LogoFresh Jobs Ahead
Corden Pharma - A Full-Service CDMO
Corden Pharma - A Full-Service CDMO
1.001 – 5.000 Zaposlenici
Farmaceutski proizvodiProizvodnjaZdravstvena skrb
Corden Pharma - A Full-Service CDMO globalna je ugovorna organizacija za farmaceutski razvoj i proizvodnju koja klijentima pruža usluge od ranih kliničkih programa do komercijalne proizvodnje. Njezine integrirane mogućnosti obuhvaćaju aktivne farmaceutske tvari (API), lijekove i lipidne pomoćne tvari, uz specijalizirano znanje iz područja peptida, oligonukleotida, formulacija lipidnih nanočestica (LNP), vrlo potentnih i onkoloških spojeva, sterilnih i nesterilnih farmaceutskih oblika te proizvodnje lipida po narudžbi. Tvrtka podržava farmaceutski razvoj i opskrbu putem pogona usklađenih s dobrom proizvođačkom praksom (cGMP) u Europi i Sjevernoj Americi, kombinirajući tehničke proizvodne usluge s integriranim upravljanjem projektima.
LinkedIn
Poslovi u tvrtki

Direktor analitičkog istraživanja i razvoja – Corden Pharma Colorado

Vodite analitički razvoj peptidnih API-ja, validaciju i CMC strategiju na ovoj direktorskoj poziciji u Coloradu koja se obavlja na lokaciji. Nadzirite timove, korisničke programe, proračune i poslovanje usklađeno s GMP-om u mreži CDMO centara tvrtke Corden Pharma.

USSjedinjene Američke DržaveCOColorado
195.000 $ – 215.000 $ / godina
U ureduPuno radno vrijemeVoditeljObavezan Jezik: engleskiDirektor

Opis

  • Uskladiti ciljeve odjela sa strateškim smjerom lokacije
  • Voditi razvoj i validaciju analitičkih metoda za peptidne API-je i API-je malih molekula
  • Pružati tehničko vodstvo i upravljati odjelom analitičkog istraživanja i razvoja u tvrtki Corden Pharma Colorado
  • Nadzirati dizajn, razvoj i validaciju metoda za peptidne programe
  • Izgraditi snažne razvojne timove i promicati međufunkcionalnu suradnju
  • Uspostaviti standardni način rada i taktičke planove koji ispunjavaju ciljeve korisnika i lokacije
  • Podržavati poslovanje pogona razvojem ili prijenosom metoda za kliničke GMP programe u ranoj fazi te validacijom za komercijalne proizvode u kasnoj fazi
  • Upravljati portfeljem projekata analitičkog istraživanja i razvoja radi pravodobne isporuke u okviru proračuna
  • Nadzirati razvoj IPC metoda i metoda puštanja proizvoda, uključujući ispitivanje početnih materijala i regulatornih početnih materijala
  • Procjenjivati nove projekte s obzirom na rizike, inovacijski potencijal, sposobnosti, troškove i cjenovnu strategiju
  • Izraditi dugoročne analitičke planove usklađene s komercijalizacijskim i regulatornim prekretnicama
  • Angažirati korisnike putem sastanaka i zajedničkih upravljačkih odbora
  • Voditi razvoj, prijenos tehnologije, kvalifikaciju i validaciju metoda koje pokazuju stabilnost
  • Pregledavati i odobravati validacijske protokole i izvješća o validaciji analitičkih metoda
  • Upravljati vanjskim partnerima uključenima u validaciju i ispitivanje
  • Razvijati sposobnosti analitičkog istraživanja i razvoja koje podržavaju strateške prioritete i konkurentsko razlikovanje
  • Djelovati kao analitički tehnički voditelj peptidnih razvojnih programa i uspostavljati CMC smjer
  • Procjenjivati razvojne potrebe i preporučivati odgovarajuću obuku za upravljački tim
  • Pregledavati strateški tehnički rad kako bi se održali visokokvalitetni tehnički i kvalitativni rezultati
  • Održavati usklađenost s GMP, regulatornim, sigurnosnim i okolišnim zahtjevima
  • Upravljati funkcionalnim voditeljima i izravno podređenima u zapošljavanju, obuci, raspoređivanju, ocjenjivanju učinka, nagrađivanju, stegovnim postupcima i rješavanju problema
  • Pripremati i upravljati proračunom odjela analitičkog istraživanja i razvoja
  • Sudjelovati u upravljačkom timu lokacije za razvoj i podržavati operativni nadzor
  • Doprinositi jačanju brenda Corden Pharma

