
高级供应商审计与合规审计师
负责艾伯维药品和医疗保健产品的供应商质量审计及法规合规审查。 统筹外部审计、纠正措施和跨职能 GxP 项目。
描述
- 依据全球质量和法规要求,对第三方服务提供商及制造商开展审计
- 应用药品、医疗器械及受监管研究相关法规、指南、政策和程序
- 规划并开展独立供应商审计,涵盖体系、设施和流程
- 记录审计发现,并评估纠正措施的落实、有效性和持续维护情况
- 协助维护合格供应商名录和全球审计计划
- 支持供应商管理活动,包括管理评审和供应商变更通知
- 就 GxP 法规和指南为审计同事及内部合作伙伴提供培训和建议
- 与检查管理团队协作,处理监管机构和客户开展的审计
- 维护并更新部门系统、程序和记录
- 必要时向管理层升级报告问题
- 在有限监督下推动跨职能目标并解决项目团队问题
- 参与加强法规合规性的战略工作
- 规划并与艾伯维运营团队开展联合审计
- 确保审计安排符合年度计划
- 指导同事并带领跨职能团队
- 向 RDQA 外部合作伙伴质量审计总监或其指定人员汇报
任职要求
- 拥有学士学位,优先考虑化学、药学、生物学、微生物学或工程等技术或科学领域
- 具备经证实的领导能力
- 具备扎实的技术技能和独立工作能力
- 具有运用核心能力和专业能力的良好业绩记录
- 至少 8 年工作经验,其中 3 年或以上从事合规或审计工作
- 具备制药、医疗器械、生物制品和组合产品、化妆品、眼科护理或美容行业经验
- 深入了解国际 GMP 和医疗器械法规,包括美国 FDA、欧盟法规以及 MDR/IVDR 标准
- 有质量保证审计经验者优先
- 有药品或医疗器械制造经验者优先
- 可接受相当的教育和工作经验组合
- 拥有专业认证者优先,例如 ASQ 注册质量经理(CQM)或注册质量审核员(CQA)
福利待遇
- 远程办公
- 平等机会雇主
- 秉持诚信、创新、改善生活和服务社区的理念
相关职位


高级客户服务主管(药品福利)
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远程全职高级必需语言:英语客户关系服务客户服务代表负责管理 Navitus Health Solutions 的复杂药品福利客户账户,制定客户策略并支持客户留存。 发掘服务拓展机会,改善成本、服务质量和健康成果。
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