AbbVie
AbbVie
AbbVie er et globalt legemiddelselskap som fokuserer på å oppdage, utvikle og levere legemidler for komplekse helsetilstander. Selskapets portefølje omfatter immunologi, onkologi, nevrovitenskap og estetikk, og virksomheten betjener pasienter i mer enn 175 land. Arbeidet kombinerer legemiddelforskning, produksjon og helsefaglig ekspertise, støttet av betydelige investeringer i vitenskapelig innovasjon samt forskning og utvikling. AbbVie fremhever også mangfold, bærekraft og pasientstøtte som en del av sin bredere tilnærming til å forbedre helseutfall og bidra positivt til lokalsamfunn.

Senior revisor for leverandørrevisjon og etterlevelse

Led kvalitetsrevisjoner av leverandører og gjennomganger av regelverksetterlevelse for AbbVies legemidler og helseprodukter. Ha ansvar for eksterne revisjoner, korrigerende tiltak og tverrfaglige GxP-initiativer.

Beskrivelse

  • Revider eksterne tjenesteleverandører og produsenter opp mot globale kvalitets- og myndighetskrav
  • Bruk regler, retningslinjer, policyer og prosedyrer for legemidler, medisinsk utstyr og regulerte studier
  • Planlegg og gjennomfør uavhengige leverandørrevisjoner av systemer, anlegg og prosesser
  • Dokumenter revisjonsfunn og vurder korrigerende tiltak med hensyn til gjennomføring, effekt og løpende vedlikehold
  • Bidra til å vedlikeholde listen over godkjente leverandører og den globale revisjonsplanen
  • Støtt leverandørstyring, inkludert ledelsens gjennomganger og varsler om leverandørendringer
  • Lær opp og gi råd til revisjonskolleger og interne samarbeidspartnere om GxP-regler og veiledning
  • Samarbeid med inspeksjonsledelsen om revisjoner utført av myndigheter og kunder
  • Vedlikehold og oppdater avdelingens systemer, prosedyrer og dokumentasjon
  • Eskaler saker til ledelsen ved behov
  • Led tverrfaglige mål og løs utfordringer i prosjektteam med begrenset oppfølging
  • Bidra til strategiske tiltak for å styrke etterlevelsen av regelverket
  • Planlegg og gjennomfør felles revisjoner med AbbVie Operations
  • Sørg for at revisjonene følger årsplanen
  • Vær mentor for kolleger og led tverrfaglige team
  • Rapporter til direktøren for RDQA External Partners Quality Audit eller vedkommendes stedfortreder

Krav

  • Bachelorgrad, helst innen et teknisk eller naturvitenskapelig fagområde som kjemi, farmasi, biologi, mikrobiologi eller ingeniørfag
  • Dokumentert evne til å lede
  • Gode tekniske ferdigheter og evne til å arbeide selvstendig
  • Dokumentert erfaring med å anvende grunnleggende og tekniske kompetanser
  • Minst 8 års samlet erfaring, inkludert minst 3 år innen etterlevelse eller revisjon
  • Erfaring innen legemidler, medisinsk utstyr, biologiske legemidler og kombinasjonsprodukter, kosmetikk, øyepleie eller estetikk
  • God kunnskap om internasjonale GMP-regler og regelverk for medisinsk utstyr, inkludert standarder fra US FDA, EU og MDR/IVDR
  • Erfaring med kvalitetsrevisjon er en fordel
  • Erfaring med produksjon av legemidler eller medisinsk utstyr er en fordel
  • En tilsvarende kombinasjon av utdanning og erfaring kan godtas
  • Profesjonell akkreditering er ønskelig, for eksempel ASQ Certified Quality Manager (CQM) eller Certified Quality Auditor (CQA)

Fordeler

  • Fjernarbeid
  • Arbeidsgiver med like muligheter
  • Engasjement for integritet, innovasjon, bedre liv og samfunnstjeneste

Relaterte jobber

Cushman & Wakefield

Seniorleder, data engineering — Cushman & Wakefield (fjernarbeid, USA)

Cushman & Wakefield

Led data engineering-team og plattformleveranser for Cushman & Wakefield, et globalt selskap innen næringseiendomstjenester. Bygg og drift Databricks- og Azure-dataplattformer, og veiled samtidig om styring, interessentmål og teamutvikling.

Åpne
Regions Bank

Cloud Data Engineer, AI-plattform — Regions Bank (hybrid, Hoover, Alabama)

Regions Bank

Bygg datapipelines i skyen og AI-applikasjoner for Regions Bank, med støtte for maskinlæring, analyse og virksomhetens datasystemer. Stillingen er hybrid i Hoover, Alabama.

Åpne
Henry Schein

Staff-dataingeniør

Henry Schein

Led den tekniske strategien for skalerbare dataplattformer, strømming og analyse hos Henry Schein One, som utvikler teknologi for tannlegepraksiser. Styrk påliteligheten og ingeniørpraksisen mens du veileder den tekniske leveransen.

Åpne