Thermo Fisher Scientific 开发并提供支持科学研究和医疗保健的技术、实验室产品及制药服务。其业务涵盖生命科学研究、分析问题解决、实验室生产力提升、诊断，以及疗法的开发与制造。公司通过全球团队和旗下品牌为客户提供服务，这些品牌包括 Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon 和 PPD。其职业机会涵盖支撑这些业务的科研、医疗保健、制造、物流和服务运营岗位。
远程药物警戒质量经理（塞尔维亚）
负责全球患者安全运营的药物警戒质量体系、审计、培训与合规工作。 该职位支持在塞尔维亚及其他列出的欧洲地点远程办公。
描述
- 负责全球患者安全部门的药物警戒质量管理体系。
- 协助拓展全球患者安全质量管理职能。
- 维护并实施全面的培训计划。
- 监督全球患者安全程序文件。
- 支持审计和检查准备、协调及管理工作。
- 通过问题管理、流程变更和关键绩效指标开发推动持续改进。
- 支持或管理 GVP 审计与检查。
- 为全球患者安全团队做好检查准备，并确保支持性文件随时可用。
- 协调对审计和检查发现问题的回复。
- 审查问题趋势并实施计划，以解决根本原因。
- 识别内部偏差并支持纠正和预防措施，包括根本原因分析。
- 与客户质量职能团队合作，牵头落实纠正和预防措施。
- 开发、维护、扩展并实施药物警戒培训。
- 协助监控并更新全球患者安全培训课程体系。
- 在适用情况下，为相关客户员工及第三方提供培训。
- 开发、审查并改进全球患者安全流程和程序。
- 参与跨职能程序文件工作及相关论坛。
- 支持在 Veeva 中进行文件控制。
- 协助制定并评估关键绩效指标。
- 监控第三方对合同义务、PVA、SDEA 及其他协议的遵守情况。
- 与 QA 部门协调全球患者安全的质量和合规需求及交付成果。
- 监控全球患者安全标准操作规程及受控文件的遵守情况。
- 履行直属经理或全球患者安全领导层分配的其他职责。
任职要求
- 至少拥有药学、护理、医疗保健、其他生命科学或技术领域的学士学位，或具备所在国家认可的同等教育与经验组合。
- 至少五年制药或生物技术行业经验。
- 至少三年药物警戒或药物安全经验。
- 具备管理药物警戒质量体系、流程和团队的良好业绩记录。
- 具备全球审计和监管检查的准备、接待及回应经验。
- 了解欧洲、美国和日本的药物警戒法规与指南。
- 了解 GxP 质量与合规要求、流程及措施。
- 具备出色的规划和组织能力。
- 具备优秀的口头和书面沟通能力。
- 能够在全球化环境中工作。
- 以解决问题为导向，能够确定优先事项并独立开展工作。
- 具备出色的演示能力，能够清晰解释复杂问题。
- 具备撰写程序文件及参与相关文件编写的实践能力。
- 能够激励多学科团队并与其协作。
- 熟练使用 Microsoft Office 和跟踪数据库。
- 英语听说读写流利。
福利待遇
- 完全远程的工作安排。
