
AbbVie เป็นบริษัทเภสัชกรรมระดับโลกที่มุ่งเน้นการค้นคว้า พัฒนา และส่งมอบยาสำหรับภาวะสุขภาพที่ซับซ้อน กลุ่มผลิตภัณฑ์ของบริษัทครอบคลุมด้านภูมิคุ้มกันวิทยา มะเร็งวิทยา ประสาทวิทยาศาสตร์ และเวชศาสตร์ความงาม โดยมีการดำเนินงานเพื่อให้บริการผู้ป่วยในกว่า 175 ประเทศ การดำเนินงานของบริษัทผสานการวิจัยด้านเภสัชกรรม การผลิต และความเชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพ พร้อมการลงทุนอย่างมากในนวัตกรรมทางวิทยาศาสตร์และการวิจัยและพัฒนา นอกจากนี้ AbbVie ยังให้ความสำคัญกับความหลากหลาย ความยั่งยืน และการสนับสนุนผู้ป่วย ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของแนวทางโดยรวมในการยกระดับผลลัพธ์ด้านสุขภาพและสร้างผลกระทบเชิงบวกต่อชุมชน
ผู้ตรวจประเมินอาวุโสด้านการตรวจประเมินซัพพลายเออร์และการปฏิบัติตามข้อกำหนด
เป็นผู้นำการตรวจประเมินคุณภาพซัพพลายเออร์และการทบทวนการปฏิบัติตามข้อกำหนดสำหรับยาและผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพของ AbbVie กำกับดูแลการตรวจประเมินภายนอก การดำเนินการแก้ไข และโครงการ GxP ที่ทำงานร่วมกันหลายฝ่าย
รายละเอียด
- ตรวจประเมินผู้ให้บริการภายนอกและผู้ผลิตตามข้อกำหนดด้านคุณภาพและกฎระเบียบระดับโลก
- ประยุกต์ใช้กฎระเบียบ แนวทาง นโยบาย และขั้นตอนเกี่ยวกับเภสัชภัณฑ์ อุปกรณ์การแพทย์ และการศึกษาวิจัยที่อยู่ภายใต้การกำกับดูแล
- วางแผนและดำเนินการตรวจประเมินซัพพลายเออร์อย่างเป็นอิสระ ครอบคลุมระบบ สถานที่ และกระบวนการ
- บันทึกข้อค้นพบจากการตรวจประเมิน และประเมินการดำเนินการแก้ไขในด้านการนำไปใช้ ประสิทธิผล และการรักษาผลอย่างต่อเนื่อง
- ช่วยดูแลรายชื่อซัพพลายเออร์ที่ได้รับอนุมัติและกำหนดการตรวจประเมินระดับโลก
- สนับสนุนกิจกรรมการจัดการซัพพลายเออร์ รวมถึงการทบทวนโดยฝ่ายบริหารและการแจ้งเปลี่ยนแปลงซัพพลายเออร์
- ฝึกอบรมและให้คำแนะนำแก่เพื่อนร่วมงานด้านการตรวจประเมินและพันธมิตรภายในเกี่ยวกับกฎระเบียบและแนวทาง GxP
- ทำงานร่วมกับฝ่ายจัดการการตรวจประเมินในการตรวจที่ดำเนินการโดยหน่วยงานกำกับดูแลและลูกค้า
- ดูแลและปรับปรุงระบบ ขั้นตอน และบันทึกของแผนก
- ยกระดับประเด็นให้ฝ่ายบริหารเมื่อจำเป็น
- นำเป้าหมายข้ามสายงานและแก้ไขปัญหาของทีมโครงการโดยมีการกำกับดูแลอย่างจำกัด
- มีส่วนร่วมในความพยายามเชิงกลยุทธ์เพื่อเสริมสร้างการปฏิบัติตามข้อกำหนด
- วางแผนและดำเนินการตรวจประเมินร่วมกับฝ่ายปฏิบัติการของ AbbVie
- ดูแลให้การตรวจประเมินเป็นไปตามกำหนดการประจำปี
- ให้คำปรึกษาแก่เพื่อนร่วมงานและเป็นผู้นำทีมข้ามสายงาน
- รายงานต่อผู้อำนวยการฝ่ายตรวจประเมินคุณภาพพันธมิตรภายนอก RDQA หรือผู้รับมอบหมาย
คุณสมบัติ
- วุฒิปริญญาตรี โดยต้องการสาขาเทคนิคหรือวิทยาศาสตร์ เช่น เคมี เภสัชศาสตร์ ชีววิทยา จุลชีววิทยา หรือวิศวกรรมศาสตร์
- มีความสามารถในการเป็นผู้นำที่พิสูจน์ได้
- มีทักษะทางเทคนิคที่แข็งแกร่งและสามารถทำงานได้อย่างอิสระ
- มีผลงานที่พิสูจน์ได้ในการประยุกต์ใช้สมรรถนะหลักและสมรรถนะทางเทคนิค
- มีประสบการณ์ทำงานรวมอย่างน้อย 8 ปี ซึ่งรวมประสบการณ์ด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนดหรือการตรวจประเมินอย่างน้อย 3 ปี
- มีประสบการณ์ในอุตสาหกรรมยา อุปกรณ์การแพทย์ ชีววัตถุและผลิตภัณฑ์ผสม เครื่องสำอาง การดูแลดวงตา หรือสุนทรียศาสตร์
- มีความรู้แน่นเกี่ยวกับ GMP ระหว่างประเทศและกฎระเบียบด้านอุปกรณ์ รวมถึงมาตรฐาน US FDA, EU และ MDR/IVDR
- หากมีประสบการณ์ตรวจประเมินการประกันคุณภาพจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- หากมีประสบการณ์การผลิตยา或อุปกรณ์จะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- อาจพิจารณาผู้ที่มีการผสมผสานวุฒิการศึกษาและประสบการณ์ที่เทียบเท่า
- หากมีใบรับรองวิชาชีพจะเป็นประโยชน์ เช่น ASQ Certified Quality Manager (CQM) หรือ Certified Quality Auditor (CQA)
สวัสดิการ
- ทำงานทางไกล
- นายจ้างที่ให้โอกาสอย่างเท่าเทียม
- ยึดมั่นในความซื่อสัตย์ นวัตกรรม การพัฒนาคุณภาพชีวิต และการบริการชุมชน