Corden Pharma - A Full-Service CDMO ni shirika la kimataifa la uendelezaji na utengenezaji wa dawa kwa mkataba (CDMO), linalowahudumia wateja kuanzia programu za awali za kimatibabu hadi uzalishaji wa kibiashara. Uwezo wake jumuishi unajumuisha viambato amilifu vya dawa (API), bidhaa za dawa na visaidizi vya lipid, pamoja na utaalamu maalumu katika peptidi, oligonukleotidi, uundaji wa nanopartikeli za lipid (LNP), misombo yenye nguvu sana na ya onkolojia, aina za dozi tasa na zisizo tasa, na utengenezaji wa lipid maalum. Kampuni hii inasaidia uendelezaji na usambazaji wa dawa kupitia vituo vya cGMP barani Ulaya na Amerika Kaskazini, huku ikiunganisha huduma za kiufundi za utengenezaji na usimamizi jumuishi wa miradi.
Mkurugenzi wa Utafiti na Maendeleo ya Uchambuzi - Corden Pharma Colorado
Ongoza uundaji wa uchanganuzi wa API za peptidi, uthibitishaji, na mkakati wa CMC katika nafasi hii ya mkurugenzi anayefanya kazi kwenye eneo la Colorado. Simamia timu, programu za wateja, bajeti, na shughuli zinazotii GMP katika mtandao wa CDMO wa Corden Pharma.
Marekani
Colorado$ 195,000 – $ 215,000 / mwaka
Mahali pa kaziMuda woteKiongoziLugha Inayohitajika: KiingerezaMkurugenziMaelezo
- Patanisha malengo ya idara na mwelekeo wa kimkakati wa kituo
- Ongoza uundaji na uthibitishaji wa mbinu za uchanganuzi za API za peptidi na molekuli ndogo
- Toa uongozi wa kiufundi na simamia Idara ya Utafiti na Maendeleo ya Uchambuzi katika Corden Pharma Colorado
- Simamia usanifu, uundaji, na uthibitishaji wa mbinu za programu za peptidi
- Jenga timu imara za Maendeleo na kukuza ushirikiano wa vitengo mbalimbali
- Weka taratibu za kawaida za kazi na mipango ya kimkakati inayotimiza malengo ya wateja na kituo
- Saidia shughuli za kiwanda kupitia uundaji au uhamishaji wa mbinu kwa programu za kliniki za awamu za mwanzo zinazotii GMP na uthibitishaji wa bidhaa za kibiashara za awamu za baadaye
- Simamia jalada la miradi ya Utafiti na Maendeleo ya Uchambuzi ili kufanikisha uwasilishaji kwa wakati na ndani ya bajeti
- Simamia uundaji wa mbinu za IPC na utoaji, pamoja na upimaji wa malighafi na malighafi za udhibiti
- Tathmini miradi mipya kwa kuzingatia hatari, uwezekano wa ubunifu, uwezo, gharama, na mkakati wa bei
- Unda mipango ya muda mrefu ya uchanganuzi inayolingana na hatua muhimu za uuzaji na udhibiti
- Shirikisha wateja kupitia mikutano na kamati za pamoja za uongozi
- Ongoza uundaji, uhamishaji wa teknolojia, uhitimu, na uthibitishaji wa mbinu zinazoonyesha uthabiti
- Kagua na uidhinishe itifaki za uthibitishaji na ripoti za uthibitishaji wa mbinu za uchanganuzi
- Simamia washirika wa nje wanaohusika katika uthibitishaji na upimaji
- Kuza uwezo wa Utafiti na Maendeleo ya Uchambuzi unaounga mkono vipaumbele vya kimkakati na utofautishaji wa ushindani
- Fanya kazi kama Kiongozi wa Kiufundi wa Uchambuzi kwa Programu za Maendeleo ya Peptidi na weka mwelekeo wa CMC
- Tathmini mahitaji ya maendeleo na pendekeza mafunzo yanayofaa kwa timu ya usimamizi
- Kagua kazi ya kimkakati ya kiufundi ili kudumisha matokeo ya kiufundi na ubora wa hali ya juu
