LogoFresh Jobs Ahead
Corden Pharma - A Full-Service CDMO
Corden Pharma - A Full-Service CDMO
1.001 – 5.000 Medarbejdere
FremstillingLægemidlerSundhedsvæsen
Corden Pharma - A Full-Service CDMO er en global kontraktorganisation for lægemiddeludvikling og -fremstilling, der betjener kunder fra tidlige kliniske programmer til kommerciel produktion. Virksomhedens integrerede kapacitet omfatter aktive lægemiddelstoffer (API'er), lægemiddelprodukter og lipidexcipienser med specialiseret ekspertise inden for peptider, oligonukleotider, formulering af lipidnanopartikler (LNP), højpotente og onkologiske forbindelser, sterile og ikke-sterile doseringsformer samt kundetilpasset lipidproduktion. Virksomheden understøtter lægemiddeludvikling og -forsyning gennem cGMP-faciliteter i Europa og Nordamerika og kombinerer tekniske fremstillingsydelser med integreret projektledelse.
LinkedIn
Job i virksomheden

Direktør for analytisk forskning og udvikling – Corden Pharma Colorado

Led den analytiske udvikling, validering og CMC-strategi for peptid-API'er i denne stedbundne direktørrolle i Colorado. Led teams, kundeprogrammer, budgetter og GMP-kompatible aktiviteter på tværs af Corden Pharmas CDMO-netværk.

USUSACOColorado
195.000 $ – 215.000 $ / år
På arbejdspladsenFuldtidLeadPåkrævet Sprog: engelskDirektør

Beskrivelse

  • Tilpas afdelingens mål til virksomhedens strategiske retning
  • Lede udvikling og validering af analytiske metoder for peptid- og småmolekylære API'er
  • Levere teknisk ledelse og lede afdelingen for analytisk forskning og udvikling hos Corden Pharma Colorado
  • Overvåge design, udvikling og validering af metoder til peptidprogrammer
  • Opbygge stærke udviklingsteams og fremme tværfunktionelt samarbejde
  • Etablere standardarbejde og taktiske planer, der opfylder kundernes og virksomhedens mål
  • Understøtte driften gennem metodeudvikling eller -overførsel til kliniske GMP-programmer i tidlig fase samt validering af kommercielle produkter i sen fase
  • Lede projektporteføljen for analytisk forskning og udvikling med henblik på levering til tiden og inden for budgettet
  • Overvåge udvikling af IPC- og frigivelsesmetoder samt test af udgangsmaterialer og regulatoriske udgangsmaterialer
  • Vurdere nye projekter ud fra risici, innovationspotentiale, kapacitet, omkostninger og prisstrategi
  • Udarbejde langsigtede analytiske planer i overensstemmelse med kommercialiserings- og regulatoriske milepæle
  • Engagere kunder gennem møder og fælles styrekomitéer
  • Lede udvikling, teknologioverførsel, kvalificering og validering af stabilitetsindikerende metoder
  • Gennemgå og godkende valideringsprotokoller og rapporter om validering af analytiske metoder
  • Lede eksterne partnere, der deltager i validering og test
  • Udvikle kapaciteter inden for analytisk forskning og udvikling, som understøtter strategiske prioriteter og konkurrencemæssig differentiering
  • Være analytisk teknisk leder for peptidudviklingsprogrammer og fastlægge CMC-retningen
  • Vurdere udviklingsbehov og anbefale relevant træning af ledelsesteamet
  • Gennemgå strategisk teknisk arbejde for at opretholde resultater af høj teknisk og kvalitetsmæssig standard
  • Opretholde overholdelse af GMP samt regulatoriske krav, sikkerhedskrav og miljøkrav
  • Lede funktionsledere og direkte medarbejdere med ansvar for ansættelse, træning, opgaver, præstationsvurderinger, belønninger, disciplin og løsning af problemer
  • Forberede og administrere budgettet for afdelingen for analytisk forskning og udvikling
  • Deltage i udviklingsstedets ledelsesteam og understøtte det operationelle tilsyn
  • Bidrage til at styrke Corden Pharma-brandet

