AbbVie, karmaşık sağlık sorunlarına yönelik ilaçları keşfetmeye, geliştirmeye ve hastalara ulaştırmaya odaklanan küresel bir ilaç şirketidir. Şirketin portföyü immünoloji, onkoloji, nörobilim ve estetik alanlarını kapsar; faaliyetleri 175'ten fazla ülkedeki hastalara hizmet vermektedir. AbbVie'nin çalışmaları, bilimsel yenilik ile araştırma ve geliştirmeye yapılan önemli yatırımlarla desteklenen ilaç araştırmalarını, üretimi ve sağlık hizmetleri uzmanlığını bir araya getirir. AbbVie ayrıca sağlık sonuçlarını ve toplum üzerindeki etkisini iyileştirmeye yönelik daha geniş yaklaşımının bir parçası olarak çeşitliliği, sürdürülebilirliği ve hasta desteğini öne çıkarmaktadır.
Kıdemli Tedarikçi Denetimi ve Mevzuata Uygunluk Denetçisi
AbbVie’nin ilaçları ve sağlık ürünleri için tedarikçi kalite denetimlerine ve mevzuata uygunluk incelemelerine liderlik edin. Dış denetimleri, düzeltici faaliyetleri ve işlevler arası GxP girişimlerini yönetin.
Açıklama
- Üçüncü taraf hizmet sağlayıcılarını ve üreticileri küresel kalite ve mevzuat gerekliliklerine göre denetleyin
- İlaç, tıbbi cihaz ve düzenlemeye tabi çalışmalarla ilgili mevzuatı, kılavuzları, politikaları ve prosedürleri uygulayın
- Sistemleri, tesisleri ve süreçleri kapsayan bağımsız tedarikçi denetimlerini planlayın ve yürütün
- Denetim bulgularını belgeleyin; düzeltici faaliyetlerin uygulanmasını, etkililiğini ve sürekliliğini değerlendirin
- Onaylı tedarikçi listesinin ve küresel denetim takviminin güncel tutulmasına yardımcı olun
- Yönetim İncelemeleri ve Tedarikçi Değişiklik Bildirimleri dâhil tedarikçi yönetimi faaliyetlerini destekleyin
- Denetim ekip arkadaşlarını ve kurum içi iş ortaklarını GxP mevzuatı ve kılavuzları konusunda eğitin ve yönlendirin
- Düzenleyici kurumlar ve müşteriler tarafından yürütülen denetimlerde Teftiş Yönetimi ekibiyle çalışın
- Bölüm sistemlerini, prosedürlerini ve kayıtlarını güncel tutun
- Gerektiğinde sorunları yönetime iletin
- İşlevler arası hedeflere liderlik edin ve proje ekibindeki sorunları sınırlı gözetim altında çözün
- Mevzuata uygunluğu güçlendirmeye yönelik stratejik çalışmalara katkıda bulunun
- AbbVie Operasyonları ile ortak denetimleri planlayın ve yürütün
- Denetimlerin yıllık takvime uygun ilerlemesini sağlayın
- Çalışma arkadaşlarınıza mentorluk yapın ve işlevler arası ekiplere liderlik edin
- RDQA Harici İş Ortakları Kalite Denetimi Direktörüne veya görevlendirdiği kişiye rapor verin
Gereksinimler
- Tercihen kimya, eczacılık, biyoloji, mikrobiyoloji veya mühendislik gibi teknik ya da bilimsel bir alanda lisans derecesi
- Kanıtlanmış liderlik becerisi
- Güçlü teknik beceriler ve bağımsız çalışma yeteneği
- Temel ve teknik yetkinlikleri uygulama konusunda kanıtlanmış başarı
- Uyum veya denetim alanında en az 3 yıl dâhil olmak üzere toplam en az 8 yıl iş deneyimi
- İlaç, tıbbi cihaz, biyolojik ürün ve kombinasyon ürünleri, kozmetik, göz sağlığı veya estetik alanlarında deneyim
- ABD FDA, AB ve MDR/IVDR standartları dâhil uluslararası GMP ve cihaz mevzuatına ilişkin güçlü bilgi
- Kalite güvencesi denetimi deneyimi tercih sebebidir
- İlaç veya cihaz üretimi deneyimi tercih sebebidir
- Eğitim ve deneyimin eşdeğer bir bileşimi kabul edilebilir
- ASQ Sertifikalı Kalite Yöneticisi (CQM) veya Sertifikalı Kalite Denetçisi (CQA) gibi mesleki akreditasyonlar tercih edilir
Yan Haklar
- Uzaktan çalışma
- Fırsat eşitliği sunan işveren
- Dürüstlük, yenilikçilik, yaşamları iyileştirme ve topluma hizmet etme taahhüdü