Corden Pharma - A Full-Service CDMO
Corden Pharma - A Full-Service CDMO
تُعد شركة Corden Pharma - A Full-Service CDMO منظمة عالمية للتطوير والتصنيع التعاقدي في مجال الأدوية، وتخدم العملاء بدءًا من البرامج السريرية المبكرة وصولًا إلى الإنتاج التجاري. وتشمل قدراتها المتكاملة المكونات الصيدلانية الفعالة، والمستحضرات الدوائية، والسواغات الدهنية، مع خبرة متخصصة في الببتيدات، وقليلات النوكليوتيد، وتركيبات الجسيمات الدهنية النانوية (LNP)، والمركبات عالية الفعالية ومركبات علاج الأورام، والأشكال الصيدلانية المعقمة وغير المعقمة، وتصنيع الدهون حسب الطلب. وتدعم الشركة تطوير الأدوية وتوفيرها من خلال مرافق متوافقة مع ممارسات التصنيع الجيد الحالية (cGMP) في أوروبا وأمريكا الشمالية، إذ تجمع بين خدمات التصنيع التقنية والإدارة المتكاملة للمشروعات.

مدير البحث والتطوير التحليلي - كوردن فارما كولورادو

قيادة التطوير التحليلي والتحقق والاستراتيجية الكيميائية التصنيعية والرقابية لواجهات برمجة التطبيقات الببتيدية في هذا الدور القيادي الحضوري في كولورادو. الإشراف على الفرق وبرامج العملاء والميزانيات والعمليات المتوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة عبر شبكة كوردن فارما للتطوير والتصنيع التعاقدي.

الوصف

  • مواءمة أهداف القسم مع التوجه الاستراتيجي للموقع
  • قيادة تطوير الطرق التحليلية والتحقق منها لواجهات برمجة التطبيقات الببتيدية والجزيئات الصغيرة
  • توفير القيادة التقنية وإدارة قسم البحث والتطوير التحليلي في كوردن فارما كولورادو
  • الإشراف على تصميم الطرق الخاصة ببرامج الببتيدات وتطويرها والتحقق منها
  • بناء فرق تطوير قوية وتعزيز التعاون بين الوظائف
  • وضع أساليب عمل قياسية وخطط تكتيكية تلبي أهداف العملاء والموقع
  • دعم عمليات المصنع من خلال تطوير الطرق أو نقلها لبرامج سريرية مبكرة متوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة، والتحقق للمنتجات التجارية في المراحل المتأخرة
  • إدارة محفظة مشاريع البحث والتطوير التحليلي لتحقيق التسليم في الموعد وضمن الميزانية
  • الإشراف على تطوير طرق الاختبارات أثناء العملية وطرق الإفراج عن المنتجات، إلى جانب اختبار المواد الأولية والمواد الأولية التنظيمية
  • تقييم المشاريع الجديدة من حيث المخاطر وإمكانات الابتكار والقدرات والتكاليف واستراتيجية التسعير
  • إعداد خطط تحليلية طويلة الأمد متوافقة مع مراحل التسويق التجاري والمعالم التنظيمية
  • التواصل مع العملاء من خلال الاجتماعات واللجان التوجيهية المشتركة
  • قيادة تطوير الطرق الدالة على الثبات ونقل التكنولوجيا وتأهيلها والتحقق منها
  • مراجعة بروتوكولات التحقق وتقارير التحقق من صحة الطرق التحليلية واعتمادها
  • إدارة الشركاء الخارجيين المشاركين في التحقق والاختبار
  • تطوير قدرات البحث والتطوير التحليلي التي تدعم الأولويات الاستراتيجية والتميز التنافسي
  • العمل بصفته القائد التقني التحليلي لبرامج تطوير الببتيدات ووضع التوجه الكيميائي التصنيعي والرقابي
  • تقييم احتياجات التطوير والتوصية بالتدريب المناسب لفريق الإدارة
  • مراجعة الأعمال التقنية الاستراتيجية للحفاظ على نتائج تقنية وذات جودة عالية
  • الحفاظ على الامتثال لمتطلبات ممارسات التصنيع الجيدة والمتطلبات التنظيمية ومتطلبات السلامة والبيئة
  • إدارة القادة الوظيفيين والمرؤوسين المباشرين في مجالات التوظيف والتدريب وتوزيع المهام وتقييم الأداء والمكافآت والانضباط وحل المشكلات
  • إعداد ميزانية قسم البحث والتطوير التحليلي وإدارتها
  • المشاركة في فريق قيادة موقع التطوير ودعم الإشراف التشغيلي
  • المساهمة في تعزيز علامة كوردن فارما

