LogoFresh Jobs Ahead
Corden Pharma - A Full-Service CDMO
Corden Pharma - A Full-Service CDMO
1 001 – 5 000 Zamestnanci
Farmaceutické výrobkyVýrobaZdravotná starostlivosť
Corden Pharma - A Full-Service CDMO je globálna zmluvná organizácia pre farmaceutický vývoj a výrobu, ktorá poskytuje služby klientom od počiatočných klinických programov až po komerčnú výrobu. Jej integrované kapacity zahŕňajú účinné farmaceutické látky (API), liekové prípravky a lipidové pomocné látky, pričom sa špecializuje na peptidy, oligonukleotidy, formulácie lipidových nanočastíc (LNP), vysoko potentné a onkologické zlúčeniny, sterilné a nesterilné liekové formy a výrobu lipidov na mieru. Spoločnosť podporuje farmaceutický vývoj a dodávky prostredníctvom zariadení v súlade so správnou výrobnou praxou (cGMP) v Európe a Severnej Amerike a kombinuje technické výrobné služby s integrovaným projektovým riadením.
LinkedIn
Pracovné ponuky spoločnosti

Riaditeľ analytického výskumu a vývoja – Corden Pharma Colorado

Veďte analytický vývoj peptidových API, validáciu a CMC stratégiu na tejto riaditeľskej pozícii priamo v Colorade. Dohliadajte na tímy, zákaznícke programy, rozpočty a prevádzku v súlade so správnou výrobnou praxou v rámci siete CDMO spoločnosti Corden Pharma.

USSpojené štátyCOColorado
195 000 $ – 215 000 $ / rok
Na pracoviskuPlný úväzokVedúciPožadovaný Jazyk: angličtinaRiaditeľ

Popis

  • Zosúlaďovať ciele oddelenia so strategickým smerovaním závodu
  • Riadiť vývoj a validáciu analytických metód pre peptidové a malé molekulové API
  • Poskytovať technické vedenie a riadiť oddelenie analytického výskumu a vývoja v spoločnosti Corden Pharma Colorado
  • Dohliadať na návrh, vývoj a validáciu metód pre peptidové programy
  • Budovať silné vývojové tímy a podporovať medzifunkčnú spoluprácu
  • Zavádzať štandardnú prácu a taktické plány, ktoré spĺňajú ciele zákazníkov a závodu
  • Podporovať prevádzku závodu vývojom alebo transferom metód pre klinické GMP programy v skorých fázach a validáciou pre komerčné produkty v neskorých fázach
  • Riadiť portfólio projektov analytického výskumu a vývoja s cieľom dosahovať výsledky načas a v rámci rozpočtu
  • Dohliadať na vývoj metód IPC a uvoľňovacích metód vrátane testovania východiskových materiálov a regulačných východiskových materiálov
  • Posudzovať nové projekty z hľadiska rizík, inovačného potenciálu, kapacít, nákladov a cenovej stratégie
  • Vytvárať dlhodobé analytické plány zosúladené s míľnikmi komercializácie a regulácie
  • Komunikovať so zákazníkmi prostredníctvom stretnutí a spoločných riadiacich výborov
  • Riadiť vývoj, transfer technológií, kvalifikáciu a validáciu metód indikujúcich stabilitu
  • Posudzovať a schvaľovať validačné protokoly a správy o validácii analytických metód
  • Riadiť externých partnerov zapojených do validácie a testovania
  • Rozvíjať kapacity analytického výskumu a vývoja podporujúce strategické priority a konkurenčné odlíšenie
  • Pôsobiť ako analytický technický líder peptidových vývojových programov a určovať smerovanie CMC
  • Posudzovať potreby rozvoja a odporúčať vhodné školenia pre manažérsky tím
  • Preskúmavať strategickú technickú prácu s cieľom udržiavať vysokú technickú a kvalitatívnu úroveň výsledkov
  • Udržiavať súlad s požiadavkami GMP, regulácie, bezpečnosti a ochrany životného prostredia
  • Riadiť funkčných lídrov a priamych podriadených v oblastiach prijímania, školenia, prideľovania úloh, hodnotenia výkonu, odmeňovania, disciplinárnych opatrení a riešenia problémov
  • Pripravovať a spravovať rozpočet oddelenia analytického výskumu a vývoja
  • Pôsobiť v miestnom vedúcom tíme vývoja a podporovať dohľad nad prevádzkou
  • Prispievať k posilňovaniu značky Corden Pharma

