Corden Pharma - A Full-Service CDMO
Corden Pharma - A Full-Service CDMO
Η Corden Pharma - A Full-Service CDMO είναι ένας παγκόσμιος οργανισμός συμβατικής ανάπτυξης και παραγωγής φαρμακευτικών προϊόντων, που εξυπηρετεί πελάτες από τα αρχικά κλινικά προγράμματα έως την εμπορική παραγωγή. Οι ολοκληρωμένες δυνατότητές της καλύπτουν δραστικές φαρμακευτικές ουσίες (APIs), φαρμακευτικά προϊόντα και λιπιδικά έκδοχα, με εξειδίκευση σε πεπτίδια, ολιγονουκλεοτίδια, σκευάσματα λιπιδικών νανοσωματιδίων (LNP), εξαιρετικά ισχυρές και ογκολογικές ενώσεις, στείρες και μη στείρες φαρμακοτεχνικές μορφές, καθώς και εξατομικευμένη παραγωγή λιπιδίων. Η εταιρεία υποστηρίζει την ανάπτυξη και την προμήθεια φαρμάκων μέσω εγκαταστάσεων που συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις cGMP στην Ευρώπη και τη Βόρεια Αμερική, συνδυάζοντας τεχνικές υπηρεσίες παραγωγής με ολοκληρωμένη διαχείριση έργων.

Διευθυντής Αναλυτικής Έρευνας και Ανάπτυξης - Corden Pharma Colorado

Ηγεσία στην αναλυτική ανάπτυξη, την επικύρωση και τη στρατηγική CMC για πεπτιδικά δραστικά φαρμακευτικά συστατικά σε αυτόν τον επιτόπιο διευθυντικό ρόλο στο Κολοράντο. Επίβλεψη ομάδων, προγραμμάτων πελατών, προϋπολογισμών και λειτουργιών συμβατών με GMP σε όλο το δίκτυο CDMO της Corden Pharma.

Περιγραφή

  • Ευθυγράμμιση των στόχων του τμήματος με τη στρατηγική κατεύθυνση της εγκατάστασης
  • Κατεύθυνση της ανάπτυξης και επικύρωσης αναλυτικών μεθόδων για πεπτιδικά και μικρομοριακά δραστικά φαρμακευτικά συστατικά
  • Παροχή τεχνικής ηγεσίας και διαχείριση του Τμήματος Αναλυτικής Έρευνας και Ανάπτυξης στην Corden Pharma Colorado
  • Επίβλεψη του σχεδιασμού, της ανάπτυξης και της επικύρωσης μεθόδων για προγράμματα πεπτιδίων
  • Δημιουργία ισχυρών ομάδων ανάπτυξης και προώθηση της διαλειτουργικής συνεργασίας
  • Καθιέρωση τυποποιημένης εργασίας και τακτικών σχεδίων που ανταποκρίνονται στους στόχους πελατών και εγκατάστασης
  • Υποστήριξη των λειτουργιών του εργοστασίου μέσω ανάπτυξης ή μεταφοράς μεθόδων για κλινικά προγράμματα GMP πρώιμης φάσης και επικύρωσης για εμπορικά προϊόντα όψιμης φάσης
  • Διαχείριση του χαρτοφυλακίου έργων Αναλυτικής Έρευνας και Ανάπτυξης για έγκαιρη παράδοση εντός προϋπολογισμού
  • Επίβλεψη της ανάπτυξης μεθόδων IPC και αποδέσμευσης, καθώς και των δοκιμών αρχικών υλών και ρυθμιστικών αρχικών υλών
  • Αξιολόγηση νέων έργων ως προς τους κινδύνους, το δυναμικό καινοτομίας, τις δυνατότητες, το κόστος και τη στρατηγική τιμολόγησης
  • Δημιουργία μακροπρόθεσμων αναλυτικών σχεδίων ευθυγραμμισμένων με ορόσημα εμπορικής αξιοποίησης και κανονιστικών απαιτήσεων
  • Επικοινωνία με πελάτες μέσω συναντήσεων και κοινών επιτροπών καθοδήγησης
  • Κατεύθυνση της ανάπτυξης, μεταφοράς τεχνολογίας, πιστοποίησης και επικύρωσης μεθόδων ένδειξης σταθερότητας
  • Επανεξέταση και έγκριση πρωτοκόλλων επικύρωσης και εκθέσεων επικύρωσης αναλυτικών μεθόδων
  • Διαχείριση εξωτερικών συνεργατών που συμμετέχουν στην επικύρωση και τις δοκιμές
  • Ανάπτυξη δυνατοτήτων Αναλυτικής Έρευνας και Ανάπτυξης που υποστηρίζουν στρατηγικές προτεραιότητες και ανταγωνιστική διαφοροποίηση
  • Ενεργός ως Αναλυτικός Τεχνικός Υπεύθυνος για Προγράμματα Ανάπτυξης Πεπτιδίων και καθορισμός της κατεύθυνσης CMC
  • Αξιολόγηση των αναγκών ανάπτυξης και σύσταση κατάλληλης εκπαίδευσης για την ομάδα διοίκησης
  • Επανεξέταση στρατηγικού τεχνικού έργου για τη διατήρηση υψηλής ποιότητας τεχνικών και ποιοτικών αποτελεσμάτων
  • Διατήρηση συμμόρφωσης με τις απαιτήσεις GMP, τις κανονιστικές απαιτήσεις, την ασφάλεια και το περιβάλλον
  • Διαχείριση λειτουργικών επικεφαλής και άμεσων αναφερόμενων σε θέματα προσλήψεων, εκπαίδευσης, αναθέσεων, αξιολογήσεων απόδοσης, ανταμοιβών, πειθαρχίας και επίλυσης ζητημάτων
  • Κατάρτιση και διαχείριση του προϋπολογισμού του Τμήματος Αναλυτικής Έρευνας και Ανάπτυξης
  • Συμμετοχή στην Ομάδα Ηγεσίας της εγκατάστασης Ανάπτυξης και υποστήριξη της επιχειρησιακής επίβλεψης
  • Συμβολή στην ενίσχυση της επωνυμίας Corden Pharma