المتطلبات

  • دكتوراه أو ما يعادلها في الكيمياء أو الكيمياء التحليلية أو تخصص ذي صلة، مع 15 عاماً من الخبرة في تطوير واجهات برمجة التطبيقات، مع التركيز على واجهات برمجة التطبيقات الببتيدية، أو مزيج معادل من التعليم والخبرة
  • خبرة في إنشاء استراتيجيات الكيمياء التصنيعية والرقابية وتنفيذ برامج تطوير الطرق والتحقق منها المتوافقة مع إرشادات المؤتمر الدولي للتنسيق
  • خبرة تحليلية متقدمة في الببتيدات والمنتجات المرتبطة بالببتيدات
  • إتقان تقنيات HPLC وUPLC وSEC وLCMS/MS وCHN وAAA وIC وICPMS وKF وIR وRaman والطرق التحليلية ذات الصلة
  • القدرة على تفسير الأدبيات العلمية والتقنية والبيانات المالية والوثائق القانونية
  • القدرة على معالجة أسئلة أو شكاوى العملاء والجهات التنظيمية وأصحاب المصلحة في الأعمال
  • القدرة على إعداد خطب ومقالات للنشر
  • القدرة على العرض بفعالية أمام كبار القادة والجمهور العلمي والعام ومجالس الإدارة
  • القدرة على استخدام الرياضيات المتقدمة والأساليب الإحصائية
  • القدرة على تحديد القضايا وجمع الأدلة وإثبات الحقائق والوصول إلى استنتاجات سليمة
  • الاستعداد للسفر محلياً ودولياً
  • القدرة على رفع أو نقل أغراض يصل وزنها أحياناً إلى 25 رطلاً
  • فهم الأسس العلمية والهندسية المستخدمة في تصنيع المستحضرات الصيدلانية
  • خبرة مثبتة في التطوير التحليلي وإدارة العمليات
  • معرفة مبادئ الجودة حسب التصميم والتوجيهات والأطر التنظيمية للمؤتمر الدولي للتنسيق
  • خبرة في تخليق الببتيدات بالطور الصلب والطور المحلول
  • معرفة الأساليب المستخدمة لتوصيف واجهات برمجة التطبيقات الببتيدية التي تحتوي على 10 إلى 50 حمضاً أمينياً
  • سجل حافل في قيادة وإدارة فرق تحليلية عالية الأداء
  • القدرة على إدارة المشاريع
  • قدرة قوية على حل المشكلات التحليلية
  • معرفة عملية بالمسائل التنظيمية المتعلقة بتصنيع المستحضرات الصيدلانية
  • قدرات في القيادة والتفاوض وإدارة العلاقات والتأثير والتحفيز والتدريب والإرشاد
  • مهارات ممتازة في الكتابة والتواصل الشفهي والعرض
  • خبرة في العمل ضمن بيئات دولية

المزايا

  • مطابقة مساهمات خطة 401(k) بنسبة 100% لأول 6% من المساهمات والاستحقاق الكامل بعد عامين من الخدمة
  • خطة تأمين ضد الحوادث
  • تغطية الأمراض الخطيرة
  • تأمين الأسنان
  • تأمين العجز
  • برنامج مساعدة الموظفين
  • حساب إنفاق مرن
  • تأمين صحي PPO/HSA
  • تغطية تعويض الاستشفاء
  • حماية من سرقة الهوية
  • تأمين على الحياة
  • إجازة والدية مدفوعة الأجر
  • تعويض الرسوم الدراسية
  • برنامج للعافية
  • ثلاثة أسابيع من الإجازة خلال السنة الأولى
  • تأمين الرؤية