Thermo Fisher Scientific opracowuje i dostarcza technologie, produkty laboratoryjne oraz usługi farmaceutyczne wspierające badania naukowe i ochronę zdrowia. Działalność firmy obejmuje badania w dziedzinie nauk przyrodniczych, rozwiązywanie problemów analitycznych, zwiększanie wydajności laboratoriów, diagnostykę, a także opracowywanie i produkcję terapii. Firma obsługuje klientów dzięki globalnemu zespołowi i portfolio marek, w skład którego wchodzą Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon i PPD. Możliwości kariery obejmują obszary naukowe, opieki zdrowotnej, produkcji, logistyki i usług związanych z tymi ofertami.
Menedżer ds. jakości nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii — Serbia, praca zdalna
Zarządzanie systemami jakości nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, audytami, szkoleniami i zgodnością w obszarze globalnego bezpieczeństwa pacjentów. Praca zdalna z Serbii i innych wymienionych krajów europejskich.
Opis
- Prowadzenie systemu zarządzania jakością nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w obszarze globalnego bezpieczeństwa pacjentów.
- Wspieranie rozwoju funkcji jakości globalnego bezpieczeństwa pacjentów.
- Utrzymywanie kompleksowego programu szkoleniowego i prowadzenie szkoleń.
- Nadzór nad dokumentami proceduralnymi globalnego bezpieczeństwa pacjentów.
- Wspieranie gotowości do audytów i inspekcji, ich koordynacji oraz zarządzania nimi.
- Rozwijanie ciągłego doskonalenia poprzez zarządzanie problemami, zmiany procesów i opracowywanie kluczowych wskaźników efektywności.
- Wspieranie audytów i inspekcji GVP lub zarządzanie nimi.
- Przygotowywanie zespołów globalnego bezpieczeństwa pacjentów do inspekcji i zapewnianie łatwego dostępu do dokumentów pomocniczych.
- Koordynowanie odpowiedzi na ustalenia z audytów i inspekcji.
- Analizowanie trendów dotyczących problemów i wdrażanie planów eliminowania ich przyczyn źródłowych.
- Identyfikowanie odchyleń wewnętrznych oraz wspieranie działań korygujących i zapobiegawczych, w tym analiz przyczyn źródłowych.
- Prowadzenie wdrażania działań korygujących i zapobiegawczych we współpracy z działem jakości klienta.
- Opracowywanie, utrzymywanie, rozszerzanie i prowadzenie szkoleń z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
- Wspieranie monitorowania i aktualizowania programów szkoleniowych globalnego bezpieczeństwa pacjentów.
- Szkolenie odpowiednich pracowników klienta i stron trzecich, gdy ma to zastosowanie.
- Opracowywanie, przeglądanie i doskonalenie procesów oraz procedur globalnego bezpieczeństwa pacjentów.
- Udział w międzyfunkcyjnych pracach nad dokumentami proceduralnymi i forach.
- Wspieranie kontroli dokumentów w systemie Veeva.
- Wspieranie opracowywania i oceny kluczowych wskaźników efektywności.
- Monitorowanie przestrzegania przez strony trzecie zobowiązań umownych, PVA, SDEA i innych umów.
- Współpraca z działem zapewnienia jakości w zakresie potrzeb i zadań dotyczących jakości oraz zgodności globalnego bezpieczeństwa pacjentów.
- Monitorowanie zgodności ze standardowymi procedurami operacyjnymi i dokumentami kontrolowanymi globalnego bezpieczeństwa pacjentów.
- Wykonywanie innych zadań zleconych przez bezpośredniego przełożonego lub kierownictwo globalnego bezpieczeństwa pacjentów.
Wymagania
- Co najmniej tytuł licencjata w dziedzinie farmacji, pielęgniarstwa, ochrony zdrowia, innych nauk przyrodniczych lub dyscypliny technicznej albo równoważne w danym kraju połączenie wykształcenia i doświadczenia.
- Co najmniej pięć lat doświadczenia w branży farmaceutycznej lub biotechnologicznej.
- Co najmniej trzy lata doświadczenia w nadzorze nad bezpieczeństwem farmakoterapii lub bezpieczeństwie leków.
- Znaczące doświadczenie w zarządzaniu systemami, procesami i zespołami ds. jakości nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
- Doświadczenie w przygotowywaniu i obsłudze globalnych audytów oraz inspekcji regulacyjnych, a także w odpowiadaniu na ich wyniki.
- Praktyczna znajomość przepisów i wytycznych dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w Europie, Stanach Zjednoczonych i Japonii.
- Znajomość wymagań, procesów i środków dotyczących jakości oraz zgodności GxP.
- Doskonałe umiejętności planowania i organizacji.
- Doskonałe umiejętności komunikacji ustnej i pisemnej.
- Umiejętność pracy w środowisku globalnym.
- Podejście skoncentrowane na rozwiązaniach, umiejętność ustalania priorytetów i samodzielnej pracy.
- Doskonałe umiejętności prezentacyjne i zdolność jasnego wyjaśniania złożonych zagadnień.
- Udokumentowane umiejętności opracowywania dokumentów proceduralnych i wnoszenia wkładu w ich tworzenie.
- Umiejętność motywowania multidyscyplinarnych zespołów i współpracy z nimi.
- Biegła obsługa pakietu Microsoft Office i baz danych do śledzenia.
- Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie.
Benefity
- W pełni zdalny tryb pracy.