AbbVie je globalna farmaceutska tvrtka usmjerena na otkrivanje, razvoj i pružanje lijekova za složena zdravstvena stanja. Njezin portfelj obuhvaća imunologiju, onkologiju, neuroznanost i estetiku, a poslovanje joj omogućuje pružanje usluga pacijentima u više od 175 zemalja. Tvrtka objedinjuje farmaceutska istraživanja, proizvodnju i stručnost u području zdravstva, uz znatna ulaganja u znanstvene inovacije te istraživanje i razvoj. AbbVie također ističe raznolikost, održivost i podršku pacijentima kao dio svojeg šireg pristupa poboljšanju zdravstvenih ishoda i utjecaja na zajednice.
Viši revizor audita dobavljača i usklađenosti
Vodi audite kvalitete dobavljača i provjere regulatorne usklađenosti za AbbVieove lijekove i zdravstvene proizvode. Nadzire vanjske audite, korektivne mjere i međufunkcijske GxP inicijative.
Opis
- Provodi audite vanjskih pružatelja usluga i proizvođača prema globalnim zahtjevima za kvalitetu i regulatornu usklađenost
- Primjenjuje propise, smjernice, politike i postupke za farmaceutske proizvode, medicinske proizvode i regulirana ispitivanja
- Planira i provodi neovisne audite dobavljača koji obuhvaćaju sustave, prostore i procese
- Dokumentira nalaze audita te procjenjuje provedbu, učinkovitost i kontinuirano održavanje korektivnih mjera
- Pomaže u održavanju popisa odobrenih dobavljača i globalnog rasporeda audita
- Podržava aktivnosti upravljanja dobavljačima, uključujući preglede uprave i obavijesti o promjenama dobavljača
- Obučava i savjetuje kolege iz audita i interne partnere o propisima i smjernicama GxP
- Surađuje s upravljanjem inspekcijama na auditima regulatornih tijela i kupaca
- Održava i ažurira sustave, postupke i evidencije odjela
- Po potrebi upućuje probleme upravi
- Vodi međufunkcijske ciljeve i rješava probleme projektnih timova uz ograničen nadzor
- Doprinosi strateškim inicijativama za jačanje regulatorne usklađenosti
- Planira i provodi zajedničke audite s operativnim timovima AbbViea
- Osigurava usklađenost audita s godišnjim rasporedom
- Mentorira kolege i vodi međufunkcijske timove
- Odgovara direktoru za audit kvalitete vanjskih partnera RDQA ili njegovu ovlaštenom zamjeniku
Zahtjevi
- Završen preddiplomski ili diplomski studij, po mogućnosti u tehničkom ili prirodoslovnom području kao što su kemija, farmacija, biologija, mikrobiologija ili inženjerstvo
- Dokazane voditeljske sposobnosti
- Izražene tehničke vještine i sposobnost samostalnog rada
- Dokazano iskustvo u primjeni temeljnih i stručnih kompetencija
- Najmanje 8 godina ukupnog radnog iskustva, uključujući najmanje 3 godine u usklađenosti ili auditima
- Iskustvo u farmaceutskoj industriji, medicinskim proizvodima, biološkim i kombiniranim proizvodima, kozmetici, njezi očiju ili estetici
- Dobro poznavanje međunarodnih propisa DPP-a i propisa za medicinske proizvode, uključujući standarde US FDA, EU i MDR/IVDR
- Poželjno iskustvo u auditima osiguranja kvalitete
- Poželjno iskustvo u proizvodnji lijekova ili medicinskih proizvoda
- Može se prihvatiti odgovarajuća kombinacija obrazovanja i iskustva
- Poželjna je stručna akreditacija, primjerice ASQ Certified Quality Manager (CQM) ili Certified Quality Auditor (CQA)
Pogodnosti
- Rad na daljinu
- Poslodavac koji pruža jednake mogućnosti
- Predanost integritetu, inovacijama, poboljšanju života i služenju zajednici