusten, prosessien ja käytäntöjen tuntemus.
- Vahvat suunnittelu- ja organisointitaidot.
- Erinomaiset suulliset ja kirjalliset viestintätaidot.
- Kyky työskennellä globaalissa ympäristössä.
- Ratkaisukeskeinen työote sekä kyky priorisoida ja työskennellä itsenäisesti.
- Vahvat esiintymistaidot ja kyky selittää monimutkaiset asiat selkeästi.
- Osoitettua osaamista menettelyasiakirjojen laatimisessa ja niihin osallistumisessa.
- Kyky motivoida moniammatillisia tiimejä ja tehdä niiden kanssa yhteistyötä.
- Microsoft Office -ohjelmien ja seurantatietokantojen hallinta.
- Sujuva englannin kielen suullinen ja kirjallinen taito.
Edut
- Täysin etätyöjärjestely.