Krav

  • Ph.d. eller tilsvarende inden for kemi, analytisk kemi eller et relateret område samt 15 års erfaring med API-udvikling med fokus på peptid-API'er eller en tilsvarende kombination af uddannelse og erfaring
  • Erfaring med at udarbejde CMC-strategier og levere ICH-kompatible programmer for metodeudvikling og validering
  • Avanceret analytisk ekspertise inden for peptider og peptidrelaterede produkter
  • Rutine i HPLC, UPLC, SEC, LCMS/MS, CHN, AAA, IC, ICPMS, KF, IR, Raman og relaterede analytiske metoder
  • Evne til at fortolke videnskabelig og teknisk litteratur, regnskaber og juridiske dokumenter
  • Evne til at håndtere spørgsmål eller klager fra kunder, myndigheder og forretningsinteressenter
  • Evne til at udarbejde taler og artikler til offentliggørelse
  • Evne til at præsentere effektivt for ledere på højt niveau, videnskabelige og offentlige målgrupper samt bestyrelser
  • Evne til at anvende avanceret matematik og statistiske metoder
  • Evne til at definere problemstillinger, indsamle dokumentation, fastslå fakta og drage velbegrundede konklusioner
  • Villighed til at rejse nationalt og internationalt
  • Evne til lejlighedsvis at løfte eller flytte genstande på op til 25 pund
  • Forståelse af de videnskabelige og tekniske grundlag, der anvendes i lægemiddelproduktion
  • Dokumenteret ekspertise inden for analytisk udvikling og driftsledelse
  • Kendskab til Quality by Design-principper samt ICH's regulatoriske vejledninger og rammer
  • Ekspertise i peptidsyntese i fast fase og opløsningsfase
  • Kendskab til metoder til karakterisering af peptid-API'er, der indeholder 10–50 aminosyrer
  • Dokumenteret erfaring med at lede og administrere højtydende analytiske teams
  • Kompetencer inden for projektledelse
  • Stærke analytiske problemløsningsevner
  • Praktisk kendskab til regulatoriske forhold inden for lægemiddelproduktion
  • Evner inden for ledelse, forhandling, relationsstyring, indflydelse, motivation, coaching og mentoring
  • Fremragende skriftlige og mundtlige kommunikations- samt præsentationsevner
  • Erfaring med at arbejde i internationale miljøer

Fordele

  • 401(k)-matchning med 100 % matchning af de første 6 % af indbetalingerne og fuld optjening efter to års ansættelse
  • Ulykkesforsikring
  • Dækning ved kritisk sygdom
  • Tandforsikring
  • Invaliditetsforsikring
  • Medarbejderstøtteprogram
  • Fleksibel udgiftskonto
  • PPO/HSA-sygeforsikring
  • Hospitalsdækning
  • Beskyttelse mod identitetstyveri
  • Livsforsikring
  • Betalt forældreorlov
  • Refusion af studieafgifter
  • Trivselsprogram
  • Tre ugers ferie i det første år
  • Synsforsikring

Relaterede job

Illumina

Felservicetekniker II, Illumina-sekventering

Illumina
5.001 – 10.000 Medarbejdere
Sponsor for H1B-visumFremstillingRådgivningSundhedsvæsen
USUSAKSKansasMOMissouri
74.900 $ – 112.300 $ / år
FjernarbejdeFuldtidJuniorMellemniveauPåkrævet Sprog: engelskFeltingeniør

Servicér Illuminas instrumenter til genomisk sekventering i Kansas City-området med installation, vedligeholdelse, fejlfinding og reparation. Samarbejd med kunder og kommercielle teams, og koordinér serviceanmodninger og teknisk support.

Åbn
Amcor

Servicetekniker, teknisk kundservice i felten

Amcor
Sponsor for H1B-visumFødevarer og drikkevarerLogistikSundhedsvæsen
USUSAKYKentuckyMIMichiganOHOhioPAPennsylvaniaFjernarbejdeFuldtidJuniorMellemniveauIngen universitetsgrad påkrævetPåkrævet Sprog: engelskFeltingeniør
Assemblersprog

Yd teknisk support i felten for Amcors emballeringsudstyr, fyldelinjer og automatisering på kundernes fabrikker. Udfør vedligeholdelse, fejlfinding, oplæring og undersøgelser af grundårsager i seks amerikanske delstater.

Åbn
OpenAI

Senior kundpartner for annoncering inden for finansielle tjenester

OpenAI
201 – 500 Medarbejdere
Sponsor for H1B-visumKunstig intelligensSaaSVirksomhed
USUSANYNew York
216.000 $ – 273.000 $ / år
HybridFuldtidSeniorLeadPåkrævet Sprog: engelskKundepartnerSalg

Led salg af annoncering til store kunder inden for finansielle tjenester hos OpenAI, og skab omsætning og strategiske partnerskaber. Tag ansvar for salgscyklusser, annoncørresultater, omsætningsmål og samarbejde på tværs af produkt- og forretningsteams.

Åbn