AbbVie
AbbVie
AbbVie ialah syarikat farmaseutikal global yang memberi tumpuan kepada penemuan, pembangunan dan penyediaan ubat-ubatan untuk keadaan kesihatan yang kompleks. Portfolionya merangkumi imunologi, onkologi, neurosains dan estetik, dengan operasi yang melayani pesakit di lebih 175 negara. Syarikat ini menggabungkan penyelidikan farmaseutikal, pembuatan dan kepakaran penjagaan kesihatan, disokong oleh pelaburan besar dalam inovasi saintifik serta penyelidikan dan pembangunan. AbbVie turut menekankan kepelbagaian, kelestarian dan sokongan pesakit sebagai sebahagian daripada pendekatan yang lebih menyeluruh untuk meningkatkan hasil kesihatan dan kesan kepada komuniti.

Juruaudit Kanan Audit Pembekal dan Pematuhan

Memimpin audit kualiti pembekal dan semakan pematuhan kawal selia bagi ubat-ubatan dan produk penjagaan kesihatan AbbVie. Menyelia audit luaran, tindakan pembetulan dan inisiatif GxP merentas fungsi.

Penerangan

  • Mengaudit penyedia perkhidmatan pihak ketiga dan pengilang berdasarkan keperluan kualiti dan kawal selia global
  • Menggunakan peraturan, garis panduan, dasar dan prosedur farmaseutikal, peranti perubatan dan kajian terkawal
  • Merancang dan menjalankan audit pembekal secara bebas yang meliputi sistem, kemudahan dan proses
  • Mendokumentasikan dapatan audit serta menilai tindakan pembetulan dari segi pelaksanaan, keberkesanan dan penyelenggaraan berterusan
  • Membantu menyelenggara senarai pembekal yang diluluskan dan jadual audit global
  • Menyokong aktiviti pengurusan pembekal, termasuk Semakan Pengurusan dan Pemberitahuan Perubahan Pembekal
  • Melatih dan menasihati rakan sekerja audit serta rakan kongsi dalaman tentang peraturan dan panduan GxP
  • Bekerjasama dengan Pengurusan Pemeriksaan dalam audit yang dijalankan oleh pengawal selia dan pelanggan
  • Menyelenggara dan mengemas kini sistem, prosedur dan rekod jabatan
  • Membawa isu kepada perhatian pihak pengurusan apabila perlu
  • Memimpin objektif merentas fungsi dan menyelesaikan isu pasukan projek dengan penyeliaan yang minimum
  • Menyumbang kepada usaha strategik untuk memperkukuh pematuhan kawal selia
  • Merancang dan menjalankan audit bersama AbbVie Operations
  • Memastikan audit selaras dengan jadual tahunan
  • Membimbing rakan sekerja dan memimpin pasukan merentas fungsi
  • Melapor kepada Director of RDQA External Partners Quality Audit atau wakilnya

Keperluan

  • Ijazah sarjana muda, sebaik-baiknya dalam bidang teknikal atau sains seperti kimia, farmasi, biologi, mikrobiologi atau kejuruteraan
  • Keupayaan kepimpinan yang terbukti
  • Kemahiran teknikal yang kukuh dan keupayaan bekerja secara berdikari
  • Rekod prestasi yang terbukti dalam mengaplikasikan kompetensi teras dan teknikal
  • Sekurang-kurangnya 8 tahun pengalaman keseluruhan, termasuk 3 tahun atau lebih dalam pematuhan atau pengauditan
  • Pengalaman dalam farmaseutikal, peranti perubatan, biologi dan produk gabungan, kosmetik, penjagaan mata atau estetika
  • Pengetahuan kukuh tentang GMP antarabangsa dan peraturan peranti, termasuk piawaian US FDA, EU dan MDR/IVDR
  • Pengalaman pengauditan jaminan kualiti diutamakan
  • Pengalaman pembuatan farmaseutikal atau peranti diutamakan
  • Gabungan pendidikan dan pengalaman yang setara boleh diterima
  • Akreditasi profesional diutamakan, seperti ASQ Certified Quality Manager (CQM) atau Certified Quality Auditor (CQA)

Faedah

  • Kerja jarak jauh
  • Majikan yang memberikan peluang sama rata
  • Komitmen terhadap integriti, inovasi, peningkatan kehidupan dan khidmat masyarakat

Pekerjaan Berkaitan

Antares Capital LP

Penolong Naib Presiden, Pembangun UX/UI

Antares Capital LP

Mereka bentuk dan membina aplikasi perusahaan yang mudah diakses untuk perkhidmatan pelaburan Antares Capital. Menerajui penyelidikan pengguna, prototaip pantas, pembangunan React dan sistem reka bentuk seluruh syarikat.

Buka
General Dynamics Information Technology

Ketua Teknik Kanan AWS, Java dan Angular

General Dynamics Information Technology

Pimpin pasukan Agile teragih yang membina aplikasi Java dan Angular pada AWS untuk General Dynamics Information Technology. Gabungkan kerja kejuruteraan secara langsung dengan seni bina, operasi awan dan bimbingan teknikal.

Buka
slice

Pembangun Perisian Web Jarak Jauh (React, TypeScript)

slice

Bangunkan produk web menggunakan React dan TypeScript untuk platform Slice yang menyediakan perkhidmatan kepada kedai piza bebas. Selesaikan masalah sistem produksi dan bantu membentuk seni bina front-end serta pengujian.

Buka