Thermo Fisher Scientific разработва и предоставя технологии, лабораторни продукти и фармацевтични услуги в подкрепа на научните изследвания и здравеопазването. Дейността ѝ обхваща изследвания в областта на науките за живота, аналитично решаване на проблеми, повишаване на лабораторната продуктивност, диагностика, както и разработване и производство на терапии. Компанията обслужва клиентите си чрез глобален екип и портфолио от марки, сред които Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon и PPD. Кариерните възможности в нея включват научни, здравни, производствени, логистични и сервизни дейности, свързани с тези предложения.
Мениджър по качество на фармакологичната бдителност – Сърбия (дистанционна работа)
Ръководите системите за качество, одитите, обученията и съответствието в областта на фармакологичната бдителност за Global Patient Safety. Длъжността позволява дистанционна работа от Сърбия и други посочени европейски локации.
Описание
- Управлявате системата за управление на качеството на фармакологичната бдителност в рамките на Global Patient Safety.
- Подпомагате развитието на функцията по качество на Global Patient Safety.
- Поддържате и провеждате цялостната програма за обучение.
- Надзиравате процедурните документи на Global Patient Safety.
- Подпомагате готовността за одити и инспекции, тяхната координация и управление.
- Насърчавате непрекъснатото подобрение чрез управление на проблеми, промени в процесите и разработване на ключови показатели за ефективност (KPI).
- Подпомагате или ръководите одити и инспекции по GVP.
- Подготвяте екипите на Global Patient Safety за инспекции и осигурявате лесен достъп до придружаващите документи.
- Координирате отговорите на констатации от одити и инспекции.
- Анализирате тенденциите при проблемите и изпълнявате планове за отстраняване на първопричините.
- Идентифицирате вътрешни отклонения и подпомагате коригиращите и превантивните действия, включително анализа на първопричините.
- Ръководите изпълнението на коригиращи и превантивни действия съвместно с функцията по качество на клиента.
- Разработвате, поддържате, разширявате и провеждате обучения по фармакологична бдителност.
- Подпомагате наблюдението и актуализирането на учебните програми на Global Patient Safety.
- При необходимост обучавате съответните служители на клиента и трети страни.
- Разработвате, преглеждате и подобрявате процесите и процедурите на Global Patient Safety.
- Участвате в междуфункционална работа по процедурни документи и форуми.
- Подпомагате контрола на документите във Veeva.
- Подпомагате разработването и оценяването на ключови показатели за ефективност.
- Следите спазването от трети страни на договорните задължения, PVA, SDEA и други споразумения.
- Координирате с отдел QA нуждите и резултатите на Global Patient Safety, свързани с качеството и съответствието.
- Следите спазването на стандартните оперативни процедури (SOP) и контролираните документи на Global Patient Safety.
- Изпълнявате и други задачи, възложени от прекия ръководител или ръководството на Global Patient Safety.
Изисквания
- Най-малко бакалавърска степен по фармация, медицински грижи, здравеопазване, друга природонаучна или техническа специалност или комбинация от образование и опит, равностойна според изискванията на съответната държава.
- Най-малко пет години опит във фармацевтичната или биотехнологичната индустрия.
- Най-малко три години опит във фармакологичната бдителност или безопасността на лекарствата.
- Доказан опит в управлението на системи, процеси и екипи за качество на фармакологичната бдителност.
- Опит в подготовката, провеждането и отговорите във връзка с глобални одити и регулаторни инспекции.
- Работни познания за разпоредбите и насоките за фармакологична бдителност в Европа, Съединените щати и Япония.
- Познания за изискванията, процесите и мерките за качество и съответствие по GxP.
- Добри умения за планиране и организация.
- Отлични устни и писмени комуникационни умения.
- Способност за работа в глобална среда.
- Ориентация към решения и способност за определяне на приоритети и самостоятелна работа.
- Добри презентационни умения и способност за ясно обясняване на сложни въпроси.
- Доказани умения за изготвяне и съвместна разработка на процедурни документи.
- Способност за мотивиране и сътрудничество с мултидисциплинарни екипи.
- Добро владеене на Microsoft Office и бази данни за проследяване.
- Свободно владеене на английски език, писмено и говоримо.
Придобивки
- Изцяло дистанционна форма на работа.