AbbVie
AbbVie
AbbVie adalah perusahaan farmasi global yang berfokus pada penemuan, pengembangan, dan penyediaan obat-obatan untuk kondisi kesehatan yang kompleks. Portofolionya mencakup imunologi, onkologi, ilmu saraf, dan estetika, dengan kegiatan operasional yang melayani pasien di lebih dari 175 negara. Perusahaan ini memadukan penelitian farmasi, manufaktur, dan keahlian di bidang layanan kesehatan, didukung oleh investasi besar dalam inovasi ilmiah serta penelitian dan pengembangan. AbbVie juga menyoroti keberagaman, keberlanjutan, dan dukungan bagi pasien sebagai bagian dari pendekatan yang lebih luas untuk meningkatkan hasil kesehatan dan dampak bagi masyarakat.

Auditor Senior Audit Pemasok dan Kepatuhan

Memimpin audit mutu pemasok dan tinjauan kepatuhan regulasi untuk obat-obatan dan produk kesehatan AbbVie. Mengawasi audit eksternal, tindakan korektif, dan inisiatif GxP lintas fungsi.

Deskripsi

  • Mengaudit penyedia layanan pihak ketiga dan produsen berdasarkan persyaratan mutu dan regulasi global
  • Menerapkan peraturan, pedoman, kebijakan, dan prosedur untuk farmasi, alat kesehatan, dan studi yang diatur
  • Merencanakan dan melakukan audit pemasok independen yang mencakup sistem, fasilitas, dan proses
  • Mendokumentasikan temuan audit serta menilai tindakan korektif terkait pelaksanaan, efektivitas, dan pemeliharaan berkelanjutan
  • Membantu memelihara daftar pemasok yang disetujui dan jadwal audit global
  • Mendukung kegiatan pengelolaan pemasok, termasuk Tinjauan Manajemen dan Pemberitahuan Perubahan Pemasok
  • Melatih dan memberi saran kepada rekan audit serta mitra internal mengenai peraturan dan panduan GxP
  • Bekerja sama dengan Manajemen Inspeksi dalam audit yang dilakukan regulator dan pelanggan
  • Memelihara dan memperbarui sistem, prosedur, dan catatan departemen
  • Mengeskalasi masalah kepada manajemen bila diperlukan
  • Memimpin sasaran lintas fungsi dan menyelesaikan masalah tim proyek dengan pengawasan terbatas
  • Berkontribusi pada upaya strategis untuk memperkuat kepatuhan regulasi
  • Merencanakan dan melakukan audit bersama AbbVie Operations
  • Memastikan audit selaras dengan jadwal tahunan
  • Membimbing rekan kerja dan memimpin tim lintas fungsi
  • Melapor kepada Director of RDQA External Partners Quality Audit atau delegasinya

Persyaratan

  • Gelar sarjana, diutamakan dalam bidang teknis atau sains seperti kimia, farmasi, biologi, mikrobiologi, atau teknik
  • Memiliki kemampuan kepemimpinan yang terbukti
  • Keterampilan teknis yang kuat dan kemampuan bekerja secara mandiri
  • Rekam jejak yang terbukti dalam menerapkan kompetensi inti dan teknis
  • Pengalaman kerja total sedikitnya 8 tahun, termasuk 3 tahun atau lebih dalam kepatuhan atau audit
  • Pengalaman di bidang farmasi, alat kesehatan, produk biologis dan kombinasi, kosmetik, perawatan mata, atau estetika
  • Pengetahuan kuat tentang GMP internasional dan regulasi alat kesehatan, termasuk standar US FDA, UE, dan MDR/IVDR
  • Pengalaman audit jaminan mutu diutamakan
  • Pengalaman manufaktur farmasi atau alat kesehatan diutamakan
  • Kombinasi pendidikan dan pengalaman yang setara dapat diterima
  • Akreditasi profesional diinginkan, seperti ASQ Certified Quality Manager (CQM) atau Certified Quality Auditor (CQA)

Tunjangan

  • Kerja jarak jauh
  • Pemberi kerja yang memberikan kesempatan setara
  • Komitmen pada integritas, inovasi, peningkatan kualitas hidup, dan pengabdian kepada masyarakat

Lowongan Terkait

Arkansas Blue Cross and Blue Shield

Spesialis Klaim Medis Jarak Jauh

Arkansas Blue Cross and Blue Shield

Menangani klaim medis yang memerlukan peninjauan manual untuk Arkansas Blue Cross and Blue Shield, dengan memeriksa manfaat, kelayakan, pengodean, audit, dan kendala pemrosesan. Posisi jarak jauh penuh waktu ini berbasis di Amerika Serikat.

Buka
Great American Insurance Group

Spesialis Senior Klaim Kompensasi Pekerja - Great American Insurance Group (Jarak Jauh)

Great American Insurance Group
5.001 – 10.000 Karyawan
AsuransiB2B

Tangani klaim kompensasi pekerja yang kompleks di California dan Oregon untuk Strategic Comp, penyedia asuransi khusus. Selidiki klaim, tetapkan cadangan, negosiasikan penyelesaian, dan arahkan kasus hingga tuntas dalam peran jarak jauh.

Buka
HealthEdge

Pemeriksa Klaim Jarak Jauh II — HealthEdge

HealthEdge

Menilai klaim layanan kesehatan untuk platform operasional asuransi kesehatan HealthEdge dengan meninjau pengodean, kriteria pertanggungan, dan penyesuaian pembayaran. Peran ini juga mencakup membimbing rekan junior serta berkontribusi pada proyek mutu dan proses.

Buka