AbbVie
AbbVie
AbbVie è un’azienda farmaceutica globale impegnata nella scoperta, nello sviluppo e nella distribuzione di farmaci per condizioni di salute complesse. Il suo portafoglio comprende immunologia, oncologia, neuroscienze ed estetica, con attività che servono pazienti in più di 175 Paesi. L’azienda combina ricerca farmaceutica, produzione e competenze nel settore sanitario, sostenute da importanti investimenti nell’innovazione scientifica e nella ricerca e sviluppo. AbbVie sottolinea inoltre l’importanza della diversità, della sostenibilità e del supporto ai pazienti come parte del proprio approccio più ampio al miglioramento degli esiti di salute e dell’impatto sulle comunità.

Auditor senior di audit e conformità dei fornitori

Guida gli audit sulla qualità dei fornitori e le verifiche di conformità normativa per i medicinali e i prodotti sanitari di AbbVie. Supervisiona audit esterni, azioni correttive e iniziative GxP interfunzionali.

Descrizione

  • Sottopone a verifica i fornitori di servizi e i produttori terzi rispetto ai requisiti globali di qualità e normativi
  • Applica regolamenti, linee guida, politiche e procedure farmaceutiche, per dispositivi medici e studi regolamentati
  • Pianifica e conduce audit indipendenti dei fornitori, esaminando sistemi, strutture e processi
  • Documenta i rilievi degli audit e valuta le azioni correttive in termini di attuazione, efficacia e mantenimento nel tempo
  • Contribuisce a mantenere l’elenco dei fornitori approvati e il programma globale degli audit
  • Supporta le attività di gestione dei fornitori, comprese le revisioni della direzione e le notifiche di modifica dei fornitori
  • Forma e fornisce consulenza ai colleghi auditor e ai partner interni sulle normative e linee guida GxP
  • Collabora con la gestione delle ispezioni per gli audit condotti dalle autorità di regolamentazione e dai clienti
  • Mantiene e aggiorna i sistemi, le procedure e i registri del dipartimento
  • Segnala i problemi alla direzione quando necessario
  • Guida obiettivi interfunzionali e risolve le criticità dei team di progetto con supervisione limitata
  • Contribuisce a iniziative strategiche per rafforzare la conformità normativa
  • Pianifica e conduce audit congiunti con le Operations di AbbVie
  • Mantiene gli audit in linea con il programma annuale
  • Fa da mentore ai colleghi e guida team interfunzionali
  • Riporta al direttore dell’audit qualità dei partner esterni di RDQA o a un suo delegato

Requisiti

  • Laurea triennale, preferibilmente in un ambito tecnico o scientifico come chimica, farmacia, biologia, microbiologia o ingegneria
  • Comprovate capacità di leadership
  • Solide competenze tecniche e capacità di lavorare in autonomia
  • Comprovata esperienza nell’applicazione di competenze fondamentali e tecniche
  • Almeno 8 anni di esperienza complessiva, di cui 3 o più nella conformità normativa o negli audit
  • Esperienza nei settori farmaceutico, dei dispositivi medici, dei prodotti biologici e combinati, dei cosmetici, della cura degli occhi o dell’estetica
  • Ottima conoscenza delle norme internazionali di buona fabbricazione (GMP) e delle normative sui dispositivi, incluse quelle della FDA statunitense, dell’UE e gli standard MDR/IVDR
  • È preferibile un’esperienza negli audit di assicurazione qualità
  • È preferibile un’esperienza nella produzione farmaceutica o di dispositivi
  • Può essere accettata una combinazione equivalente di formazione ed esperienza
  • È auspicabile un accreditamento professionale, come Certified Quality Manager (CQM) o Certified Quality Auditor (CQA) dell’ASQ

Benefit

  • Lavoro da remoto
  • Datore di lavoro che garantisce pari opportunità
  • Impegno per l’integrità, l’innovazione, il miglioramento della vita e il servizio alla comunità

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