- Dumisha utiifu wa mahitaji ya GMP, udhibiti, usalama, na mazingira
- Simamia viongozi wa kazi na wasimamizi wa moja kwa moja katika uajiri, mafunzo, ugawaji, mapitio ya utendaji, zawadi, nidhamu, na utatuzi wa masuala
- Andaa na simamia bajeti ya Idara ya Utafiti na Maendeleo ya Uchambuzi
- Shiriki katika Timu ya Uongozi ya kituo cha Maendeleo na usaidie usimamizi wa shughuli
- Changia katika kuimarisha chapa ya Corden Pharma
Mahitaji
- Shahada ya PhD au inayolingana nayo katika Kemia, Kemia ya Uchambuzi, au taaluma inayohusiana, pamoja na miaka 15 ya uzoefu wa uundaji wa API unaolenga API za peptidi, au mchanganyiko unaolingana wa elimu na uzoefu
- Uzoefu wa kuunda mikakati ya CMC na kutoa programu za uundaji na uthibitishaji wa mbinu zinazotii ICH
- Utaalamu wa hali ya juu wa uchanganuzi wa peptidi na bidhaa zinazohusiana na peptidi
- Uwezo wa kutumia HPLC, UPLC, SEC, LCMS/MS, CHN, AAA, IC, ICPMS, KF, IR, Raman, na mbinu zinazohusiana za uchanganuzi
- Uwezo wa kutafsiri fasihi ya kisayansi na kiufundi, taarifa za fedha, na hati za kisheria
- Uwezo wa kushughulikia maswali au malalamiko kutoka kwa wateja, wadhibiti, na washikadau wa biashara
- Uwezo wa kuandaa hotuba na makala kwa ajili ya uchapishaji
- Uwezo wa kuwasilisha kwa ufanisi kwa viongozi wakuu, hadhira za kisayansi na umma, na bodi za wakurugenzi
- Uwezo wa kutumia hisabati ya hali ya juu na mbinu za kitakwimu
- Uwezo wa kufafanua masuala, kukusanya ushahidi, kuweka ukweli, na kufikia hitimisho sahihi
- Utayari wa kusafiri ndani ya nchi na kimataifa
- Uwezo wa mara kwa mara wa kuinua au kusogeza vitu vyenye uzito wa hadi pauni 25
- Uelewa wa misingi ya sayansi na uhandisi inayotumika katika utengenezaji wa dawa
- Utaalamu uliothibitishwa katika Maendeleo ya Uchambuzi na Usimamizi wa Uendeshaji
- Ujuzi wa kanuni za Quality by Design na mwongozo na mifumo ya udhibiti ya ICH
- Utaalamu wa usanisi wa peptidi wa awamu dhabiti na awamu ya suluhisho
- Ujuzi wa mbinu zinazotumiwa kubainisha API za peptidi zenye amino asidi 10–50
- Rekodi ya kuongoza na kusimamia timu za uchanganuzi zenye utendaji wa juu
- Uwezo wa usimamizi wa miradi
- Uwezo thabiti wa kutatua matatizo ya uchanganuzi
- Ujuzi wa kazi kuhusu masuala ya udhibiti wa utengenezaji wa dawa
- Uwezo wa uongozi, majadiliano, usimamizi wa mahusiano, ushawishi, motisha, ukocha, na ulezi
- Ujuzi bora wa maandishi, mazungumzo, mawasiliano, na uwasilishaji
- Uzoefu wa kufanya kazi katika mazingira ya kimataifa
Manufaa
- Ulinganishaji wa 401(k) wa 100% kwa 6% ya kwanza iliyochangwa na umiliki kamili baada ya miaka miwili ya huduma
- Mpango wa bima ya ajali
- Bima ya ugonjwa hatari
- Bima ya meno
- Bima ya ulemavu
- Programu ya Msaada kwa Wafanyakazi
- Akaunti ya Matumizi Inayobadilika
- Bima ya afya ya PPO/HSA
- Bima ya fidia ya hospitali
- Ulinzi dhidi ya wizi wa utambulisho
- Bima ya maisha
- Likizo ya wazazi yenye malipo
- Marejesho ya ada ya masomo
- Programu ya ustawi
- Wiki tatu za likizo katika mwaka wa kwanza
- Bima ya macho