AbbVie on ülemaailmne ravimiettevõte, mis keskendub keerukate terviseseisundite raviks mõeldud ravimite avastamisele, arendamisele ja kättesaadavaks tegemisele. Ettevõtte tooteportfell hõlmab immunoloogiat, onkoloogiat, neuroteadusi ja esteetikat ning selle tegevus ulatub enam kui 175 riiki, teenindades patsiente kogu maailmas. AbbVie ühendab oma tegevuses farmaatsiaalase teadustöö, tootmise ja tervishoiualase pädevuse ning panustab ulatuslikult teaduslikesse uuendustesse ja teadus- ning arendustegevusse. Ettevõte tõstab oma laiema tervisetulemuste ja kogukondliku mõju parandamise lähenemise osana esile ka mitmekesisust, jätkusuutlikkust ja patsiendituge.
Vanemaealine tarnijate auditite ja nõuetele vastavuse audiitor
Juhi AbbVie ravimite ja tervishoiutoodete tarnijate kvaliteedi- ja regulatiivsete nõuete auditeid. Jälgi välisauditeid, parandusmeetmeid ja valdkondadeüleseid GxP algatusi.
Kirjeldus
- Auditeeri kolmandatest isikutest teenuseosutajaid ja tootjaid üleilmsete kvaliteedi- ja regulatiivsete nõuete alusel
- Rakenda ravimite, meditsiiniseadmete ja reguleeritud uuringute õigusakte, juhiseid, eeskirju ja protseduure
- Kavanda ja korralda sõltumatuid tarnijate auditeid, mis hõlmavad süsteeme, rajatisi ja protsesse
- Dokumenteeri auditi leiud ning hinda parandusmeetmete rakendamist, tõhusust ja järjepidevat ajakohastamist
- Aita hallata heakskiidetud tarnijate nimekirja ja üleilmset auditite ajakava
- Toeta tarnijate haldamise tegevusi, sealhulgas juhtkonna ülevaatusi ja tarnijate muudatuste teatisi
- Koolita ja nõusta auditikolleege ning sisemisi koostööpartnereid GxP õigusaktide ja juhiste teemal
- Tee koostööd inspekteerimise korraldamisega reguleerivate asutuste ja klientide auditite puhul
- Halda ja ajakohasta osakonna süsteeme, protseduure ja dokumente
- Teavita vajaduse korral probleemidest juhtkonda
- Juhi valdkondadeüleseid eesmärke ja lahenda projektimeeskonna probleeme vähese järelevalvega
- Panusta strateegilistesse tegevustesse regulatiivsetele nõuetele vastavuse tugevdamiseks
- Kavanda ja korralda ühisauditeid koos AbbVie operatsioonide üksusega
- Hoia auditid kooskõlas aastaplaaniga
- Juhenda kolleege ja juhi valdkondadeüleseid meeskondi
- Allu RDQA välispartnerite kvaliteediauditite direktorile või tema määratud esindajale
Nõuded
- Bakalaureusekraad, eelistatavalt tehnika- või loodusteaduste valdkonnas, näiteks keemias, farmaatsias, bioloogias, mikrobioloogias või inseneriteaduses
- Tõendatud juhtimisvõime
- Tugevad tehnilised oskused ja suutlikkus töötada iseseisvalt
- Tõendatud kogemus põhi- ja tehniliste pädevuste rakendamisel
- Vähemalt 8 aastat töökogemust, sealhulgas vähemalt 3 aastat nõuetele vastavuse või auditeerimise valdkonnas
- Kogemus ravimite, meditsiiniseadmete, bioloogiliste ravimite ja kombineeritud toodete, kosmeetika, silmahoolduse või esteetika valdkonnas
- Põhjalikud teadmised rahvusvahelistest GMP- ja seadmenõuetest, sealhulgas USA FDA, ELi ning MDR/IVDR standarditest
- Kvaliteeditagamise auditite kogemus tuleb kasuks
- Ravimite või meditsiiniseadmete tootmise kogemus tuleb kasuks
- Võidakse aktsepteerida samaväärset hariduse ja töökogemuse kombinatsiooni
- Soovitatav on kutsealane sertifikaat, näiteks ASQ Certified Quality Manager (CQM) või Certified Quality Auditor (CQA)
Hüved
- Kaugtöö
- Võrdseid võimalusi pakkuv tööandja
- Pühendumus aususele, uuendustele, elukvaliteedi parandamisele ja kogukonna teenimisele