Απαιτήσεις

  • Διδακτορικό ή ισοδύναμο στη Χημεία, την Αναλυτική Χημεία ή συναφή κλάδο, καθώς και 15 έτη εμπειρίας στην ανάπτυξη δραστικών φαρμακευτικών συστατικών με έμφαση στα πεπτιδικά δραστικά συστατικά, ή ισοδύναμος συνδυασμός εκπαίδευσης και εμπειρίας
  • Εμπειρία στη δημιουργία στρατηγικών CMC και στην υλοποίηση προγραμμάτων ανάπτυξης και επικύρωσης μεθόδων συμβατών με ICH
  • Προηγμένη αναλυτική τεχνογνωσία σε πεπτίδια και προϊόντα που σχετίζονται με πεπτίδια
  • Επάρκεια στις HPLC, UPLC, SEC, LCMS/MS, CHN, AAA, IC, ICPMS, KF, IR, Raman και συναφείς αναλυτικές μεθόδους
  • Ικανότητα ερμηνείας επιστημονικής και τεχνικής βιβλιογραφίας, οικονομικών καταστάσεων και νομικών εγγράφων
  • Ικανότητα αντιμετώπισης ερωτήσεων ή παραπόνων από πελάτες, ρυθμιστικές αρχές και επιχειρηματικούς ενδιαφερόμενους
  • Ικανότητα προετοιμασίας ομιλιών και άρθρων για δημοσίευση
  • Ικανότητα αποτελεσματικής παρουσίασης σε ανώτερα στελέχη, επιστημονικό και δημόσιο κοινό και διοικητικά συμβούλια
  • Ικανότητα χρήσης προχωρημένων μαθηματικών και στατιστικών μεθόδων
  • Ικανότητα καθορισμού ζητημάτων, συλλογής στοιχείων, τεκμηρίωσης γεγονότων και εξαγωγής ορθών συμπερασμάτων
  • Διάθεση για ταξίδια στο εσωτερικό και διεθνώς
  • Ικανότητα περιστασιακής ανύψωσης ή μετακίνησης αντικειμένων βάρους έως 25 λίβρες
  • Κατανόηση των επιστημονικών και μηχανικών θεμελίων που χρησιμοποιούνται στη φαρμακευτική παραγωγή
  • Αποδεδειγμένη τεχνογνωσία στην Αναλυτική Ανάπτυξη και τη Διαχείριση Λειτουργιών
  • Γνώση των αρχών Quality by Design και των κανονιστικών οδηγιών και πλαισίων ICH
  • Τεχνογνωσία στη σύνθεση πεπτιδίων σε στερεά και υγρή φάση
  • Γνώση μεθόδων που χρησιμοποιούνται για τον χαρακτηρισμό πεπτιδικών δραστικών φαρμακευτικών συστατικών με 10–50 αμινοξέα
  • Αποδεδειγμένο ιστορικό ηγεσίας και διαχείρισης αναλυτικών ομάδων υψηλής απόδοσης
  • Ικανότητα διαχείρισης έργων
  • Ισχυρή ικανότητα αναλυτικής επίλυσης προβλημάτων
  • Πρακτική γνώση κανονιστικών θεμάτων της φαρμακευτικής παραγωγής
  • Ικανότητες ηγεσίας, διαπραγμάτευσης, διαχείρισης σχέσεων, επιρροής, παρακίνησης, καθοδήγησης και mentoring
  • Εξαιρετικές γραπτές, προφορικές, επικοινωνιακές και παρουσιάσεις δεξιότητες
  • Εμπειρία εργασίας σε διεθνή περιβάλλοντα

