
Corden Pharma - A Full-Service CDMO ایک عالمی فارماسیوٹیکل کنٹریکٹ ڈویلپمنٹ اور مینوفیکچرنگ ادارہ ہے جو ابتدائی کلینیکل پروگراموں سے لے کر تجارتی پیداوار تک کلائنٹس کو خدمات فراہم کرتا ہے۔ اس کی مربوط صلاحیتوں میں فعال فارماسیوٹیکل اجزا (APIs)، دوا سازی کی مصنوعات اور لپڈ ایکسپیئنٹس شامل ہیں۔ کمپنی کو پیپٹائڈز، اولیگونوکلیوٹائڈز، لپڈ نینوپارٹیکل (LNP) فارمولیشن، انتہائی طاقتور اور آنکولوجی مرکبات، جراثیم سے پاک اور غیر جراثیم سے پاک ڈوزیج فارمز، اور حسبِ ضرورت لپڈ مینوفیکچرنگ میں خصوصی مہارت حاصل ہے۔ کمپنی یورپ اور شمالی امریکا میں cGMP سہولیات کے ذریعے فارماسیوٹیکل ترقی اور سپلائی میں معاونت کرتی ہے اور تکنیکی مینوفیکچرنگ خدمات کو مربوط منصوبہ بندی کے انتظام کے ساتھ یکجا کرتی ہے۔
تجزیاتی تحقیق و ترقی کے ڈائریکٹر - کورڈن فارما کولوراڈو
کولوراڈو میں اس آن سائٹ ڈائریکٹر کے عہدے پر پیپٹائڈ API کی تجزیاتی ترقی، توثیق اور CMC حکمت عملی کی قیادت کریں۔ کورڈن فارما کے CDMO نیٹ ورک میں ٹیموں، صارفین کے پروگراموں، بجٹ اور GMP کے مطابق آپریشنز کی نگرانی کریں۔
$195,000 – $215,000 / سال
آن سائٹکل وقتیٹیم لیڈمطلوبہ زبان: انگریزیڈائریکٹرتفصیل
- محکمے کے اہداف کو سائٹ کی حکمت عملی کی سمت سے ہم آہنگ کرنا
- پیپٹائڈ اور چھوٹے مالیکیول API کے تجزیاتی طریقوں کی ترقی اور توثیق کی قیادت کرنا
- کورڈن فارما کولوراڈو میں Analytical R&D Department کو تکنیکی قیادت اور انتظام فراہم کرنا
- پیپٹائڈ پروگراموں کے طریقوں کے ڈیزائن، ترقی اور توثیق کی نگرانی کرنا
- مضبوط Development ٹیمیں بنانا اور بین الشعبہ تعاون کو فروغ دینا
- صارف اور سائٹ کے اہداف پورے کرنے والے معیاری کام اور عملی منصوبے قائم کرنا
- ابتدائی مرحلے کے کلینیکل GMP پروگراموں کے لیے طریقۂ کار کی ترقی یا منتقلی اور آخری مرحلے کی تجارتی مصنوعات کی توثیق کے ذریعے پلانٹ آپریشنز کی معاونت کرنا
- وقت پر اور بجٹ کے اندر تکمیل کے لیے Analytical R&D منصوبوں کے پورٹ فولیو کا انتظام کرنا
- IPC اور ریلیز طریقوں کی ترقی کے ساتھ ابتدائی مواد اور ضابطہ جاتی ابتدائی مواد کی جانچ کی نگرانی کرنا
- نئے منصوبوں کے خطرات، جدت کی صلاحیت، قابلیت، اخراجات اور قیمت گذاری کی حکمت عملی کا جائزہ لینا
- تجارتیकरण اور ضابطہ جاتی سنگ میلوں سے ہم آہنگ طویل مدتی تجزیاتی منصوبے بنانا
- اجلاسوں اور مشترکہ اسٹیئرنگ کمیٹیوں کے ذریعے صارفین سے رابطہ رکھنا
- استحکام ظاہر کرنے والے طریقوں کی ترقی، ٹیکنالوجی منتقلی، اہلیت اور توثیق کی قیادت کرنا
- توثیقی پروٹوکولز اور تجزیاتی طریقۂ توثیق کی رپورٹس کا جائزہ لے کر منظوری دینا
- توثیق اور جانچ میں شامل بیرونی شراکت داروں کا انتظام کرنا
- حکمت عملی کی ترجیحات اور مسابقتی امتیاز کی معاونت کرنے والی Analytical R&D صلاحیتیں ترقی دینا
- Peptide Development Programs کے Analytical Technical Lead کے طور پر کام کرنا اور CMC سمت متعین کرنا
- ترقیاتی ضروریات کا جائزہ لینا اور انتظامی ٹیم کی مناسب تربیت کی سفارش کرنا
