Ang AbbVie ay isang pandaigdigang kompanya ng parmasyutiko na nakatuon sa pagtuklas, pagbuo, at paghahatid ng mga gamot para sa mga kumplikadong kondisyon sa kalusugan. Saklaw ng portfolio nito ang immunology, oncology, neuroscience, at aesthetics, na may mga operasyon para sa mga pasyente sa mahigit 175 bansa. Pinagsasama ng kompanya ang pananaliksik sa parmasyutiko, pagmamanupaktura, at kadalubhasaan sa pangangalagang pangkalusugan, na sinusuportahan ng malaking pamumuhunan sa siyentipikong inobasyon at pananaliksik at pag-unlad. Binibigyang-diin din ng AbbVie ang pagkakaiba-iba, pagpapanatili, at suporta sa mga pasyente bilang bahagi ng mas malawak nitong paraan upang mapabuti ang mga resulta sa kalusugan at epekto sa komunidad.
Senior na Awditor ng Audit ng Supplier at Pagsunod sa Regulasyon
Pinangungunahan ang mga audit sa kalidad ng supplier at pagsusuri ng pagsunod sa regulasyon para sa mga gamot at produktong pangkalusugan ng AbbVie. Pinangangasiwaan ang mga panlabas na audit, pagkilos para sa pagwawasto, at mga inisyatiba sa GxP na tumatawid sa iba’t ibang pangkat.
Paglalarawan
- Ina-audit ang mga third-party service provider at tagagawa batay sa mga pandaigdigang kinakailangan sa kalidad at regulasyon
- Ipinatutupad ang mga regulasyon, alituntunin, patakaran, at pamamaraan para sa mga parmasyutiko, medical device, at kinokontrol na pag-aaral
- Nagpaplano at nagsasagawa ng mga independiyenteng audit ng supplier na sumasaklaw sa mga sistema, pasilidad, at proseso
- Itinatala ang mga natuklasan sa audit at sinusuri ang mga pagkilos para sa pagwawasto batay sa pagpapatupad, bisa, at patuloy na pagpapanatili
- Tumutulong na panatilihin ang listahan ng mga aprubadong supplier at pandaigdigang iskedyul ng audit
- Sumusuporta sa mga gawain sa pamamahala ng supplier, kabilang ang Mga Pagsusuri ng Pamamahala at Mga Abiso sa Pagbabago ng Supplier
- Nagsasanay at nagbibigay ng payo sa mga kasamahan sa audit at panloob na katuwang tungkol sa mga regulasyon at gabay ng GxP
- Nakikipagtulungan sa Pamamahala ng Inspeksyon sa mga audit na isinasagawa ng mga regulator at customer
- Pinananatili at ina-update ang mga sistema, pamamaraan, at rekord ng departamento
- Ipinapaabot sa pamamahala ang mga isyu kapag kinakailangan
- Pinangungunahan ang mga layuning tumatawid sa iba’t ibang pangkat at nilulutas ang mga isyu ng pangkat ng proyekto nang may limitadong pangangasiwa
- Nag-aambag sa mga estratehikong pagsisikap upang palakasin ang pagsunod sa regulasyon
- Nagpaplano at nagsasagawa ng magkasanib na audit kasama ang AbbVie Operations
- Tinitiyak na naaayon ang mga audit sa taunang iskedyul
- Gumagabay sa mga kasamahan at namumuno sa mga pangkat na binubuo ng iba’t ibang tungkulin
- Nag-uulat sa Director of RDQA External Partners Quality Audit o sa itinalaga nito
Mga Kinakailangan
- Bachelor’s degree, mas mainam kung sa teknikal o siyentipikong larangan gaya ng chemistry, parmasya, biology, microbiology, o engineering
- Napatunayang kakayahan sa pamumuno
- Mahuhusay na teknikal na kasanayan at kakayahang magtrabaho nang mag-isa
- Napatunayang rekord sa paggamit ng mga pangunahing at teknikal na kakayahan
- Hindi bababa sa 8 taon ng kabuuang karanasan, kabilang ang 3 taon o higit pa sa pagsunod sa regulasyon o pag-audit
- Karanasan sa mga parmasyutiko, medical device, biologics at pinagsamang produkto, kosmetiko, pangangalaga sa mata, o aesthetics
- Malalim na kaalaman sa internasyonal na GMP at mga regulasyon sa device, kabilang ang mga pamantayan ng US FDA, EU, at MDR/IVDR
- Mas pinipili ang karanasan sa pag-audit ng quality assurance
- Mas pinipili ang karanasan sa pagmamanupaktura ng parmasyutiko o device
- Maaaring tanggapin ang katumbas na kombinasyon ng edukasyon at karanasan
- Kanais-nais ang propesyonal na akreditasyon, gaya ng ASQ Certified Quality Manager (CQM) o Certified Quality Auditor (CQA)
Mga Benepisyo
- Trabahong malayuan
- Employer na nagbibigay ng pantay na oportunidad
- Pangakong pairalin ang integridad, inobasyon, pagpapabuti ng buhay, at paglilingkod sa komunidad