Παροχές

  • Αντιστοίχιση 100% στις εισφορές 401(k) για το πρώτο 6% των εισφορών και πλήρης κατοχύρωση μετά από δύο έτη υπηρεσίας
  • Πρόγραμμα ασφάλισης ατυχημάτων
  • Κάλυψη σοβαρών ασθενειών
  • Οδοντιατρική ασφάλιση
  • Ασφάλιση αναπηρίας
  • Πρόγραμμα υποστήριξης εργαζομένων
  • Ευέλικτος λογαριασμός δαπανών
  • Ασφάλιση υγείας PPO/HSA
  • Κάλυψη αποζημίωσης νοσηλείας
  • Προστασία από κλοπή ταυτότητας
  • Ασφάλιση ζωής
  • Άδεια γονέων με αποδοχές
  • Επιστροφή διδάκτρων
  • Πρόγραμμα ευεξίας
  • Τρεις εβδομάδες άδειας κατά το πρώτο έτος
  • Ασφάλιση όρασης

Σχετικές θέσεις εργασίας

FastSpring

Αναλυτής Ταμειακής Διαχείρισης — FastSpring (Εξ αποστάσεως, ΗΠΑ)

FastSpring

Διαχείριση μετρητών, συναλλάγματος, επενδύσεων και χρηματοδότησης για τις παγκόσμιες ψηφιακές εμπορικές δραστηριότητες της FastSpring. Υποστήριξη περισσότερων από 30 πολυεθνικών λογαριασμών μετρητών και επεξεργασία πληρωμών που πλησιάζει τα 1,7 δισεκατομμύρια δολάρια.

Άνοιγμα
INTEGRIS Health

Ανώτερος/η ειδικός λογιστικής ασθενών και τιμολόγησης ιατρών

INTEGRIS Health

Διαχειριστείτε τιμολόγηση ιατρών, απαιτήσεις προς ασφαλιστικούς φορείς και ενστάσεις για απορρίψεις στην INTEGRIS Health. Ο ρόλος υποστηρίζει σύνθετες λειτουργίες του κύκλου εσόδων στο μεγαλύτερο μη κερδοσκοπικό σύστημα υγείας της Οκλαχόμα.

Άνοιγμα
Leep Utilities

Ανώτερος αναλυτής διασφάλισης εσόδων

Leep Utilities
51 – 200 Εργαζόμενοι
ΑκίνηταΕνέργεια

Η Leep Utilities προσλαμβάνει ανώτερο αναλυτή για τη διερεύνηση διαρροής εσόδων, αποκλίσεων τιμολόγησης και μη τιμολογημένης κατανάλωσης στα δίκτυα ύδρευσης, ηλεκτρικής ενέργειας και θέρμανσης. Ο ρόλος εστιάζει στις συμφωνίες λογαριασμών, στην ανάλυση δεδομένων, στην υποβολή αναφορών και στην ενίσχυση των ελέγχων εσόδων.