- اعلیٰ معیار کے تکنیکی اور کوالٹی نتائج برقرار رکھنے کے لیے حکمت عملی سے متعلق تکنیکی کام کا جائزہ لینا
- GMP، ضابطہ جاتی، حفاظتی اور ماحولیاتی تقاضوں کی تعمیل برقرار رکھنا
- بھرتی، تربیت، کام کی تقسیم، کارکردگی کے جائزوں، انعامات، تادیبی کارروائی اور مسائل کے حل سمیت فنکشنل لیڈرز اور براہِ راست ماتحتوں کا انتظام کرنا
- Analytical R&D Department کا بجٹ تیار اور منظم کرنا
- Development site Leadership Team میں حصہ لینا اور آپریشنل نگرانی میں معاونت کرنا
- کورڈن فارما برانڈ کو مضبوط بنانے میں کردار ادا کرنا
تقاضے
- کیمسٹری، تجزیاتی کیمسٹری یا متعلقہ شعبے میں PhD یا مساوی ڈگری، نیز پیپٹائڈ API پر توجہ کے ساتھ API ترقی میں ۱۵ سالہ تجربہ، یا تعلیم اور تجربے کا مساوی امتزاج
- CMC حکمت عملیاں بنانے اور ICH کے مطابق طریقۂ کار کی ترقی و توثیق کے پروگرام فراہم کرنے کا تجربہ
- پیپٹائڈز اور پیپٹائڈ سے متعلق مصنوعات میں اعلیٰ تجزیاتی مہارت
- HPLC، UPLC، SEC، LCMS/MS، CHN، AAA، IC، ICPMS، KF، IR، Raman اور متعلقہ تجزیاتی طریقوں میں مہارت
- سائنسی و تکنیکی لٹریچر، مالی بیانات اور قانونی دستاویزات کی تشریح کرنے کی صلاحیت
- صارفین، ضابطہ کاروں اور کاروباری شراکت داروں کے سوالات یا شکایات سے نمٹنے کی صلاحیت
- اشاعت کے لیے تقاریر اور مضامین تیار کرنے کی صلاحیت
- سینئر رہنماؤں، سائنسی و عوامی سامعین اور بورڈ آف ڈائریکٹرز کے سامنے مؤثر پیشکش کی صلاحیت
- اعلیٰ ریاضی اور شماریاتی طریقے استعمال کرنے کی صلاحیت
- مسائل کی وضاحت، شواہد جمع کرنے، حقائق قائم کرنے اور درست نتائج تک پہنچنے کی صلاحیت
- ملکی اور بین الاقوامی سفر پر آمادگی
- کبھی کبھار ۲۵ پاؤنڈ تک وزنی اشیا اٹھانے یا منتقل کرنے کی صلاحیت
- دواسازی کی تیاری میں استعمال ہونے والے سائنس اور انجینئرنگ کے بنیادی اصولوں کی سمجھ
- Analytical Development اور Operations Management میں ثابت شدہ مہارت
- Quality by Design اصولوں اور ICH ضابطہ جاتی رہنمائی و فریم ورک کا علم
- سالڈ فیز اور سلوشن فیز پیپٹائڈ سنتھیسز میں مہارت
- ۱۰–۵۰ امینو ایسڈز پر مشتمل پیپٹائڈ API کی خصوصیات معلوم کرنے کے طریقوں کا علم
- اعلیٰ کارکردگی والی تجزیاتی ٹیموں کی قیادت اور انتظام کا ثابت شدہ ریکارڈ
- پروجیکٹ مینجمنٹ کی صلاحیت
- مضبوط تجزیاتی مسئلہ حل کرنے کی صلاحیت
- دواسازی کی تیاری سے متعلق ضابطہ جاتی معاملات کا عملی علم
- قیادت، گفت و شنید، تعلقات کے انتظام، اثراندازی، ترغیب، کوچنگ اور رہنمائی کی صلاحیتیں
- تحریری، زبانی، ابلاغی اور پیشکش کی بہترین مہارتیں
- بین الاقوامی ماحول میں کام کرنے کا تجربہ
مراعات
- 401(k) میچنگ، جمع کرائی گئی پہلی ۶٪ رقم پر ۱۰۰٪ میچ اور دو سالہ ملازمت کے بعد مکمل ویسٹنگ کے ساتھ
- حادثاتی بیمہ منصوبہ
- سنگین بیماری کی کوریج
- دانتوں کا بیمہ
- معذوری کا بیمہ
- ملازمین کا معاونتی پروگرام
- لچکدار اخراجات کا اکاؤنٹ
- PPO/HSA صحت بیمہ
- ہسپتال انڈیمنٹی کوریج
- شناختی چوری سے تحفظ
- لائف انشورنس
- تنخواہ کے ساتھ والدین کی چھٹی
- ٹیوشن کی واپسی
- صحت و تندرستی کا پروگرام
- پہلے سال کے دوران تین ہفتوں کی تعطیلات
- نظر کا بیمہ