Zahtjevi

  • Doktorat ili istovrijedno obrazovanje iz kemije, analitičke kemije ili srodnog područja te 15 godina iskustva u razvoju API-ja, s naglaskom na peptidne API-je, ili kombinacija istovrijednog obrazovanja i iskustva
  • Iskustvo u izradi CMC strategija i provedbi programa razvoja i validacije metoda usklađenih s ICH-om
  • Napredno analitičko znanje o peptidima i proizvodima povezanima s peptidima
  • Poznavanje HPLC-a, UPLC-a, SEC-a, LCMS/MS-a, CHN-a, AAA-e, IC-a, ICPMS-a, KF-a, IR-a, Ramana i povezanih analitičkih metoda
  • Sposobnost tumačenja znanstvene i tehničke literature, financijskih izvještaja i pravnih dokumenata
  • Sposobnost odgovaranja na pitanja ili pritužbe korisnika, regulatora i poslovnih dionika
  • Sposobnost pripreme govora i članaka za objavu
  • Sposobnost učinkovitog prezentiranja višem rukovodstvu, znanstvenoj i široj javnosti te upravnim odborima
  • Sposobnost korištenja napredne matematike i statističkih metoda
  • Sposobnost definiranja problema, prikupljanja dokaza, utvrđivanja činjenica i donošenja utemeljenih zaključaka
  • Spremnost na domaća i međunarodna putovanja
  • Sposobnost povremenog podizanja ili premještanja predmeta težine do 25 funti
  • Razumijevanje znanstvenih i inženjerskih osnova koje se koriste u farmaceutskoj proizvodnji
  • Dokazana stručnost u analitičkom razvoju i upravljanju poslovanjem
  • Poznavanje načela Quality by Design te regulatornih smjernica i okvira ICH-a
  • Stručnost u sintezi peptida u čvrstoj i otopinskoj fazi
  • Poznavanje metoda za karakterizaciju peptidnih API-ja koji sadrže 10–50 aminokiselina
  • Dokazano iskustvo vođenja i upravljanja visokoučinkovitim analitičkim timovima
  • Sposobnost upravljanja projektima
  • Izražena sposobnost analitičkog rješavanja problema
  • Radno znanje regulatornih pitanja farmaceutske proizvodnje
  • Sposobnosti vođenja, pregovaranja, upravljanja odnosima, utjecanja, motiviranja, coachinga i mentoriranja
  • Izvrsne pisane, usmene, komunikacijske i prezentacijske vještine
  • Iskustvo rada u međunarodnim okruženjima

Pogodnosti

  • Usklađivanje doprinosa poslodavca za 401(k): 100 % na prvih 6 % uplaćenih sredstava i potpuno stjecanje prava nakon dvije godine rada
  • Plan osiguranja od nezgode
  • Pokriće kritičnih bolesti
  • Dentalno osiguranje
  • Osiguranje od invaliditeta
  • Program pomoći zaposlenicima
  • Fleksibilni račun potrošnje
  • Zdravstveno osiguranje PPO/HSA
  • Pokriće za slučaj hospitalizacije
  • Zaštita od krađe identiteta
  • Životno osiguranje
  • Plaćeni roditeljski dopust
  • Naknada troškova školovanja
  • Wellness program
  • Tri tjedna godišnjeg odmora tijekom prve godine
  • Osiguranje vida

Povezani poslovi

EHC

Specijalist za marketing učinka — Birmingham, Alabama

EHC
1 – 10 Zaposlenici
LogistikaSavjetovanjeZdravstvena skrb
USSjedinjene Američke DržaveALAlabamaU ureduPuno radno vrijemeSrednja razinaSeniorObavezan Jezik: engleskiMarketing temeljen na rezultatima

Vodite izvještavanje o marketinškoj učinkovitosti, kvalitetu podataka i praćenje kampanja za Encompass Healthovu nacionalnu mrežu stacionarnih rehabilitacijskih ustanova. Riječ je o radnom mjestu s punim radnim vremenom u središnjem uredu u Birminghamu u Alabami.

Otvori
Terracon

Projektni inženjer za bezrovne tehnologije

Terracon
5.001 – 10.000 Zaposlenici
GrađevinarstvoSavjetovanjeZnanost
USSjedinjene Američke DržaveIAIowaMNMinnesotaNENebraskaNDSjeverna DakotaSDJužna DakotaHibridnoPuno radno vrijemeSrednja razinaSeniorObavezan Jezik: engleskiInženjer

Vodite savjetovanje o inženjeringu i gradnji bez rovova u Terraconu, multidisciplinarnoj tvrtki u vlasništvu zaposlenika. Podržavajte ključne projekte podzemne komunalne i vodne infrastrukture u uredima diljem američkog Srednjeg zapada.

Otvori
Zaden Technologies

Inženjer virtualizacije VMware vSphere

Zaden Technologies
11 – 50 Zaposlenici
LogistikaObranaSavjetovanje
USSjedinjene Američke DržaveVAVirginiaU ureduPuno radno vrijemeSrednja razinaSeniorObavezan Jezik: engleskiInženjer
AnsibleLinuxOblakPackerTerraformVMware

Upravljajte infrastrukturom VMware vSphere za program Agencije za zdravlje obrane u Chantillyju u Virginiji. Pomozite konsolidirati više od 2.000 virtualnih strojeva u odvojenim mrežnim okruženjima Ministarstva obrane SAD-a.

Otvori
Olsam.

Voditelj veleprodaje, Australija (rad na daljinu)

Olsam.
51 – 200 Zaposlenici
Sponzor vize za kvalificirane radnikeE-trgovinaMarketingSavjetovanje
AUAustralija
70.000 $ – 80.000 $ / godina
UdaljenoPuno radno vrijemeJuniorDiploma nije potrebnaObavezan Jezik: engleskiIzvršni djelatnik

Podrška globalnim maloprodajnim partnerstvima za kozmetičke, osobne i lifestyle brendove Avenir Collectivea. Koordinacija lansiranja proizvoda, odnosa s trgovcima, izvještavanja o prodaji i trade marketinga.

Otvori
Providence

Voditelj ugovora za klinička istraživanja – rad na daljinu

Providence
Sponzor vize H1BOsiguranjeSavjetovanjeZdravstvena skrb
USSjedinjene Američke DržaveAKAljaskaCAKalifornijaIDIdahoMTMontanaNMNovi MeksikoOROregonTXTeksasWAWashington
30 $ – 72 $ / sat
UdaljenoPuno radno vrijemeSrednja razinaSeniorObavezan Jezik: engleskiVoditelj

Upravljajte ugovorima o kliničkim ispitivanjima za Providence, od pregleda i pregovora do konačnog dovršetka. Surađujte s timovima za istraživačke operacije i administraciju.

Otvori