Assosiert forretningsanalytiker – Gurugram, India | EXL
EXL
Støtt gjennomgang av forretningsprosesser, dokumentasjon av krav og grunnleggende dataanalyse. Jobb med erfarne analytikere og prosjektteam i en hybridrolle med base i Gurugram.
Åpne
Oruka Therapeutics er et biofarmasøytisk selskap som utvikler biologiske legemidler for kroniske hudsykdommer, med fokus på plakkpsoriasis og relaterte inflammatoriske tilstander. Teamet består av erfarne fagfolk innen biofarmasi og utvikler monoklonale antistoffbehandlinger som skal bidra til mer fullstendig sykdomskontroll samtidig som doseringshyppigheten reduseres. Selskapets arbeid er rettet mot å forbedre behandlingsresultater og pasientopplevelser innen dermatologi og behandling av inflammatoriske sykdommer.
Leder for klinisk datahåndtering - Oruka Therapeutics (hybrid)
Led klinisk datahåndtering for fase I-IV-studier hos Oruka Therapeutics, et bioteknologiselskap som utvikler biologiske legemidler mot kroniske hudsykdommer. Ha ansvar for CRO-er, kliniske databaser, datakvalitet, leverandøravstemming og regulatorisk beredskap.
USA
Massachusetts146 000 $ – 161 000 $ / år
HybridHeltidSeniorLeadPåkrevd Språk: engelskKlinisk forskningBeskrivelse
- Lede aktiviteter innen klinisk datahåndtering for tildelte kliniske fase I-IV-studier
- Være ansvarlig Clinical Data Manager for omtrent tre til fire studier fra oppstart gjennom gjennomføring, databaselåsing og avslutning
- Administrere CRO- og leverandøraktiviteter, tidsplaner, leveranser, budsjetter og kontraktsforpliktelser
- Føre tilsyn med utforming, utvikling, testing og validering av kliniske databaser, eCRF-er, edit checks, spesifikasjoner for datavalidering og UAT
- Gjennomgå og godkjenne datahåndteringsplaner, CRF-er, retningslinjer for utfylling og gjennomgang, spesifikasjoner for edit checks og relaterte dokumenter
- Lede datarensing og avstemming av laboratorie-, EKG-, bildediagnostikk-, eCOA/ePRO- og andre leverandørdata
- Sikre datakvaliteten under interim-analyser, databasefrysinger, opplåsing og endelig databaselåsing
- Vedlikeholde logger for datagjennomgang og koordinere løsning av spørsmål og dataproblemer med CRO-er
- Samarbeide med Biometrics, statistisk programmering og biostatistikk om lister, rapporter, pasientprofiler og programmeringskontroller
- Sikre etterlevelse av regulatoriske krav, ICH-GCP-retningslinjer og selskapets SOP-er
- Vedlikeholde TMF/eTMF-registreringer for datahåndtering og støtte revisjoner og regulatoriske inspeksjoner
- Utvikle og rapportere nøkkeltall for datahåndtering samt drive prosessforbedringer
- Lede eller bidra til oppstarts-, utprøver-, leverandør- og tverrfunksjonelle møter
- Bygge effektive samarbeid med Clinical Operations, Medical, Safety, Regulatory Affairs, Quality Assurance, biostatistikk, statistisk programmering og eksterne partnere
- Rapportere til Senior Director of Data Management
Krav
- Bachelorgrad innen livsvitenskap, informatikk, informasjonsteknologi eller et beslektet vitenskapelig fagområde
- Minst 10 års erfaring med klinisk forskning, inkludert minst 5 år med direkte klinisk datahåndtering hos en sponsor, CRO, bioteknologiselskap eller legemiddelselskap
- Dokumentert erfaring med å lede datahåndteringsaktiviteter på tvers av kliniske fase I-IV-studier
- Erfaring med å føre tilsyn med CRO-er og eksterne leverandører
- Gode ferdigheter i elektroniske datafangstsystemer som Medidata Rave, Oracle Clinical, Medrio, Veeva CDMS eller tilsvarende plattformer
- Erfaring med elektroniske Trial Master Files (eTMF)
- Grundig kunnskap om GCP, ICH-retningslinjer, FDA, EMA, PMDA og andre relevante globale regulatoriske krav
- Erfaring med gjennomgang av kliniske databaser, edit checks, CRF-er, datahåndteringsplaner og dokumentasjon for databasevalidering
- Sterke organisatoriske, analytiske og prosjektledelsesmessige ferdigheter samt gode problemløsningsevner
- Tydelige skriftlige og muntlige kommunikasjonsevner, med evne til å arbeide effektivt på tvers av tverrfaglige team
- Evne til å håndtere flere kliniske studier og konkurrerende prioriteringer selvstendig i et hektisk miljø
Fordeler
- Konkurransedyktig lønns- og fordelspakke
- Mulighet for aksjedeltakelse
- Mulighet for prestasjonsbasert bonus
- Støttende og inkluderende teammiljø
- Muligheter for faglig vekst og utvikling
- Energisk startupkultur
- Mulighet til å bidra direkte til at nye legemidler når pasienter
Relaterte jobber
Revisjonsdirektør for risiko og finans
Barclays
Led Barclays’ revisjonsteam og revisjonsplan for risiko og finans, og gi uavhengig kontrollbekreftelse og regulatorisk innsikt til ledende interessenter.