Požiadavky

  • Doktorát alebo rovnocenné vzdelanie v odbore chémia, analytická chémia alebo príbuzný odbor a 15 rokov skúseností s vývojom API so zameraním na peptidové API alebo kombinácia rovnocenného vzdelania a skúseností
  • Skúsenosti s tvorbou CMC stratégií a realizáciou programov vývoja a validácie metód v súlade s ICH
  • Pokročilé analytické znalosti peptidov a produktov súvisiacich s peptidmi
  • Znalosť metód HPLC, UPLC, SEC, LCMS/MS, CHN, AAA, IC, ICPMS, KF, IR, Raman a súvisiacich analytických metód
  • Schopnosť interpretovať vedeckú a technickú literatúru, finančné výkazy a právne dokumenty
  • Schopnosť riešiť otázky alebo sťažnosti zákazníkov, regulačných orgánov a obchodných zainteresovaných strán
  • Schopnosť pripravovať prejavy a články na publikovanie
  • Schopnosť efektívne prezentovať vedúcim pracovníkom, vedeckému a verejnému publiku a predstavenstvám
  • Schopnosť používať pokročilú matematiku a štatistické metódy
  • Schopnosť definovať problémy, zhromažďovať dôkazy, zisťovať fakty a dospievať k správnym záverom
  • Ochota cestovať v rámci krajiny aj do zahraničia
  • Schopnosť príležitostne zdvíhať alebo premiestňovať predmety s hmotnosťou do 25 libier
  • Porozumenie vedeckým a inžinierskym základom používaným vo farmaceutickej výrobe
  • Preukázaná odbornosť v analytickom vývoji a riadení prevádzky
  • Znalosť princípov Quality by Design a regulačných usmernení a rámcov ICH
  • Odbornosť v syntéze peptidov v tuhej fáze a v roztokovej fáze
  • Znalosť metód používaných na charakterizáciu peptidových API obsahujúcich 10 až 50 aminokyselín
  • Preukázané skúsenosti s vedením a riadením výkonných analytických tímov
  • Schopnosť riadiť projekty
  • Silná schopnosť analytického riešenia problémov
  • Pracovná znalosť regulačných záležitostí farmaceutickej výroby
  • Schopnosti vedenia, vyjednávania, riadenia vzťahov, ovplyvňovania, motivovania, koučovania a mentorovania
  • Výborné písomné, ústne, komunikačné a prezentačné schopnosti
  • Skúsenosti s prácou v medzinárodnom prostredí

Benefity

  • Príspevok zamestnávateľa do dôchodkového plánu 401(k): 100 % z prvých 6 % príspevku a úplné nadobudnutie nároku po dvoch rokoch služby
  • Úrazové poistenie
  • Poistenie závažných ochorení
  • Zubné poistenie
  • Poistenie invalidity
  • Program pomoci zamestnancom
  • Flexibilný účet výdavkov
  • Zdravotné poistenie PPO/HSA
  • Poistenie pre prípad hospitalizácie
  • Ochrana pred krádežou identity
  • Životné poistenie
  • Platená rodičovská dovolenka
  • Príspevok na školné
  • Program podpory zdravia
  • Tri týždne dovolenky počas prvého roka
  • Poistenie zraku

Súvisiace pracovné ponuky

PMA Consultants

Špecialista na projektové účtovníctvo NetSuite

PMA Consultants
201 – 500 Zamestnanci
Sponzor víza H1BLogistikaVýrobaZdravotná starostlivosť
USSpojené štátyMIMichigan
83 082 $ – 97 621 $ / rok
HybridnePlný úväzokStredná úroveňSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaManažér účtovníctva
ERPOracle

Spravujte fakturáciu a finančnú evidenciu projektov v NetSuite pre konzultačnú činnosť spoločnosti PMA Consultants v stavebníctve a koordinujte sa s projektovými manažérmi, financiami, prevádzkou a klientmi. Sledujte rozpočty, faktúry, výdavky a problémy s platbami počas celého životného cyklu projektov.

Otvoriť
INTEGRIS Health

Senior špecialista účtovania pacientov – fakturácia lekárov

INTEGRIS Health
Sponzor víza H1BFarmaceutické výrobkyZdravotná starostlivosťZdravotné poistenie
USSpojené štátyOKOklahomaHybridnePlný úväzokSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaManažér účtovníctva

Riešte zložité fakturačné nároky lekárov, zamietnutia platiteľmi a odvolania v INTEGRIS Health, najväčšom neziskovom zdravotníckom systéme v Oklahome. Pozícia zabezpečuje úhrady a vzťahy s platiteľmi.

Otvoriť