Άνοιγμα
LyondellBasell

Ανώτερος/η Αναλυτής/τρια Κόστους, Κεφαλαιουχικά Έργα — Τσάνελβιου, Τέξας

LyondellBasell

Υποστήριξη του ελέγχου κόστους, των προβλέψεων, της εξέτασης τιμολογίων, των διαδικασιών SAP και της ολοκλήρωσης έργων για τα κεφαλαιουχικά έργα της LyondellBasell. Διαχείριση δραστηριοτήτων κόστους για 25–45 έργα κάθε φορά.

Άνοιγμα
INTEGRIS Health

Ανώτερος ειδικός λογιστικής ασθενών και τιμολόγησης ιατρών

INTEGRIS Health

Διαχειριστείτε απορρίψεις τιμολόγησης ιατρών, ενστάσεις και ζητήματα αποζημίωσης ως ανώτερος ειδικός λογιστικής ασθενών. Ενταχθείτε στην INTEGRIS Health, το μεγαλύτερο μη κερδοσκοπικό σύστημα υγείας της Οκλαχόμα.

Άνοιγμα
Daimler Truck North America

Στρατηγικός ελεγκτής οικονομικών, επιχειρηματικές μελέτες και τιμολόγηση

Daimler Truck North America

Ηγεσία του στρατηγικού οικονομικού σχεδιασμού για τον οργανισμό AMS της Daimler Truck, με αντικείμενο επιχειρηματικές μελέτες, κοστολόγηση, τιμολόγηση και στρατηγικές ιδιοκατασκευής ή αγοράς. Παροχή συμβουλών στη διοίκηση με χρηματοοικονομικά μοντέλα και ανάλυση κερδοφορίας.

Άνοιγμα
BlackRock

Συνεργάτης λογιστικής ιδιωτικών πιστωτικών κεφαλαίων

BlackRock

Η BlackRock αναζητά συνεργάτη λογιστικής κεφαλαίων για την υποστήριξη των κεφαλαίων ιδιωτικής πίστης της. Ο ρόλος καλύπτει NAV, προμήθειες, κινήσεις κεφαλαίου, οικονομικές καταστάσεις και εποπτεία διαχειριστών κεφαλαίων.

Άνοιγμα
UofL Health

Ανώτερος/η συντονιστής/στρια κανονιστικής συμμόρφωσης έρευνας (εξ αποστάσεως, Κεντάκι)

UofL Health

Εποπτεία της συμμόρφωσης με τις απαιτήσεις IRB, HIPAA και κλινικής έρευνας στις εγκαταστάσεις του UofL Health και στις κλινικές ULP. Υποστήριξη ερευνητικών ομάδων, νοσηλευτικών πρωτοβουλιών και έργων ειδίκευσης στη φαρμακευτική.

Άνοιγμα
Verisk

Επόπτης Γενικού Καθολικού

Verisk

Ηγείται της ομάδας Γενικού Καθολικού στη Verisk, επιβλέποντας το οικονομικό κλείσιμο, τις συμφωνίες, τους ελέγχους SOX και τις βελτιώσεις λογιστικών διαδικασιών. Η Verisk είναι παγκόσμια εταιρεία αναλυτικών λύσεων και τεχνολογίας για τον ασφαλιστικό κλάδο.

Άνοιγμα
Robert Half

Διευθυντής Γενικής Λογιστικής (Εξ αποστάσεως, Καλιφόρνια)

Robert Half

Αναλάβετε την ευθύνη για το κλείσιμο, τις αναφορές, τους ελέγχους και την ανάπτυξη της ομάδας στη Robert Half. Εξελίξτε την εταιρική λογιστική μέσω αυτοματοποίησης και χρηματοοικονομικών βελτιώσεων με τεχνητή νοημοσύνη.

Άνοιγμα