Åpne
Senior revisor for leverandørrevisjon og etterlevelse
AbbVie
Led kvalitetsrevisjoner av leverandører og gjennomganger av regelverksetterlevelse for AbbVies legemidler og helseprodukter. Ha ansvar for eksterne revisjoner, korrigerende tiltak og tverrfaglige GxP-initiativer.
Åpne
Senior internrevisor innen treasury og likviditet
Qualysoft
Gjennomfør interne revisjoner innen treasury, likviditet, finansiering og kapitalmarkeder. Qualysoft søker en erfaren revisor som kan bidra til revisjonsplanlegging, kontrolltesting og risikovurdering.
Åpne
Circle K lagerrevisor, North Carolina (på stedet)
Circle K
Kontroller varer, kontanter, drivstoff og etterlevelse av rutiner i Circle K-butikker i North Carolina. Verifiser lager og drift med fysiske opptellinger, undersøkelser og butikkrevisjoner.
Åpne
Junioranalytiker innen personvern og etterlevelse
Ameriprise Financial Services, LLCStøtt etterlevelsen av personvernregler i Ameriprise Financials kapitalforvaltningsvirksomhet utenfor USA, blant annet med konsekvensvurderinger, innsynsbegjæringer og undersøkelser av brudd. Bidra til å beskytte personopplysninger gjennom risikorapportering, overvåking av varsler og oppfølging av utbedringstiltak.
Åpne
Tospråklig hivbehandlingsveileder – Whitman-Walker, Washington, DC
Whitman-WalkerUSA
Washington21 $ – 26 $ / time
På stedetHeltidJuniorMellomnivåPåkrevd Språk: amhariskPåkrevd Språk: engelskPåkrevd Språk: spanskTospråkligStøtt personer som lever med hiv, med kontakt til behandling, legemiddeletterlevelse og henvisninger hos Whitman-Walker i Washington, DC. Samordne pasientstøtte på tvers av kliniske team og lokale tjenester.
Åpne
Senior etterretningsanalytiker
nbn® Australia1 001 – 5 000 Ansatte
Telekommunikasjon
Gjør komplekse forretnings- og datautfordringer om til tydelig innsikt, dashbord og resultatrammeverk hos nbn, Australias nasjonale fiberinfrastrukturleverandør. Samarbeid på tvers av forretnings- og teknologiteam for å styrke innsiktsbaserte beslutninger.
Åpne
Tospråklig metadataspesialist (India, fjernarbeid)
Welo GlobalGjennomgå og opprette metadata for musikk-, film- og TV-apper, og utføre språklige kvalitetskontroller. Bidra til bedre produktkvalitet og partnerintegrasjoner av data for publikum over hele verden.
Åpne
HR-generalist
Nexans
Støtt Nexans’ globale elektrifiseringsvirksomhet gjennom rekruttering, talentutvikling, opplæring og arbeidslivsrelasjoner. Led HR-transformasjons- og forbedringsprosjekter, og analyser personaldata i Charleroi.
Åpne